- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03994198
Effect van eiwitkwaliteit tijdens overbereik bij getrainde fietsers
Monitoring van trainingsprestaties en het verminderen van trainingsstress bij duursporters
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Duursporters ondergaan vaak periodes van overreaching (verhoogde trainingsbelasting) om de prestaties te verbeteren. In studie 1 zullen de onderzoekers bepalen of tijdritten van 4 en 20 minuten herhaalbaar zijn en of ze (individueel of collectief) betrekking hebben op tijdritten van 1 uur. Voor studie 2 stellen de onderzoekers voor dat goede voeding (met een focus op de dosis, timing en kwaliteit van eiwitten) kan helpen de stress van overbereik te verminderen, wat de prestaties zal verbeteren. Zo zullen de onderzoekers de effecten vergelijken van twee diëten die verschillen in termen van eiwitporties (dosis, timing, kwaliteit). In studie 2 zullen skeletspierbiopten worden verzameld om te bepalen hoe eiwitinterventie in de voeding de kwaliteit en kwantiteit van skeletspiermitochondriën beïnvloedt als reactie op intensieve training.
Voor studie 1 is het doel om de betrouwbaarheid en validiteit van tijdritprestaties van 4 minuten en 20 minuten (gemiddeld vermogen) te bepalen.
Voor studie 2 is het doel om (1) vast te stellen of het volgen van een optimaal eiwitdieet tijdens een periode van intensieve training, in vergelijking met een typisch dieet: (1) de meetresultaten van de trainingsprestaties zal verbeteren, (2) de slaapkwaliteit en het psychologisch welzijn zal verbeteren. , en immuunfunctie, (3) verbetering van de kwaliteit en kwantiteit van mitochondriën in de skeletspieren.
Studie 1 is een betrouwbaarheids- en validiteitsexperiment dat is ontworpen om de belangrijkste uitkomstmaat in studie 2 te beoordelen.
Studie 2 is een gerandomiseerde, cross-over studie. Deelnemers zullen, in willekeurige volgorde, beide voorwaarden voltooien, gescheiden door een uitwasperiode van 4 dagen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4L8
- Ivor Wynne Centre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- niet-rokers
- niet-diabeticus
- Deelnemers moesten regelmatig trainen (minstens 4 keer per week aerobe oefeningen doen, inclusief regelmatige fietsoefeningen)
- Over het algemeen gezond
Uitsluitingscriteria:
- overmatig alcoholgebruik (>21 eenheden per week)
- gebruik van een onderzoeksgeneesmiddel of nutraceutica in de afgelopen 30 dagen
- zuivel allergie
- voorgeschiedenis van aanzienlijk verlies of toename van lichaamsgewicht in de afgelopen 6 maanden (>2 kg)
- regelmatig gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen
- infectieziekte en/of de aanwezigheid van een relevante ziekte (bijv. gastro-intestinale, cardiovasculaire, neuromusculaire, enz.).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Alfa-lactalbumine
Deelnemers zullen gedurende 3 trainingsdagen 60 g alfalactalbumine (fractie van wei-eiwit) consumeren.
|
Een eiwitfractie van wei-eiwit, hoger in tryptofaan
|
|
Actieve vergelijker: Collageen peptiden
Deelnemers consumeren 60 g collageenpeptiden gedurende 3 trainingsdagen.
|
Collageenpeptiden uit runderbronnen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Snelheid van myofibrillaire spiereiwitsynthese
Tijdsspanne: 12 dagen
|
Snelheid van myofibrillaire en eiwitsynthese (%/dag)
|
12 dagen
|
|
Snelheid van sarcoplasmatische spiereiwitsynthese
Tijdsspanne: 12 dagen
|
Snelheid van sarcoplasmatische spiereiwitsynthese (%/dag)
|
12 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plasma-aminozuren
Tijdsspanne: 1 x 1 uur
|
Meting van plasma-aminozuren 1 uur na inname van elke drank
|
1 x 1 uur
|
|
Slaapefficiëntie (%)
Tijdsspanne: 12 dagen
|
Gemeten door Actigrafie
|
12 dagen
|
|
Slaap fragmentatie
Tijdsspanne: 12 dagen
|
Gemeten door Actigrafie
|
12 dagen
|
|
Wake after sleep onset (WASO) in minuten
Tijdsspanne: 12 dagen
|
Gemeten door Actigrafie
|
12 dagen
|
|
Totale slaaptijd (min)
Tijdsspanne: 12 dagen
|
Gemeten door Actigrafie
|
12 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stuart Phillips, PhD, McMaster University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HIREB 3036
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .