Ta itu med hypertonivård i Afrika (ADHINCRA)

Detta är en randomiserad klusterstudie med två armar (RCT) som involverar 240 deltagare med okontrollerad hypertoni (HTN) med sjukvårdsinställningen som enhet för randomisering och patienter som analysenhet. Var och en av de fyra vårdinställningarna kommer att rekryteras och slumpmässigt tilldelas interventions- eller kontrollgruppen på flera nivåer. En statistiker kommer att generera randomiseringen med hjälp av ett datorgenererat slumpmässigt sekvensprogram med ett allokeringsförhållande på 1:1 och en blockstorlek på 6 (för att säkerställa lika antal i varje arm). Efter att ha uppfyllt studiekriterierna för inskrivning kommer 60 kvalificerade patienter för varje inställning att tilldelas antingen kontroll- eller interventionsarm enligt patientens hälsovårdsinställnings interventionsuppdrag av studiekoordinatorn. En kluster-RCT har valts för att undvika potentiell behandlingskontamination där läkare inom sjukvården oavsiktligt kan ge patienter olika grader av uppmärksamhet eller blandning av behandlingsprotokoll. Interventionen kommer att administreras i sex månader, varefter den kommer att dras tillbaka, och patienterna kommer att följas i ytterligare sex månader för att bedöma resultaten.

Utredarna kommer att använda kvoturval för att översurvala socioekonomiskt sämsta personer för att säkerställa att socioekonomiskt svagade personer utgör 50 % av urvalet. Fattigdom kommer att definieras av (1) Hushållsinkomst, baserad på Ghanas lägsta månadslön på 210 Ghana cedis (motsvarande $55). Efter screening av kvalificerade deltagare kommer utredarna att tilldela fyra kluster om 60 patienter till interventions- eller kontrollarmarna. Utredarna kommer att kräva att 30 patienter i varje kluster är män och 30 är kvinnor, eftersom män i utredarnas tidigare arbete har varit underrepresenterade potentiellt på grund av könsskillnader i vårdsökande beteenden. Män har också haft sämre behandlings- och kontrollfrekvenser i tidigare studier.