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직장 내 건강 - 대처 및 업무 포용 향상을 위한 척도 (HiAforsk)

2024년 12월 10일 업데이트: Anje Höper, MD/PhD, University Hospital of North Norway

직장 내 건강 - 대처 및 업무 통합을 위한 조치 - 직장에서 제공되는 예방 정보의 효과 분석 - 1부: 정량적 데이터 수집

직장 내 건강 - 대처 및 업무 참여 증가를 위한 척도

-작업장에서 건강 및 작업 환경 개입의 효과 분석. 파트 1:정량적 데이터 수집

이 연구의 주요 목적은 실용적인 클러스터 무작위 연구를 통해 새로운 노르웨이 국가 프로그램 Health in work(HelseIArbeid)에서 작업장 개입의 효과를 조사하는 것입니다.

주요 가설은 직장에서 이러한 학제 간 건강 및 복지 개입이 기존의 복지 개입보다 더 효율적으로 병가를 줄이고 일반적인 건강 문제의 숙달을 향상시킨다는 것입니다. 보다 구체적으로, 직장 내 건강 개입이 병가, 건강 서비스 이용 및 건강 관련 삶의 질 향상으로 나타나는 일반적인 건강 문제에 대처하는 측면에서 더 나은 비용 효율성을 갖는다는 가설이 있습니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 주요 목적은 실용적인 군집 무작위 연구를 통해 새로운 노르웨이 국가 개념인 작업 내 건강(HelseIArbeid)에서 작업장 개입의 효과를 조사하는 것입니다.

업무 개입에서의 학제 간 건강은 1년 동안 3개의 정보 세션으로 구성되며 그 사이에 작업장 프로세스가 있습니다. 회의에서는 근골격계 및 정신 장애에 대한 구조화된 건강 정보가 제공되고 업무 및 특정 작업장의 맥락에 배치됩니다. 여기에는 건강 장애에도 불구하고 일할 수 있는 가능성, 업무 포용 조치, 이것이 개인, 그룹, 관리 및 조직 수준에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지에 대한 논의가 포함됩니다. 이 프로세스에는 작업장의 전체 직원(고용주 및 피고용인)이 포함됩니다. 이것은 활동적인 과정이며 직장은 자극을 받고 세션 사이와 마지막 회의 이후에 이러한 주제로 계속 작업할 것으로 기대됩니다. 학제간 개입은 노르웨이 노동 복지 서비스(NAV)의 유자격 인력과 병원 재활의학과의 유자격 보건 인력의 협력으로 수행됩니다.

주요 가설은 직장에서 이러한 학제 간 건강 및 복지 개입이 기존의 복지 개입보다 더 효율적으로 병가를 줄이고 일반적인 건강 문제의 숙달을 향상시킨다는 것입니다. 기존의 작업장 측정은 전문 의료 개입 없이 NAV 작업장 서비스 직원이 제공하며 주로 작업 포함 및 심리 사회적 작업 환경에 중점을 둡니다. 여러 유형의 개입이 가능하며 작업장에 맞게 조정될 것입니다. 이는 제어 개입이 표준화되지 않았으며 작업장의 요구에 따라 달라질 수 있음을 의미합니다.

참여 직장은 직장의 요구 사항 분석을 기반으로 NAV의 직장과의 기존 접촉을 통해 모집됩니다. 프로젝트 참여에 관심이 있는 작업장 또는 작업장 단위에서는 고용주의 이메일 목록을 통해 리더를 포함한 모든 직원에게 다음 정보가 배포됩니다. 첫 번째 전자 설문지(Q1). 전자 설문지 포털은 최초 이메일 발송 후 2주 동안 답변을 받을 수 있도록 열려 있습니다. 이 기간이 지나면 작업장은 작업 중 건강 또는 통제 개입으로 무작위 배정됩니다. 위에서 설명한 대로 1년의 개입 기간이 따릅니다. 설문지는 무작위화 후 12개월(Q2) 및 24개월(Q3)에 반복됩니다. Q1-3은 건강 불만, 건강 마스터링, 건강 관련 삶의 질 및 작업 환경에 관한 동일한 질문을 포함합니다.

작업 참여는 자기 및 의사가 인증한 결근을 모두 포함하는 고용주의 결근 등록 데이터에 의해 단위 수준에서 평가됩니다. 개인 수준에서 의사가 인증한 결석은 무작위 배정 전 2년부터 무작위 배정 후 2년까지 4년 동안 국가 결석 등록부에서 수집됩니다. 개별 질병 결근은 설문지 작성 전 마지막 3개월을 고려하여 설문지 자체 보고에 의해 평가됩니다.

개인 수준의 의료 이용에 대한 데이터는 설문지에서 자체 보고된 데이터와 국가 통제 및 의료 서비스 환불 등록부(KUHR 데이터베이스) 및 노르웨이 환자 등록부(NPR)의 객관적 데이터로 얻을 것입니다. 이 등록부에는 일반의, 응급 진료소, 물리치료사, 방사선 검사실, 심리학/정신과 및 기타 전문 의료 서비스 방문 등록이 포함됩니다. 이 연구는 상담 횟수 및 이와 관련된 비용에 대한 레지스터의 데이터를 사용할 것입니다.

개입에 관련된 모든 이해관계자(작업장/작업장 단위, 전문 의료 서비스 및 NAV)는 개입(출석, 준비, 구현, 보충 작업 등)에 사용된 시간을 기록합니다. 다양한 개입과 관련된 비용은 이 보고서에서 평가됩니다.

기타 결과 측정은 건강 관련 삶의 질, 자가 평가 건강, 심리사회적 작업 환경, 주관적 건강 불만, 건강 불안, 사회적 지원 및 직업 만족도를 포함하는 자가 보고 설문지 데이터를 기반으로 하며 결과 섹션에 자세히 설명되어 있습니다.

병가, 건강 서비스 사용 및 건강 관련 삶의 질 향상으로 나타나는 일반적인 건강 문제에 대처하는 측면에서 비용 효율성을 결정하기 위해 이러한 데이터에 대해 건강-경제 분석을 수행할 것입니다.

이 프로젝트에는 여기에 등록되지 않은 두 번째 부분이 있으며 작업 중 건강 개입에 대한 정성적 데이터를 수집합니다. 이것은 개입이 어떻게 작동하는지, 개입에 대한 참가자의 인상은 무엇이며 계획된 향후 전국적 적용을 고려하여 개입이 어떻게 가장 잘 구현될 수 있는지 조사할 것입니다.

2020년부터 변경: 전 세계적인 유행병으로 인해 2020년 3월 중순부터 9월까지 6개월 동안 연구가 완전히 중단되었습니다. 그 후 활동은 서서히 회복되었지만 정상보다 낮은 수준을 유지하여 해당 지역의 감염률 변화에 따라 변동했습니다. 이로 인해 피험자 동의서 수집 및 작업장 단위 할당이 모두 지연되었으며 개입 기간이 연장되었습니다. 결과적으로 설문지 1과 2 사이의 시간 프레임은 참조 그룹과 협력하고 운영 위원회의 승인을 받아 확장되었습니다. 2020년 3월 12일 이전에 포함된 단위의 경우, 개입 활동을 수행할 수 있도록 보장하기 위해 설문지 Q2 및 Q3이 12개월 지연됩니다. 2020년 하반기에 포함된 단위의 경우 설문지 Q2 및 Q3의 예정된 지연은 6개월입니다. 2021년에 포함된 단위는 1년 개입 계획을 따를 것으로 예상됩니다. 최종 통계 분석에서 이를 고려할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1383

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Tromsø, 노르웨이
        • University Hospital of Nothern Norway

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

작업장/작업장 단위에 대한 포함 기준:

  • 최소 8명의 직원
  • 포함 전 지난 2년 동안 작업장/작업장 단위의 질병 결근(자기 및 의사 인증 모두)에 대한 액세스 가능한 데이터

개별 직원의 포함 기준:

  • 참여 작업장/작업장 단위에서 고용된 모든 직원 > 20%
  • 노르웨이어 사용

작업장/작업장 단위에 대한 제외 기준:

- 작업장/작업장 단위의 대대적인 개편 진행 중(작업장 단위 내 직원의 >20% 변경)

개별 직원에 대한 제외 기준:

- 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 직장에서의 건강
업무 개입에서의 학제 간 건강은 1년 동안 3개의 정보 세션으로 구성되며 그 사이에 작업장 프로세스가 있습니다. 회의에서는 근골격계 및 정신 장애에 대한 구조화된 건강 정보가 제공되고 업무 및 특정 작업장의 맥락에 배치됩니다. 의료 및 NAV 담당자가 함께 정보를 제공하는 통합 개입입니다.
암/그룹 설명 참조
활성 비교기: 정기적인 작업장 대책
NAV 직장 서비스에서 제공하는 정기적인 직장 대책. 이는 의료 개입 없이 NAV 직원이 제공하는 개입이며 다양할 수 있습니다.
암/그룹 설명 참조

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사업장(단위별) 전체 결근률(자기 및 의사 인증) 추이
기간: 무작위 배정 후 12-24개월 기간과 비교하여 무작위 배정 전 24개월 기간
직장 등록부의 질병 결근 데이터 개입 그룹과 통제 그룹 내 및 사이의 질병 결근에 대한 차이 차이 분석(계획된 근무일의 %).
무작위 배정 후 12-24개월 기간과 비교하여 무작위 배정 전 24개월 기간
의료 이용의 변화
기간: 무작위 배정 후 12-24개월 기간과 비교하여 무작위 배정 전 24개월 기간
중재 및 통제 그룹 내에서 그리고 사이에서 제어 및 의료 서비스 환불의 국가 등록 등록(KUHR 데이터베이스, Helsedirektoratet) 및 노르웨이 환자 등록부(NPR, Helsedirektoratet)의 의료 서비스 환불에 대한 차이 차이 분석.
무작위 배정 후 12-24개월 기간과 비교하여 무작위 배정 전 24개월 기간
EQ-VAS 점수를 포함한 EQ-5D-5L 효용 가치에 따른 건강 관련 삶의 질(HRQoL) 변화
기간: 무작위 배정 후 12개월(Q2) 및 24개월(Q3)까지 등록(Q1)
EQ-5D/EQ-VAS를 사용하여 개입 그룹과 통제 그룹 간의 HRQoL 차이 차이 분석. EuroQol 설명 시스템 EQ-5D-5L은 5가지 차원(이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울). 참가자는 문제 없음(1)에서 극도의 문제(5)까지 5가지 심각도 수준에 따라 각 차원을 평가합니다. 결과 조합(5의 5제곱 = 3,125개의 가능한 조합)에는 척도에 설정된 국가적 가치를 기반으로 한 유틸리티 가치가 첨부됩니다. 1(최고의 건강)에서 0(또는 더 낮은)까지의 최악의 건강. 노르웨이 값 세트는 현재 개발 중입니다. EQ-5D 설문지를 사용할 때 포함되어야 하는 필수적인 부분입니다. 응답자의 HRQoL 평가에 대한 중요하고 보완적인 정보를 제공하며, 이 도구의 5차원 설명 부분을 사용하여 반드시 캡처하지는 않습니다.
무작위 배정 후 12개월(Q2) 및 24개월(Q3)까지 등록(Q1)
건강 경제 분석
기간: 무작위 배정 전 24개월부터 무작위 배정 후 24개월까지의 기간

1차 결과 3에 기초한 비용-효과 분석 및 1차 결과 1 및 2에 기초한 비용-편익 분석.

중재 기간 동안 중재와 관련된 직간접 비용을 기준으로 증분 비용 측면에서 중재 항목을 비교합니다.

무작위 배정 전 24개월부터 무작위 배정 후 24개월까지의 기간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의사인정병가율 추이(개인수준)
기간: 무작위 배정 후 12-24개월 기간과 비교하여 무작위 배정 전 24개월 기간
노르웨이 국가 질병 결석 등록부(NAV sykefraværsregister)의 데이터; 개입 그룹과 통제 그룹 내에서 그리고 그 사이에서 개인의 결근 비율에 대한 차이 차이 분석. Covid-19 전염병의 가능한 영향이 해결될 것입니다.
무작위 배정 후 12-24개월 기간과 비교하여 무작위 배정 전 24개월 기간
자가인정 결근률 추이(개인수준)
기간: 무작위 배정 후 12개월(Q2) 및 24개월(Q3)까지 등록(Q1)
설문지의 데이터 중재군과 통제군 내에서 자가 인증 병가 비율의 차이 차이 분석. Covid-19 전염병의 가능한 영향이 해결될 것입니다.
무작위 배정 후 12개월(Q2) 및 24개월(Q3)까지 등록(Q1)
Demand-Control-Support-Questionnaire 점수에 따른 심리사회적 업무환경의 변화
기간: 무작위 배정 후 12개월(Q2) 및 24개월(Q3)까지 등록(Q1)
Demand-Control-Support-Questionnaire, 짧은 스웨덴어 버전(Theorell et al 1991), 11개의 주문형 및 제어 항목, 6개의 지원 항목, 각각 점수 1-4, 수요, 제어 및 지원에 대한 하위 척도. 낮은 점수는 낮은 수요, 통제 및 지원을 나타냅니다. 개입 그룹과 통제 그룹 내에서 심리사회적 작업 환경의 차이 차이 분석. Covid-19 전염병의 가능한 영향이 해결될 것입니다.
무작위 배정 후 12개월(Q2) 및 24개월(Q3)까지 등록(Q1)
NDSS-16 점수에 따른 동료의 사회적 지원 변화
기간: 무작위 배정 후 12개월(Q2) 및 24개월(Q3)까지 등록(Q1)
비지시적 및 지시적 지원 설문조사(NDSS-16). 1-5점을 받은 16개 항목. 지시적 지원(8개 항목, 척도 8-40) 및 비지시적 지원(8개 항목, 척도 8-40)에 대한 하위 척도는 점수가 높을수록 더 많은 지지를 받습니다. 개입 그룹과 통제 그룹 내 동료의 사회적 지원에 대한 차이 차이 분석. Covid-19 전염병의 가능한 영향이 해결될 것입니다.
무작위 배정 후 12개월(Q2) 및 24개월(Q3)까지 등록(Q1)
GJS점수에 따른 직무만족도 변화
기간: 무작위 배정 후 12개월(Q2) 및 24개월(Q3)까지 등록(Q1)
글로벌 직업 만족도(GJS). Quinn과 Shepard(1974)는 5개 항목 점수 1-5 및 1-3으로 가장 높은 숫자는 최고의 직업 만족도를 나타냅니다. 개입 그룹과 통제 그룹 내 직업 만족도의 차이 차이 분석. Covid-19 전염병의 가능한 영향이 해결될 것입니다.
무작위 배정 후 12개월(Q2) 및 24개월(Q3)까지 등록(Q1)
SHC점수에 따른 주관적 건강불만 변화
기간: 무작위 배정 후 12개월(Q2) 및 24개월(Q3)까지 등록(Q1)
주관적 건강 불만(SHC), Eriksen et al. 1999년, 0(불평 없음)에서 3(심각한 호소)까지 4단계로 점수를 매긴 29개 항목, 총점 및 정신적 호소 및 근골격계 통증에 대한 하위 척도. 개입 그룹과 통제 그룹 내 주관적 건강 불만의 차이 차이 분석. Covid-19 전염병의 가능한 영향이 해결될 것입니다.
무작위 배정 후 12개월(Q2) 및 24개월(Q3)까지 등록(Q1)
Whitheley 지수 점수에 따른 건강불안 변화
기간: 무작위화 후 12개월(Q2) 및 24개월(Q3)까지의 등록(Q1); Tromsø 연구 7과의 비교

개정판 Whiteley Index-6 척도(WI-6-R)의 점수 변화. WI-6-R에는 자가 경험한 건강 문제, 건강 문제의 빈도 및 심각도와 같은 다양한 차원을 다루는 건강 불안에 관한 질문이 포함되어 있습니다. , 주관적인 건강 문제 및 건강 증상 경험에 대한 미디어의 영향. 각 응답은 0-4 리커트 척도("0=전혀 그렇지 않음"에서 "4=대단히 그렇다")로 등급이 매겨져 최대 24점의 제품 점수를 계산할 수 있으며 값이 높을수록 건강 불안 수준이 높음을 나타냅니다.

개입과 대조군 사이의 건강 불안에 대한 차이 차이 분석. Covid-19 전염병의 가능한 영향이 해결될 것입니다.

무작위화 후 12개월(Q2) 및 24개월(Q3)까지의 등록(Q1); Tromsø 연구 7과의 비교
SWLS점수에 따른 삶의 만족도 변화
기간: 무작위 배정 후 12개월(Q2) 및 24개월(Q3)까지 등록(Q1)
삶의 척도 만족도(SWLS). 각각 1(전적으로 동의하지 않음)에서 7(전적으로 동의함)까지의 응답 옵션이 있는 5개의 항목에 대해 합계 점수가 계산됩니다. 합계 점수가 높을수록 삶의 만족도가 높다. 처음 3개 항목의 합계 점수 변화(마지막 2개는 연령에 민감함). 개입 그룹과 통제 그룹 내 주관적 건강 불만의 차이 차이 분석. Covid-19 전염병의 가능한 영향이 해결될 것입니다.
무작위 배정 후 12개월(Q2) 및 24개월(Q3)까지 등록(Q1)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Nils Fleten, Phd, UiT The artic University of Norway / Norwegian Welfare Service Troms

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 6월 14일

기본 완료 (실제)

2023년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2035년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 6월 24일

처음 게시됨 (실제)

2019년 6월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 10일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2018/2262(REK)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

근골격계 통증에 대한 임상 시험

건강 및 작업 환경 정보 및 프로세스에 대한 임상 시험

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