Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Здоровье на работе — мера повышения способности справляться с трудностями и вовлечения в работу (HiAforsk)

10 декабря 2024 г. обновлено: Anje Höper, MD/PhD, University Hospital of North Norway

Здоровье на рабочем месте — мера повышения способности справляться с трудностями и вовлечения в работу — Анализ влияния профилактической информации, предоставляемой на рабочем месте — Часть 1: Сбор количественных данных

Здоровье на работе - мера повышения способности справляться с трудностями и участия в работе

-Анализ воздействия вмешательства в области здравоохранения и рабочей среды на рабочем месте. Часть 1: сбор количественных данных

Основная цель этого исследования — изучить эффект вмешательства на рабочем месте в новой норвежской национальной программе «Здоровье на работе» (HelseIArbeid) с помощью прагматичного кластерного рандомизированного исследования.

Основная гипотеза состоит в том, что это междисциплинарное вмешательство в области здравоохранения и социального обеспечения на рабочем месте сокращает количество отпусков по болезни и улучшает решение общих проблем со здоровьем более эффективно, чем обычное вмешательство в области социального обеспечения. В частности, предполагается, что вмешательство «Здоровье на работе» имеет лучшую экономическую эффективность с точки зрения отпуска по болезни, использования медицинских услуг и решения общих проблем со здоровьем, о чем свидетельствует повышение качества жизни, связанного со здоровьем.

Обзор исследования

Подробное описание

Основная цель этого исследования — изучить влияние вмешательства на рабочем месте в новую норвежскую национальную концепцию «Здоровье на работе» (HelseIArbeid) с помощью прагматичного кластерно-рандомизированного исследования.

Междисциплинарное вмешательство «Здоровье на рабочем месте» состоит из трех информационных сессий в течение одного года с промежуточными процессами на рабочем месте. На встречах предоставляется структурированная информация о состоянии здоровья опорно-двигательного аппарата и психических расстройствах в контексте работы и конкретного рабочего места. Это включает в себя возможности работать, несмотря на ухудшение здоровья, меры по включению в работу и обсуждение того, как они могут повлиять на индивидуальный, групповой, управленческий и организационный уровень. В процесс вовлечен весь персонал рабочих мест (работодатели и работники). Это активный процесс, и рабочие места стимулируются и ожидают продолжения работы над этими темами как между сессиями, так и после последней встречи. Междисциплинарное вмешательство проводится в сотрудничестве с квалифицированным персоналом Норвежской службы труда и социального обеспечения (NAV) и квалифицированным медицинским персоналом отделения реабилитационной медицины больницы.

Основная гипотеза состоит в том, что это междисциплинарное вмешательство в области здравоохранения и социального обеспечения на рабочем месте сокращает количество отпусков по болезни и улучшает решение общих проблем со здоровьем более эффективно, чем обычное вмешательство в области социального обеспечения. Обычные меры на рабочем месте проводятся персоналом службы NAV на рабочем месте без участия специалистов здравоохранения, уделяя основное внимание включению в работу и психосоциальной рабочей среде. Доступно несколько типов вмешательств, и они будут адаптированы к рабочему месту. Это означает, что контрольное вмешательство не стандартизировано и будет варьироваться в зависимости от требований рабочих мест.

Участвующие рабочие места набираются посредством обычного контакта NAV с рабочими местами на основе анализа потребностей рабочих мест. На рабочих местах или в рабочих подразделениях, которые заинтересованы в участии в проекте, всем сотрудникам, включая руководителей, через список адресов электронной почты работодателей будет разослано следующее: информация о проекте, форма информированного согласия и ссылка на первая электронная анкета (Q1). Портал электронной анкеты открыт для ответов в течение двух недель после первого электронного письма. По прошествии этого периода рабочие места рандомизируются либо по охране здоровья на работе, либо по контрольному вмешательству. Затем следует один год интервенционного периода, как описано выше. Анкета повторяется через 12 месяцев (Q2) и 24 месяца (Q3) после рандомизации. Q1-3 включают те же вопросы, касающиеся жалоб на здоровье, улучшения состояния здоровья, качества жизни, связанного со здоровьем, и рабочей среды.

Участие в работе будет оцениваться на уровне подразделения по данным из регистров отсутствия по болезни работодателей, которые включают как самостоятельные, так и подтвержденные врачом отсутствия по болезни. Подтвержденные врачом случаи отсутствия по болезни на индивидуальном уровне будут собираться из Национального реестра отсутствия по болезни в течение четырехлетнего периода, начиная с 2 лет до рандомизации и заканчивая 2 годами после нее. Индивидуальное отсутствие по болезни будет также оцениваться по самоотчетам из вопросников с учетом последних трех месяцев до заполнения вопросника.

Данные об использовании медицинских услуг на индивидуальном уровне будут получены в виде данных самоотчетов из анкет, а также объективных данных из национального реестра контроля и возмещения медицинских услуг (база данных KUHR) и Норвежского регистра пациентов (NPR). Эти регистры включают регистрацию посещений врачей общей практики, клиник скорой помощи, физиотерапевтов, рентгенологических, лабораторных, психолого-психиатрических и других специализированных медицинских служб. В исследовании будут использованы данные регистров о количестве консультаций и связанных с ними расходах.

Все заинтересованные стороны, участвующие в вмешательствах (рабочие места/рабочие подразделения, специализированная служба здравоохранения и NAV), будут вести учет времени, затраченного на вмешательства (посещаемость, подготовка, реализация, дополнительная работа и т. д.). Затраты, связанные с различными мероприятиями, будут оцениваться на основе этих отчетов.

Другие показатели результатов основаны на данных анкеты, предоставленных самими участниками, включая качество жизни, связанное со здоровьем, самооценку здоровья, психосоциальную рабочую среду, субъективные жалобы на здоровье, тревогу по поводу здоровья, социальную поддержку и удовлетворенность работой, более подробно описанные в разделе результатов.

На основе этих данных будет проведен анализ экономики здравоохранения, чтобы определить экономическую эффективность с точки зрения отпуска по болезни, использования медицинских услуг и решения общих проблем со здоровьем, на которые указывает повышение качества жизни, связанного со здоровьем.

У этого проекта есть вторая часть, не зарегистрированная здесь, которая собирает качественные данные о вмешательстве «Здоровье на работе». Это позволит выяснить, как работает вмешательство, каково впечатление участников о вмешательстве и как лучше всего осуществить вмешательство, учитывая его запланированное будущее общенациональное применение.

ИЗМЕНЕНИЕ С 2020 ГОДА: Из-за глобальной пандемии исследование было полностью остановлено на 6 месяцев с середины марта по сентябрь 2020 года. После этого активность медленно восстанавливалась, но оставалась на более низком уровне, чем обычно, колеблясь в зависимости от изменения уровня заражения в регионе. Из-за этого были задержки как в сборе форм информированного согласия, так и в распределении единиц рабочего места, а период вмешательства был продлен. Следовательно, временные рамки между первым и вторым вопросниками были расширены в сотрудничестве с контрольной группой и одобрены руководящим комитетом. Для единиц, включенных до 12 марта 2020 г., анкеты Q2 и Q3 будут отложены на 12 месяцев, чтобы гарантировать возможность проведения интервенционных мероприятий. Для единиц, включенных во вторую половину 2020 года, запланированная задержка вопросника Q2 и Q3 составит 6 месяцев. Ожидается, что подразделения, включенные в 2021 г., будут следовать годовому плану вмешательства. Мы учтем это при окончательном статистическом анализе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1383

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Tromsø, Норвегия
        • University Hospital of Nothern Norway

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения для рабочих мест/единиц рабочих мест:

  • минимум 8 сотрудников
  • доступные данные об отсутствии болезни (как самостоятельно подтвержденной, так и подтвержденной врачом) на рабочем месте/единице рабочего места за последние два года до включения

Критерии включения для отдельных сотрудников:

  • весь персонал, занятый > 20% на участвующих рабочих местах/единицах рабочих мест
  • норвежскоязычный

Критерии исключения для рабочих мест/единиц рабочих мест:

- продолжающаяся глубокая реорганизация рабочего места/единицы рабочих мест (>20% смены сотрудников в пределах рабочей единицы)

Критерии исключения для отдельных сотрудников:

- никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Здоровье в работе
Междисциплинарное вмешательство «Здоровье на рабочем месте» состоит из трех информационных сессий в течение одного года с промежуточными процессами на рабочем месте. На встречах предоставляется структурированная информация о состоянии здоровья опорно-двигательного аппарата и психических расстройствах в контексте работы и конкретного рабочего места. Это интегрированное вмешательство, при котором информация предоставляется как медицинским персоналом, так и персоналом NAV.
см. описание руки/группы
Активный компаратор: Регулярные меры на рабочем месте
Регулярные меры на рабочем месте, предлагаемые службой рабочего места NAV. Это вмешательства, проводимые персоналом NAV без участия здравоохранения, и они могут быть разными.
см. описание руки/группы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение общих показателей отсутствия по болезни (самостоятельно подтвержденных и подтвержденных врачом) на рабочем месте (на уровне подразделения)
Временное ограничение: Период времени 24 месяца до рандомизации по сравнению с периодом времени 12-24 месяца после рандомизации
Данные о прогулах по болезни из журналов учета рабочего времени; Анализ разницы в разнице отсутствия болезни внутри и между группой вмешательства и контрольной группой (% запланированных рабочих дней).
Период времени 24 месяца до рандомизации по сравнению с периодом времени 12-24 месяца после рандомизации
Изменение использования медицинских услуг
Временное ограничение: Период времени 24 месяца до рандомизации по сравнению с периодом времени 12-24 месяца после рандомизации
Анализ разницы в различиях возмещений за медицинские услуги из Национального регистра контроля и возмещений за медицинские услуги (база данных KUHR, Helsedirektoratet) и Норвежского регистра пациентов (NPR, Helsedirektoratet) внутри и между группой вмешательства и контрольной группой.
Период времени 24 месяца до рандомизации по сравнению с периодом времени 12-24 месяца после рандомизации
Изменение связанного со здоровьем качества жизни (HRQoL) по показателю полезности EQ-5D-5L, включая оценку EQ-VAS
Временное ограничение: Зачисление (Q1) до 12 месяцев (Q2) и 24 месяцев (Q3) после рандомизации
Анализ разницы в различиях HRQoL внутри и между экспериментальной и контрольной группами с использованием EQ-5D/EQ-VAS. Описательная система EuroQol EQ-5D-5L описывает здоровье по пяти измерениям (подвижность, самообслуживание, обычная деятельность, боль/дискомфорт, тревога/депрессия). Участники оценивают каждый аспект по пяти уровням серьезности от отсутствия проблем (1) до крайних проблем (5). Полученной комбинации (5 в степени 5 = 3125 возможных комбинаций) присваивается значение полезности, основанное на национальном значении, установленном по шкале. от 1 (наилучшее состояние здоровья) до 0 (или даже ниже) для наихудшего состояния здоровья. Норвежский набор значений в настоящее время разрабатывается. EQ-VAS (вертикальная визуально-аналоговая шкала EuroQol; неотъемлемая часть, которая должна быть включена при использовании вопросника EQ-5D. Он предлагает важную дополнительную информацию об оценках респондентами своего HRQoL, которые не обязательно фиксируются при использовании 5-мерной описательной части этого инструмента.
Зачисление (Q1) до 12 месяцев (Q2) и 24 месяцев (Q3) после рандомизации
Медико-экономический анализ
Временное ограничение: Период времени от 24 месяцев до рандомизации до 24 месяцев после рандомизации

Анализ экономической эффективности на основе основного результата 3 и анализ затрат и выгод на основе основного результата 1 и 2.

Сравнение ветвей вмешательства с точки зрения дополнительных затрат на основе прямых и косвенных затрат, связанных с вмешательствами в течение всего периода вмешательства.

Период времени от 24 месяцев до рандомизации до 24 месяцев после рандомизации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателей отсутствия по болезни, подтвержденных врачом (индивидуальный уровень)
Временное ограничение: Период времени 24 месяца до рандомизации по сравнению с периодом времени 12-24 месяца после рандомизации
Данные норвежского национального регистра отсутствия по болезни (NAV sykefraværsregister); Анализ разницы в разнице индивидуальных показателей отсутствия по болезни внутри и между группой вмешательства и контрольной группой. Будут рассмотрены возможные последствия пандемии Covid-19.
Период времени 24 месяца до рандомизации по сравнению с периодом времени 12-24 месяца после рандомизации
Изменение показателей отсутствия по болезни, подтвержденных самостоятельно (индивидуальный уровень)
Временное ограничение: Зачисление (Q1) до 12 месяцев (Q2) и 24 месяцев (Q3) после рандомизации
Данные из анкет; Анализ разницы в разнице показателей отсутствия по болезни, подтвержденных самостоятельно, внутри и между группой вмешательства и контрольной группой. Будут рассмотрены возможные последствия пандемии Covid-19.
Зачисление (Q1) до 12 месяцев (Q2) и 24 месяцев (Q3) после рандомизации
Изменение психосоциальной рабочей среды по баллам опросника «Контроль спроса-Поддержка»
Временное ограничение: Зачисление (Q1) до 12 месяцев (Q2) и 24 месяцев (Q3) после рандомизации
Опросник по спросу-контролю-поддержке, короткая версия на шведском языке (Theorell et al 1991), 11 вопросов по требованию и контролю и 6 вопросов по поддержке, каждый с баллами 1-4, субшкалы для спроса, контроля и поддержки. Низкие баллы указывают на низкий спрос, контроль и поддержку. Анализ разницы в различиях психосоциальной рабочей среды внутри и между интервенционной и контрольной группой. Будут рассмотрены возможные последствия пандемии Covid-19.
Зачисление (Q1) до 12 месяцев (Q2) и 24 месяцев (Q3) после рандомизации
Изменение социальной поддержки со стороны коллег по шкале NDSS-16
Временное ограничение: Зачисление (Q1) до 12 месяцев (Q2) и 24 месяцев (Q3) после рандомизации
Обзор недирективной и директивной поддержки (NDSS-16). 16 пунктов набрали от 1 до 5 баллов. Подшкалы для директивной поддержки (8 пунктов, шкала 8-40) и недирективной поддержки (8 пунктов, шкала 8-40): чем выше балл, тем больше поддержка. Анализ разницы в различиях социальной поддержки со стороны коллег внутри и между интервенционной и контрольной группой. Будут рассмотрены возможные последствия пандемии Covid-19.
Зачисление (Q1) до 12 месяцев (Q2) и 24 месяцев (Q3) после рандомизации
Изменение удовлетворенности работой по шкале GJS
Временное ограничение: Зачисление (Q1) до 12 месяцев (Q2) и 24 месяцев (Q3) после рандомизации
Глобальная удовлетворенность работой (GJS). Куинн и Шепард, 1974 г., 5 пунктов оцениваются от 1 до 5 и от 1 до 3, наибольшее число указывает на наибольшую удовлетворенность работой. Анализ разницы в разнице удовлетворенности работой внутри и между группой вмешательства и контрольной группой. Будут рассмотрены возможные последствия пандемии Covid-19.
Зачисление (Q1) до 12 месяцев (Q2) и 24 месяцев (Q3) после рандомизации
Изменение субъективных жалоб на здоровье по шкале SHC
Временное ограничение: Зачисление (Q1) до 12 месяцев (Q2) и 24 месяцев (Q3) после рандомизации
Субъективные жалобы на здоровье (SHC), Eriksen et al. 1999 г., 29 пунктов с 4 уровнями от 0 (нет жалоб) до 3 (серьезные жалобы), общий балл и подшкала для психических жалоб и скелетно-мышечной боли. Анализ различий субъективных жалоб на здоровье внутри и между группой вмешательства и контрольной группой. Будут рассмотрены возможные последствия пандемии Covid-19.
Зачисление (Q1) до 12 месяцев (Q2) и 24 месяцев (Q3) после рандомизации
Изменение тревожности по поводу здоровья по шкале индекса Уитли
Временное ограничение: Зачисление (Q1) до 12 месяцев (Q2) и 24 месяцев (Q3) после рандомизации; сравнение с исследованием Тромсё 7

Изменение в баллах пересмотренной версии шкалы Индекса-6 Уайтли (WI-6-R). WI-6-R включает вопросы, касающиеся беспокойства по поводу здоровья, охватывающие различные аспекты, такие как самочувствие, частота и тяжесть проблем со здоровьем. , влияние средств массовой информации на субъективные опасения по поводу здоровья и переживания симптомов со здоровьем. Каждый ответ оценивается по шкале Лайкерта от 0 до 4, где от «0 = совсем нет» до «4 = очень много», что позволяет рассчитать максимальное количество баллов 24, более высокое значение указывает на более высокий уровень беспокойства о здоровье.

Анализ разницы в разнице беспокойства о здоровье внутри и между группой вмешательства и контрольной группой. Будут рассмотрены возможные последствия пандемии Covid-19.

Зачисление (Q1) до 12 месяцев (Q2) и 24 месяцев (Q3) после рандомизации; сравнение с исследованием Тромсё 7
Изменение удовлетворенности жизнью по шкале SWLS
Временное ограничение: Зачисление (Q1) до 12 месяцев (Q2) и 24 месяцев (Q3) после рандомизации
Шкала удовлетворенности жизнью (SWLS). По пяти пунктам, каждый из которых имеет варианты ответов в диапазоне от 1 (полностью не согласен) до 7 (полностью согласен), рассчитывается сумма баллов. Чем выше сумма баллов, тем выше удовлетворенность жизнью. Изменение суммы баллов по первым 3 пунктам (последние два зависят от возраста). Анализ различий субъективных жалоб на здоровье внутри и между группой вмешательства и контрольной группой. Будут рассмотрены возможные последствия пандемии Covid-19.
Зачисление (Q1) до 12 месяцев (Q2) и 24 месяцев (Q3) после рандомизации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Nils Fleten, Phd, UiT The artic University of Norway / Norwegian Welfare Service Troms

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 июня 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2035 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018/2262(REK)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться