Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Helse i arbeid – et tiltak for økt mestring og arbeidsinkludering (HiAforsk)

10. desember 2024 oppdatert av: Anje Höper, MD/PhD, University Hospital of North Norway

Helse i arbeid - et tiltak for økt mestring og arbeidsinkludering - En analyse av effekten av forebyggende informasjon gitt på arbeidsplassen - Del 1: Kvantitativ datainnsamling

Helse i arbeid - et tiltak for økt mestring og arbeidsdeltakelse

-En effektanalyse av en helse- og arbeidsmiljøintervensjon på arbeidsplassen. Del 1: kvantitativ datainnsamling

Hovedmålet med denne studien er å undersøke effekten av arbeidsplassintervensjonen i det nye norske nasjonale programmet Helse i arbeid (HelseIArbeid) gjennom en pragmatisk klynge-randomisert studie.

Hovedhypotesen er at denne tverrfaglige helse- og velferdsintervensjonen på arbeidsplassen reduserer sykefraværet og bedrer mestring av vanlige helseproblemer mer effektivt enn en konvensjonell velferdsintervensjon. Mer spesifikt er det antatt at Helse i arbeid-intervensjonen har en bedre kostnadseffektivitet når det gjelder sykefravær, bruk av helsetjenester og mestring av vanlige helseproblemer indikert av økt helserelatert livskvalitet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med denne studien er å undersøke effekten av arbeidsplassintervensjonen i det nye norske nasjonale konseptet Helse i arbeid (HelseIArbeid) gjennom en pragmatisk klynge-randomisert studie.

Den tverrfaglige Helse i arbeid-intervensjonen består av tre informasjonssamlinger i løpet av ett år, med arbeidsplassprosesser i mellom. I møtene gis strukturert helseinformasjon om muskel- og skjelett- og psykiske lidelser og settes i sammenheng med arbeid og den konkrete arbeidsplassen. Dette inkluderer muligheter til å jobbe til tross for helsesvikt, arbeidsinkluderingstiltak og diskusjon om hvordan disse kan ha innflytelse på individ-, gruppe-, ledelses- og organisasjonsnivå. Prosessen involverer arbeidsplassenes hele stab (arbeidsgivere og arbeidstakere). Det er en aktiv prosess og arbeidsplasser stimuleres og forventes å jobbe videre med disse temaene både mellom øktene og etter siste møte. Den tverrfaglige intervensjonen gjennomføres i et samarbeid mellom kvalifisert personell fra NAV og kvalifisert helsepersonell fra sykehusavdelingen for rehabiliteringsmedisin.

Hovedhypotesen er at denne tverrfaglige helse- og velferdsintervensjonen på arbeidsplassen reduserer sykefraværet og bedrer mestring av vanlige helseproblemer mer effektivt enn en konvensjonell velferdsintervensjon. Konvensjonelle arbeidsplasstiltak gis av personell i NAV arbeidsplasstjeneste uten spesialisthelseinvolvering, med hovedfokus på arbeidsinkludering og psykososialt arbeidsmiljø. Det er flere typer intervensjoner tilgjengelig, og de vil være tilpasset arbeidsplassen. Dette betyr at kontrollinngrepet ikke er standardisert og vil variere etter arbeidsplassenes krav.

Deltakende arbeidsplasser rekrutteres gjennom NAVs konvensjonelle kontakt med arbeidsplasser basert på en analyse av arbeidsplassenes behov. På arbeidsplassene eller arbeidsplassenhetene som er interessert i å delta i prosjektet, vil følgende bli distribuert til alle ansatte - inkludert ledere - gjennom arbeidsgivernes e-postliste: Informasjon om prosjektet, samtykkeerklæring og lenke til første elektroniske spørreskjema (Q1). Den elektroniske spørreskjemaportalen er åpen for svar i to uker etter den første e-posten. Etter denne tidsperioden randomiseres arbeidsplassene til enten Helse i arbeid eller kontrollintervensjon. En ett års intervensjonsperiode følger som beskrevet ovenfor. Spørreskjemaet gjentas 12 måneder (Q2) og 24 måneder (Q3) etter randomisering. Q1-3 inkluderer de samme spørsmålene angående helseplager, helsemestring, helserelatert livskvalitet og arbeidsmiljø.

Arbeidsdeltakelse vil bli vurdert på enhetsnivå ved data fra arbeidsgivernes sykefraværsregistre som inkluderer både egen- og legemeldt sykefravær. Legemeldt sykefravær på individnivå vil bli hentet fra Nasjonalt sykefraværsregister over en fireårsperiode fra 2 år før randomisering til 2 år etter. Individuelt sykefravær vil også bli vurdert ved egenmelding fra spørreskjemaene, tatt i betraktning de siste tre månedene før spørreskjemaet.

Data om helsetjenesteutnyttelse på individnivå vil innhentes som egenrapporterte data fra spørreskjemaene, samt objektive data fra nasjonalt register for kontroll og helsetjenesterefusjon (KUHR-databasen) og Norsk pasientregister (NPR). Disse registrene inkluderer registreringer av besøk hos allmennleger, akuttmottak, fysioterapeuter, radiologisk-laboratorie- og psykologi/psykiatri og andre spesialiserte helsetjenester. Utredningen vil benytte registrenes data om antall konsultasjoner og kostnader knyttet til disse.

Alle interessenter som er involvert i intervensjonene (arbeidsplasser/arbeidsplassenheter, spesialisthelsetjeneste og NAV) skal føre journal over tidsbruken på intervensjonene (oppmøte, forberedelse, gjennomføring, tilleggsarbeid, annet). Kostnader knyttet til de ulike intervensjonene vil bli vurdert ut fra disse rapportene.

Andre utfallsmål er basert på selvrapporterte spørreskjemadata inkludert helserelatert livskvalitet, egenvurdert helse, psykososialt arbeidsmiljø, subjektive helseplager, helseangst, sosial støtte og jobbtilfredshet, beskrevet mer detaljert i utfallsdelen.

Det vil bli utført helseøkonomiske analyser på disse dataene for å fastslå kostnadseffektiviteten i form av sykefravær, bruk av helsetjenester og mestring av vanlige helseproblemer indikert av økt helserelatert livskvalitet.

Dette prosjektet har en andre del som ikke er registrert her, og samler inn kvalitative data om Helse i arbeid intervensjon. Denne skal undersøke hvordan intervensjonen fungerer, hva deltakernes inntrykk av intervensjonen er og hvordan intervensjonen best kan gjennomføres, med tanke på den planlagte fremtidige landsdekkende anvendelsen.

ENDRING FRA 2020: På grunn av den globale pandemien ble studien fullstendig stanset i en periode på 6 måneder fra midten av mars til september 2020. Aktiviteten ble sakte gjenvunnet etter det, men holdt seg på et lavere nivå enn normalt, og svingte med endrede infeksjonsrater i regionen. På grunn av dette oppsto det forsinkelser i både innhenting av informerte samtykkeskjemaer og tildeling av arbeidsplassenheter, og intervensjonsperioden ble forlenget. Følgelig ble tidsrammen mellom spørreskjema en og to utvidet, i samarbeid med referansegruppen og godkjent av styringsgruppen. For enheter inkludert før 12. mars 2020, vil spørreskjema Q2 og Q3 bli forsinket med 12 måneder for å sikre at intervensjonsaktiviteter kan gjennomføres. For enheter inkludert i andre halvdel av 2020 vil den planlagte forsinkelsen av spørreskjema Q2 og Q3 være 6 måneder. Enheter inkludert i 2021 forventes å følge den ettårige tiltaksplanen. Dette vil vi ta hensyn til i den endelige statistiske analysen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1383

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Tromsø, Norge
        • University Hospital of Nothern Norway

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for arbeidsplasser/arbeidsplassenheter:

  • minimum 8 ansatte
  • tilgjengelige data om sykefravær (både egen- og legemeldt) på arbeidsplass-/arbeidsplassenheten de siste to årene før inkludering

Inkluderingskriterier for den enkelte ansatte:

  • alle ansatte ansatt > 20 % i de deltakende arbeidsplassene/arbeidsplassenhetene
  • norsktalende

Eksklusjonskriterier for arbeidsplasser/arbeidsplassenheter:

- pågående dyptgående omorganisering ved arbeidsplass/arbeidsplassenhet (>20 % endring av ansatte innen arbeidsplassenhet)

Eksklusjonskriterier for den enkelte ansatte:

- ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Helse i jobb
Den tverrfaglige Helse i arbeid-intervensjonen består av tre informasjonssamlinger i løpet av ett år, med arbeidsplassprosesser i mellom. I møtene gis strukturert helseinformasjon om muskel- og skjelett- og psykiske lidelser og settes i sammenheng med arbeid og den konkrete arbeidsplassen. Det er en integrert intervensjon hvor informasjon gis sammen av både helse- og NAV-personell.
se arm/gruppebeskrivelse
Aktiv komparator: Vanlige arbeidsplasstiltak
Vanlige arbeidsplasstiltak som tilbys av NAV arbeidsplasstjeneste. Dette er intervensjoner gitt av NAV-personell uten helseinvolvering og kan være varierende.
se arm/gruppebeskrivelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i samlet sykefravær (egen- og legesertifisert) på arbeidsplassen (enhetsnivå)
Tidsramme: Tidsperiode 24 måneder før randomisering sammenlignet med tidsperiode 12-24 måneder etter randomisering
Sykefraværsdata fra arbeidsplassregistre; Differanse-i-forskjell analyser av sykefravær innenfor og mellom intervensjon og kontrollgruppe (% av planlagte arbeidsdager).
Tidsperiode 24 måneder før randomisering sammenlignet med tidsperiode 12-24 måneder etter randomisering
Endring i helsetjenesteutnyttelse
Tidsramme: Tidsperiode 24 måneder før randomisering sammenlignet med tidsperiode 12-24 måneder etter randomisering
Forskjell-i-forskjell analyser av helsetjenesterefusjon fra Nasjonalt register over kontroll og helsetjenesterefusjon (KUHR-databasen, Helsedirektoratet) og Norsk pasientregister (NPR, Helsedirektoratet) innenfor og mellom intervensjon og kontrollgruppe.
Tidsperiode 24 måneder før randomisering sammenlignet med tidsperiode 12-24 måneder etter randomisering
Endring i helserelatert livskvalitet (HRQoL) etter EQ-5D-5L nytteverdi, inkludert EQ-VAS-score
Tidsramme: Påmelding (Q1) til 12 måneder (Q2) og 24 måneder (Q3) etter randomisering
Differanse-i-forskjell analyser av HRQoL innenfor og mellom intervensjons- og kontrollgrupper ved bruk av EQ-5D/EQ-VAS. EuroQol-beskrivelsessystemet EQ-5D-5L beskriver helse langs fem dimensjoner (mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag, angst/depresjon). Deltakerne vurderer hver dimensjon langs fem alvorlighetsnivåer fra ingen problemer (1) til ekstreme problemer (5). Den resulterende kombinasjonen (5 i potens av 5 = 3 125 mulige kombinasjoner) er knyttet til en nytteverdi basert på en nasjonal verdi satt på en skala fra 1(beste helse) til 0(eller enda lavere) for dårligst helse.Et norsk verdisett er under utvikling. EQ-VAS (EuroQol vertikal visuell analog skala;0 som dårligst, 100 som best mulig skår) er en integrert del som må inkluderes ved bruk av EQ-5D-spørreskjemaet. Det gir viktig, utfyllende informasjon om respondentenes verdivurderinger av deres HRQoL som ikke nødvendigvis fanges opp ved bruk av den 5-dimensjonale beskrivende delen av dette instrumentet.
Påmelding (Q1) til 12 måneder (Q2) og 24 måneder (Q3) etter randomisering
Helseøkonomiske analyser
Tidsramme: Tidsperiode 24 måneder før randomisering til 24 måneder etter randomisering

Kostnadseffektivitetsanalyse basert på primærutfall 3 og nyttekostnadsanalyser basert på primærutfall 1 og 2.

Sammenligning av intervensjonsarmene i form av inkrementelle kostnader basert på direkte og indirekte kostnader knyttet til intervensjoner gjennom intervensjonsperioden.

Tidsperiode 24 måneder før randomisering til 24 måneder etter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i legemeldt sykefravær (individuelt nivå)
Tidsramme: Tidsperiode 24 måneder før randomisering sammenlignet med tidsperiode 12-24 måneder etter randomisering
Data fra det norske nasjonale sykefraværsregisteret (NAV sykefraværsregister); Differanse-i-forskjell analyser av individuelle sykefraværsrater innenfor og mellom intervensjon og kontrollgruppe. Mulige konsekvenser av Covid-19-pandemien vil bli adressert.
Tidsperiode 24 måneder før randomisering sammenlignet med tidsperiode 12-24 måneder etter randomisering
Endring i egenmeldt sykefravær (individuell nivå)
Tidsramme: Påmelding (Q1) til 12 måneder (Q2) og 24 måneder (Q3) etter randomisering
Data fra spørreskjemaene; Differanse-i-forskjell analyser av egenmeldt sykefravær innenfor og mellom intervensjon og kontrollgruppe. Mulige konsekvenser av Covid-19-pandemien vil bli adressert.
Påmelding (Q1) til 12 måneder (Q2) og 24 måneder (Q3) etter randomisering
Endring i psykososialt arbeidsmiljø etter Demand-Control-Support-Questionnaire score
Tidsramme: Påmelding (Q1) til 12 måneder (Q2) og 24 måneder (Q3) etter randomisering
Demand-Control-Support-Questionnaire, kort svensk versjon (Theorell et al 1991), 11 elementer på etterspørsel og kontroll, og 6 elementer om støtte, hver med skårer 1-4, underskalaer for etterspørsel, kontroll og støtte. Lav score indikerer lav etterspørsel, kontroll og støtte. Forskjell-i-forskjell analyser av psykososialt arbeidsmiljø innenfor og mellom intervensjon og kontrollgruppe. Mulige konsekvenser av Covid-19-pandemien vil bli adressert.
Påmelding (Q1) til 12 måneder (Q2) og 24 måneder (Q3) etter randomisering
Endring i sosial støtte fra kolleger etter NDSS-16 poengsum
Tidsramme: Påmelding (Q1) til 12 måneder (Q2) og 24 måneder (Q3) etter randomisering
Ikke-direktiv og direktivstøtteundersøkelse (NDSS-16). 16 elementer scoret 1-5. Underskalaer for direktivstøtte (8 elementer, skala 8-40) og ikke-direktiv støtte (8 elementer, skala 8-40), jo høyere poengsum jo mer støtte. Forskjell-i-forskjell analyser av sosial støtte fra kolleger innenfor og mellom intervensjon og kontrollgruppe. Mulige konsekvenser av Covid-19-pandemien vil bli adressert.
Påmelding (Q1) til 12 måneder (Q2) og 24 måneder (Q3) etter randomisering
Endring i jobbtilfredshet etter GJS-score
Tidsramme: Påmelding (Q1) til 12 måneder (Q2) og 24 måneder (Q3) etter randomisering
Global Job Satisfaction (GJS). Quinn og Shepard, 1974, 5 elementer skårer 1-5 og 1-3, høyeste antall indikerer best arbeidstilfredshet. Forskjell-i-forskjell analyser av arbeidstilfredshet innenfor og mellom intervensjon og kontrollgruppe. Mulige konsekvenser av Covid-19-pandemien vil bli adressert.
Påmelding (Q1) til 12 måneder (Q2) og 24 måneder (Q3) etter randomisering
Endring i subjektive helseplager etter SHC-score
Tidsramme: Påmelding (Q1) til 12 måneder (Q2) og 24 måneder (Q3) etter randomisering
Subjective Health Complaints (SHC), Eriksen et al. 1999 scoret 29 elementer med 4 nivåer fra 0 (ingen plager) til 3 (alvorlige plager), totalskår og subskala for psykiske plager og muskel- og skjelettsmerter. Differanse-i-forskjell analyser av subjektive helseplager innenfor og mellom intervensjon og kontrollgruppe. Mulige konsekvenser av Covid-19-pandemien vil bli adressert.
Påmelding (Q1) til 12 måneder (Q2) og 24 måneder (Q3) etter randomisering
Endring i helseangst etter Whitheley-indeksscore
Tidsramme: Påmelding (Q1) til 12 måneder (Q2) og 24 måneder (Q3) etter randomisering; sammenligning med Tromsø Studie 7

Endring i poengsum for den reviderte versjonen av Whiteley Index-6-skalaen (WI-6-R). WI-6-R inkluderer spørsmål angående helseangst som dekker ulike dimensjoner som selvopplevde helseproblemer, frekvens og alvorlighetsgrad av helseproblemer , medias påvirkning på subjektive helseproblemer og opplevelse av helsesymptomer. Hvert svar blir gradert på en Likert-skala fra 0-4, der "0=ikke i det hele tatt" til "4=mye", som gjør det mulig å beregne en produktpoengsum på maksimalt 24, en høyere verdi som indikerer høyere nivå av helseangst.

Forskjell-i-forskjell analyser av helseangst innenfor og mellom intervensjon og kontrollgruppe. Mulige konsekvenser av Covid-19-pandemien vil bli adressert.

Påmelding (Q1) til 12 måneder (Q2) og 24 måneder (Q3) etter randomisering; sammenligning med Tromsø Studie 7
Endring i livstilfredshet etter SWLS-poengsum
Tidsramme: Påmelding (Q1) til 12 måneder (Q2) og 24 måneder (Q3) etter randomisering
Satisfaction of life scale (SWLS). Fem elementer der hver har svaralternativer varierte fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig), sumscore beregnes. Jo høyere sumscore, jo høyere er tilfredsheten med livet. Endring i sumscore for de tre første elementene (de to siste er følsomme for alder). Differanse-i-forskjell analyser av subjektive helseplager innenfor og mellom intervensjon og kontrollgruppe. Mulige konsekvenser av Covid-19-pandemien vil bli adressert.
Påmelding (Q1) til 12 måneder (Q2) og 24 måneder (Q3) etter randomisering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Nils Fleten, Phd, UiT The artic University of Norway / Norwegian Welfare Service Troms

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. juni 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2035

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

27. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere