- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03994198
A fehérjeminőség hatása a túlnyúlás során képzett kerékpárosoknál
Az edzésteljesítmény nyomon követése és az edzési stressz mérséklése állóképességileg edzett kerékpárosoknál
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az állóképességgel edzett sportolók gyakran túlnyúlnak (megnövekedett edzésterhelés) a teljesítmény javítása érdekében. Az 1. vizsgálatban a kutatók meg fogják határozni, hogy a 4 perces és a 20 perces időfutamok megismételhetők-e, és hogy ezek (egyénileg vagy együttesen) kapcsolódnak-e az 1 órás időfutamhoz. A 2. vizsgálat esetében a kutatók azt javasolják, hogy a megfelelő táplálkozás (a fehérje adagjára, időzítésére és minőségére összpontosítva) segíthet enyhíteni a túlzott nyúlás okozta stresszt, ami javítja a teljesítményt. Így a kutatók két olyan étrend hatásait fogják összehasonlítani, amelyek a fehérjeadagok (adagolás, időzítés, minőség) tekintetében különböznek egymástól. A 2. vizsgálatban vázizom-biopsziát gyűjtenek annak meghatározására, hogy az étrendi fehérje-beavatkozás hogyan befolyásolja a vázizomzat mitokondriumainak minőségét és mennyiségét az intenzív edzés hatására.
Az 1. vizsgálat esetében a cél a 4 perces és 20 perces időfutam teljesítmény (átlagos teljesítmény) megbízhatóságának és érvényességének meghatározása.
A 2. vizsgálat célja annak meghatározása, hogy (1) az optimális fehérje diéta intenzív edzés alatti követése a tipikus étrendhez képest: (1) javítja-e a gyakorlati teljesítményt, (2) javítja-e az alvás minőségét és a pszichológiai jólétet. , és az immunműködés, (3) javítja a vázizom-mitokondriumok minőségét és mennyiségét.
Az 1. vizsgálat egy megbízhatósági és érvényességi kísérlet, amelyet a 2. vizsgálat kulcsfontosságú kimenetelének értékelésére terveztek.
A 2. vizsgálat egy randomizált, keresztezett vizsgálat. A résztvevők véletlenszerű sorrendben teljesítik mindkét feltételt, 4 napos kimosási periódussal elválasztva.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4L8
- Ivor Wynne Centre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nemdohányzók
- nem cukorbeteg
- A résztvevőknek rendszeresen edzeni kellett (legalább heti 4 alkalommal aerob gyakorlatokat végezni, beleértve a rendszeres kerékpározást is)
- Általában egészséges
Kizárási kritériumok:
- túlzott alkoholfogyasztás (>21 egység hetente)
- vizsgálati gyógyszer vagy táplálkozási készítmény használata az elmúlt 30 napban
- tejallergia
- jelentős testtömeg-csökkenés vagy -növekedés az elmúlt 6 hónapban (>2 kg)
- nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek rendszeres alkalmazása
- fertőző betegség és/vagy bármely releváns betegség jelenléte (pl. gyomor-bélrendszeri, kardiovaszkuláris, neuromuszkuláris stb.).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Alfa-laktalbumin
A résztvevők 60 g alfalaktalbumint (a tejsavófehérje frakcióját) fogyasztanak el 3 edzésnapon keresztül.
|
A tejsavófehérje fehérjefrakciója, magasabb triptofánban
|
|
Aktív összehasonlító: Kollagén peptidek
A résztvevők 60 g kollagén peptidet fogyasztanak 3 edzésnapon keresztül.
|
Szarvasmarha-forrásokból származó kollagén peptidek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A myofibrilláris izomfehérje szintézis sebessége
Időkeret: 12 nap
|
A myofibrilláris és fehérjeszintézis sebessége (%/nap)
|
12 nap
|
|
A szarkoplazmatikus izomfehérje szintézis sebessége
Időkeret: 12 nap
|
A szarkoplazmatikus izomfehérje szintézis sebessége (%/nap)
|
12 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Plazma aminosavak
Időkeret: 1x1 óra
|
A plazma aminosavainak mérése 1 órával az egyes italok elfogyasztása után
|
1x1 óra
|
|
Az alvás hatékonysága (%)
Időkeret: 12 nap
|
Actigraphy-val mérve
|
12 nap
|
|
Az alvás töredezettsége
Időkeret: 12 nap
|
Actigraphy-val mérve
|
12 nap
|
|
Ébredés elalvás után (WASO) perceken belül
Időkeret: 12 nap
|
Actigraphy-val mérve
|
12 nap
|
|
Teljes alvásidő (perc)
Időkeret: 12 nap
|
Actigraphy-val mérve
|
12 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stuart Phillips, PhD, McMaster University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HIREB 3036
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .