Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sundhed i arbejdet - et tiltag for øget mestring og arbejdsinklusion (HiAforsk)

10. december 2024 opdateret af: Anje Höper, MD/PhD, University Hospital of North Norway

Sundhed i arbejdet - en foranstaltning for øget mestring og arbejdsinkludering - En analyse af effekten af ​​forebyggende information givet på arbejdspladsen - Del 1: Kvantitativ dataindsamling

Sundhed i arbejdet - et tiltag for øget mestring og arbejdsdeltagelse

-En effektanalyse af en sundheds- og arbejdsmiljøindsats på arbejdspladsen. Del 1: kvantitativ dataindsamling

Hovedformålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​arbejdspladsinterventionen i det nye norske nationale program Health in work (HelseIArbeid) gennem en pragmatisk klynge-randomiseret undersøgelse.

Hovedhypotesen er, at denne tværfaglige sundheds- og velfærdsindsats på arbejdspladsen reducerer sygefraværet og forbedrer mestring af almindelige helbredsproblemer mere effektivt end en konventionel velfærdsindsats. Mere specifikt antages det, at indsatsen Sundhed i arbejde har en bedre omkostningseffektivitet i forhold til sygefravær, brug af sundhedsydelser og håndtering af almindelige helbredsproblemer indikeret af en øget sundhedsrelateret livskvalitet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Hovedformålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​arbejdspladsinterventionen i det nye norske nationale koncept Health in work (HelseIArbeid) gennem en pragmatisk klynge-randomiseret undersøgelse.

Den tværfaglige Health in work-intervention består af tre informationssessioner i løbet af et år med arbejdspladsprocesser imellem. På møderne gives struktureret sundhedsinformation om bevægeapparat- og psykiske lidelser og sættes i sammenhæng med arbejdet og den konkrete arbejdsplads. Dette omfatter muligheder for at arbejde på trods af helbredsnedsættelse, arbejdsinklusionsforanstaltninger og diskussion om, hvordan disse kan have indflydelse på individ-, gruppe-, ledelses- og organisationsniveau. Processen involverer arbejdspladsernes samlede personale (arbejdsgivere og medarbejdere). Det er en aktiv proces og arbejdspladser stimuleres og forventes at arbejde videre med disse emner både mellem sessionerne og efter sidste møde. Den tværfaglige indsats udføres i et samarbejde mellem kvalificeret personale fra den norske arbejds- og velfærdstjeneste (NAV) og kvalificeret sundhedspersonale fra hospitalsafdelingen for rehabiliteringsmedicin.

Hovedhypotesen er, at denne tværfaglige sundheds- og velfærdsindsats på arbejdspladsen reducerer sygefraværet og forbedrer mestring af almindelige helbredsproblemer mere effektivt end en konventionel velfærdsindsats. Konventionelle arbejdspladsforanstaltninger gives af personale fra NAV-arbejdspladstjenesten uden specialinvolvering i sundhedsvæsenet, med hovedvægten på arbejdsinklusion og psykosocialt arbejdsmiljø. Der er flere typer af interventioner tilgængelige, og de vil blive tilpasset til arbejdspladsen. Det betyder, at kontrolindgrebet ikke er standardiseret og vil være varierende alt efter arbejdspladsernes krav.

Deltagende arbejdspladser rekrutteres gennem NAVs konventionelle kontakt til arbejdspladser ud fra en analyse af arbejdspladsernes behov. På de arbejdspladser eller arbejdspladsenheder, der er interesseret i at deltage i projektet, vil følgende blive distribueret til alle medarbejdere - inklusive ledere - gennem arbejdsgivernes e-mail-liste: Information om projektet, samtykkeerklæringen og et link til første elektroniske spørgeskema (Q1). Den elektroniske spørgeskemaportal er åben for svar i to uger efter den første e-mail. Efter dette tidsrum randomiseres arbejdspladserne til enten Sundhed i arbejde eller kontrolintervention. En interventionsperiode på et år følger som beskrevet ovenfor. Spørgeskemaet gentages 12 måneder (Q2) og 24 måneder (Q3) efter randomisering. Q1-3 omfatter de samme spørgsmål vedrørende helbredsproblemer, sundhedsmestring, sundhedsrelateret livskvalitet og arbejdsmiljø.

Arbejdsdeltagelsen vil blive vurderet på enhedsniveau ved data fra arbejdsgivernes sygefraværsregistre, der omfatter både egen- og lægemeldt sygefravær. Lægemeldt sygefravær på individniveau vil blive opsamlet fra Landsregisteret over sygefravær over en fireårig periode fra 2 år før randomisering til 2 år efter. Individuelt sygefravær vil også blive vurderet ved egenrapportering fra spørgeskemaerne under hensyntagen til de sidste tre måneder forud for spørgeskemaet.

Data om sundhedsudnyttelse på individniveau vil blive indhentet som selvrapporterede data fra spørgeskemaerne, samt objektive data fra det nationale register over kontrol og sundhedsydelsesrefusion (KUHR-databasen) og Norsk Patientregister (NPR). Disse registre omfatter registreringer af besøg hos praktiserende læger, akutklinikker, fysioterapeuter, radiologisk-laboratorie- og psykologi/psykiatri og andre specialiserede sundhedsydelser. Undersøgelsen vil anvende registrenes data om antal konsultationer og omkostninger forbundet med disse.

Alle interessenter, der er involveret i indsatserne (arbejdspladser/arbejdspladsenheder, specialsundhedstjeneste og NAV) vil føre optegnelser over den tid, der er brugt på indsatserne (fremmøde, forberedelse, implementering, suppleringsarbejde, andet). Omkostninger i forbindelse med de forskellige interventioner vil blive vurderet ud fra disse rapporter.

Andre resultatmål er baseret på selvrapporterede spørgeskemadata, herunder sundhedsrelateret livskvalitet, selvvurderet helbred, psykosocialt arbejdsmiljø, subjektive helbredsproblemer, helbredsangst, social støtte og jobtilfredshed, beskrevet mere detaljeret i udfaldsafsnittet.

Der vil blive udført sundhedsøkonomiske analyser på disse data med henblik på at fastslå omkostningseffektiviteten i forhold til sygefravær, brug af sundhedsydelser og håndtering af almindelige helbredsproblemer indikeret af en øget sundhedsrelateret livskvalitet.

Dette projekt har en anden del, der ikke er registreret her, og indsamler kvalitative data om Health in work intervention. Dette vil undersøge, hvordan indsatsen fungerer, hvad deltagernes indtryk af indsatsen er, og hvordan indsatsen bedst kan implementeres i forhold til den planlagte fremtidige landsdækkende anvendelse.

ÆNDRING FRA 2020: På grund af den globale pandemi blev undersøgelsen fuldstændig standset i en periode på 6 måneder fra midten af ​​marts til september 2020. Aktiviteten blev langsomt genvundet herefter, men forblev på et lavere niveau end normalt, svingende med skiftende infektionstal i regionen. På grund af dette var der forsinkelser i både indsamling af informerede samtykkeskemaer og tildeling af arbejdspladsenheder, og interventionsperioden blev forlænget. Som følge heraf blev tidsrammen mellem spørgeskema 1 og 2 udvidet i samarbejde med referencegruppen og godkendt af styregruppen. For enheder inkluderet før 12. marts 2020 vil spørgeskema Q2 og Q3 blive forsinket med 12 måneder for at sikre, at interventionsaktiviteter kan udføres. For enheder inkluderet i andet halvår af 2020 vil den planlagte forsinkelse af spørgeskemaet Q2 og Q3 være 6 måneder. Enheder inkluderet i 2021 forventes at følge den etårige interventionsplan. Dette vil vi tage med i overvejelserne i den endelige statistiske analyse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1383

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Tromsø, Norge
        • University Hospital of Nothern Norway

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier for arbejdspladser/arbejdspladsenheder:

  • minimum 8 ansatte
  • tilgængelige data om sygefravær (både selv- og lægemeldt) på arbejdspladsen/arbejdspladsenheden i de seneste to år forud for inklusion

Inklusionskriterier for de enkelte medarbejdere:

  • alt personale beskæftiget > 20 % på de deltagende arbejdspladser/arbejdspladsenheder
  • norsktalende

Eksklusionskriterier for arbejdspladser/arbejdspladsenheder:

- løbende gennemgribende omorganisering på arbejdspladsen/arbejdspladsenheden (>20 % ændring af medarbejdere inden for arbejdspladsenheden)

Eksklusionskriterier for de enkelte medarbejdere:

- ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sundhed i arbejdet
Den tværfaglige Health in work-intervention består af tre informationssessioner i løbet af et år med arbejdspladsprocesser imellem. På møderne gives struktureret sundhedsinformation om bevægeapparat- og psykiske lidelser og sættes i sammenhæng med arbejdet og den konkrete arbejdsplads. Det er en integreret indsats, hvor information gives sammen af ​​både sundheds- og NAV-personale.
se arm/gruppebeskrivelse
Aktiv komparator: Regelmæssige foranstaltninger på arbejdspladsen
Almindelige arbejdspladsforanstaltninger, der tilbydes af NAV arbejdspladsservice. Det er interventioner givet af NAV-personale uden sundhedsinvolvering og kan være varierende.
se arm/gruppebeskrivelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i det samlede sygefravær (selv- og lægecertificeret) på arbejdspladsen (enhedsniveau)
Tidsramme: Tidsperiode 24 måneder før randomisering sammenlignet med tidsperiode 12-24 måneder efter randomisering
Sygefraværsdata fra arbejdspladsregistre; Forskel-i-forskel analyser af sygefravær inden for og mellem indsats- og kontrolgruppe (% af planlagte arbejdsdage).
Tidsperiode 24 måneder før randomisering sammenlignet med tidsperiode 12-24 måneder efter randomisering
Ændring i sundhedsudnyttelsen
Tidsramme: Tidsperiode 24 måneder før randomisering sammenlignet med tidsperiode 12-24 måneder efter randomisering
Forskel-i-forskel-analyser af sundhedsydelsesrefusioner fra Nationalt register over kontrol og sundhedsydelsesrefusion (KUHR-databasen, Helsedirektoratet) og Norsk Patientregister (NPR, Helsedirektoratet) inden for og mellem interventions- og kontrolgruppe.
Tidsperiode 24 måneder før randomisering sammenlignet med tidsperiode 12-24 måneder efter randomisering
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) med EQ-5D-5L nytteværdi, inklusive EQ-VAS score
Tidsramme: Tilmelding (Q1) til 12 måneder (Q2) og 24 måneder (Q3) efter randomisering
Forskel-i-forskel analyser af HRQoL inden for og mellem interventions- og kontrolgrupper ved brug af EQ-5D/EQ-VAS. EuroQol-beskrivelsessystemet EQ-5D-5L beskriver sundhed langs fem dimensioner (mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerter/ubehag, angst/depression). Deltagerne bedømmer hver dimension langs fem sværhedsgrader fra ingen problemer (1) til ekstreme problemer (5). Den resulterende kombination (5 i potensen 5 = 3.125 mulige kombinationer) tillægges en nytteværdi baseret på en national værdi sat på en skala fra 1 (bedste sundhed) til 0 (eller endnu lavere) for dårligst helbred. Et norsk værdisæt er i øjeblikket under udvikling. EQ-VAS (EuroQol vertikal visuel analog skala; 0 som værst, 100 som bedst mulig score) er en integreret del, der skal inkluderes ved brug af EQ-5D-spørgeskemaet. Det giver vigtig, supplerende information om respondenternes vurderinger af deres HRQoL, som ikke nødvendigvis er fanget ved brug af den 5-dimensionelle beskrivende del af dette instrument.
Tilmelding (Q1) til 12 måneder (Q2) og 24 måneder (Q3) efter randomisering
Sundhedsøkonomiske analyser
Tidsramme: Tidsperiode 24 måneder før randomisering til 24 måneder efter randomisering

Omkostningseffektivitetsanalyse baseret på primært resultat 3 og cost-benefit analyser baseret på primært resultat 1 og 2.

Sammenligning af interventionsarme i form af inkrementelle omkostninger baseret på direkte og indirekte omkostninger relateret til interventioner i hele interventionsperioden.

Tidsperiode 24 måneder før randomisering til 24 måneder efter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i lægeanmeldt sygefravær (individuelt niveau)
Tidsramme: Tidsperiode 24 måneder før randomisering sammenlignet med tidsperiode 12-24 måneder efter randomisering
Data fra det norske nationale sygefraværsregister (NAV sykefraværsregister); Forskel-i-forskel analyser af individuelle sygefraværsprocenter inden for og mellem intervention og kontrolgruppe. Mulige konsekvenser af Covid-19-pandemien vil blive behandlet.
Tidsperiode 24 måneder før randomisering sammenlignet med tidsperiode 12-24 måneder efter randomisering
Ændring i selvanmeldt sygefravær (individuelt niveau)
Tidsramme: Tilmelding (Q1) til 12 måneder (Q2) og 24 måneder (Q3) efter randomisering
Data fra spørgeskemaerne; Forskel-i-forskel analyser af selvanmeldte sygefraværsprocenter inden for og mellem indsats- og kontrolgruppe. Mulige konsekvenser af Covid-19-pandemien vil blive behandlet.
Tilmelding (Q1) til 12 måneder (Q2) og 24 måneder (Q3) efter randomisering
Ændring i psykosocialt arbejdsmiljø efter Demand-Control-Support-Spørgeskemascore
Tidsramme: Tilmelding (Q1) til 12 måneder (Q2) og 24 måneder (Q3) efter randomisering
Demand-Control-Support-Questionnaire, kort svensk version (Theorell et al 1991), 11 punkter om efterspørgsel og kontrol og 6 punkter om support, hver med score 1-4, underskalaer for efterspørgsel, kontrol og support. Lave scores indikerer lav efterspørgsel, kontrol og støtte. Forskel-i-forskel analyser af psykosocialt arbejdsmiljø inden for og mellem interventions- og kontrolgruppe. Mulige konsekvenser af Covid-19-pandemien vil blive behandlet.
Tilmelding (Q1) til 12 måneder (Q2) og 24 måneder (Q3) efter randomisering
Ændring i social støtte fra kolleger efter NDSS-16 score
Tidsramme: Tilmelding (Q1) til 12 måneder (Q2) og 24 måneder (Q3) efter randomisering
Ikke-direktiv og direktivstøtteundersøgelse (NDSS-16). 16 genstande scorede 1-5. Underskalaer for direktivstøtte (8 punkter, skala 8-40) og ikke-direktiv støtte (8 punkter, skala 8-40), jo højere score, jo mere støtte. Forskel-i-forskel analyser af social støtte fra kolleger inden for og mellem interventions- og kontrolgruppe. Mulige konsekvenser af Covid-19-pandemien vil blive behandlet.
Tilmelding (Q1) til 12 måneder (Q2) og 24 måneder (Q3) efter randomisering
Ændring i jobtilfredshed efter GJS-score
Tidsramme: Tilmelding (Q1) til 12 måneder (Q2) og 24 måneder (Q3) efter randomisering
Global Job Satisfaction (GJS). Quinn og Shepard, 1974, 5 elementer giver 1-5 og 1-3, det højeste antal indikerer den bedste arbejdsglæde. Forskel-i-forskel analyser af arbejdsglæde inden for og mellem intervention og kontrolgruppe. Mulige konsekvenser af Covid-19-pandemien vil blive behandlet.
Tilmelding (Q1) til 12 måneder (Q2) og 24 måneder (Q3) efter randomisering
Ændring i subjektive sundhedsklager efter SHC-score
Tidsramme: Tilmelding (Q1) til 12 måneder (Q2) og 24 måneder (Q3) efter randomisering
Subjective Health Complaints (SHC), Eriksen et al. 1999 scorede 29 punkter med 4 niveauer fra 0 (ingen klager) til 3 (alvorlige klager), totalscore og subskala for psykiske lidelser og muskel- og skeletsmerter. Forskel-i-forskel analyser af subjektive helbredsproblemer inden for og mellem intervention og kontrolgruppe. Mulige konsekvenser af Covid-19-pandemien vil blive behandlet.
Tilmelding (Q1) til 12 måneder (Q2) og 24 måneder (Q3) efter randomisering
Ændring i helbredsangst ved Whitheley-indeksscore
Tidsramme: Tilmelding (Q1) til 12 måneder (Q2) og 24 måneder (Q3) efter randomisering; sammenligning med Tromsø Studie 7

Ændring i score af den reviderede version af Whiteley Index-6-skalaen (WI-6-R). WI-6-R inkluderer spørgsmål vedrørende helbredsangst, der dækker forskellige dimensioner såsom selvoplevet helbredsproblemer, hyppighed og sværhedsgrad af sundhedsproblemer , mediernes indflydelse på subjektive helbredsproblemer og oplevelse af helbredssymptomer. Hvert svar bedømmes på en Likert-skala fra 0-4, hvor "0 = slet ikke" til "4 = en hel del", hvilket gør det muligt at beregne en produktscore på maksimalt 24, en højere værdi indikerer et højere niveau af sundhedsangst.

Forskel-i-forskel analyser af helbredsangst inden for og mellem interventions- og kontrolgruppe. Mulige konsekvenser af Covid-19-pandemien vil blive behandlet.

Tilmelding (Q1) til 12 måneder (Q2) og 24 måneder (Q3) efter randomisering; sammenligning med Tromsø Studie 7
Ændring i livstilfredshed efter SWLS-score
Tidsramme: Tilmelding (Q1) til 12 måneder (Q2) og 24 måneder (Q3) efter randomisering
Satisfaction of life scale (SWLS). Fem punkter, hvor hver har svarmuligheder varieret fra 1 (helt uenig) til 7 (meget enig), sumscore beregnes. Jo højere sumscore, jo højere er tilfredsheden med livet. Ændring i sumscore for de første 3 elementer (de sidste to er aldersfølsomme). Forskel-i-forskel analyser af subjektive helbredsproblemer inden for og mellem intervention og kontrolgruppe. Mulige konsekvenser af Covid-19-pandemien vil blive behandlet.
Tilmelding (Q1) til 12 måneder (Q2) og 24 måneder (Q3) efter randomisering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Nils Fleten, Phd, UiT The artic University of Norway / Norwegian Welfare Service Troms

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2035

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

27. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018/2262(REK)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Muskuloskeletale smerter

Kliniske forsøg med Sundheds- og arbejdsmiljøoplysninger og processer

Abonner