Ta tak i hypertensjonspleie i Afrika (ADHINCRA)

Dette er en to-arms pilotklynge randomisert kontrollert studie (RCT) som involverer 240 deltakere med ukontrollert hypertensjon (HTN) med helsevesenet som enhet for randomisering og pasienter som analyseenhet. Hver av de fire helsevesenet vil bli rekruttert og tilfeldig tildelt intervensjons- eller kontrollgruppen på flere nivåer. En statistiker vil generere randomiseringen ved hjelp av et datagenerert tilfeldig sekvensprogram med et allokeringsforhold på 1:1 og en blokkstørrelse på 6 (for å sikre like tall i hver arm). Etter å ha oppfylt studiekriteriene for påmelding, vil 60 kvalifiserte pasienter for hver innstilling bli tildelt enten kontroll- eller intervensjonsarm i henhold til pasientens helsevesenets intervensjonsoppdrag av studiekoordinatoren. En klynge RCT er valgt for å unngå potensiell behandlingskontaminering der leger i helsevesenet utilsiktet kan gi pasienter ulike grader av oppmerksomhet eller blanding av behandlingsprotokoller. Intervensjonen vil bli administrert i seks måneder, hvoretter den vil bli trukket tilbake, og pasienter vil bli fulgt i seks måneder til for å vurdere utfall.

Etterforskerne vil bruke kvoteutvalg for å overutprøve sosioøkonomisk vanskeligstilte personer for å sikre at sosioøkonomisk vanskeligstilte utgjør 50 % av utvalget. Fattigdom vil bli definert av (1) Husholdningsinntekt, basert på Ghanas minste månedslønn på 210 Ghana cedis (tilsvarer $55). Etter screening av kvalifiserte deltakere, vil etterforskerne tildele fire klynger på 60 pasienter til intervensjons- eller kontrollarmen. Etterforskerne vil kreve at 30 pasienter i hver klynge er mannlige og 30 kvinner, siden i etterforskernes tidligere arbeid har menn vært underrepresentert potensielt på grunn av kjønnsforskjeller i helsesøkende atferd. Menn har også hatt dårligere behandlings- og kontrollrater i tidligere studier.