Primær kolangioskopi versus ERCP i diagnostisering av gallestrenger

Behandlingen av gallestrenginger avhenger av deres korrekte preoperative evaluering, som fortsatt er utfordrende. Biliære strikturer har ulike etiologier (traumatisk, inflammatorisk, tumoral, iskemisk etc), som nødvendigvis er nødvendig for å være kjent for den korrekte terapeutiske tilnærmingen. Til tross for de nye mengder av nye diagnostiske muligheter og modaliteter (laboratorie, radiologiske, endoskopiske, histopatologiske og immunohistologiske) som eksisterer i dag, er det fortsatt et stort antall gallestenoser som er feildiagnostisert med en dyp negativ innvirkning på pasientenes utfall. Dilemmaet som eksisterer er hvordan man kan balansere risikoen for å gå glipp av sjansen for kurativ kirurgi for en eller annen malignitet og hindre noen pasienter fra unødvendig kirurgi for godartede årsaker og for ikke å kaste bort tid. Derfor er det nødvendig med diagnostiske metoder som kan maksimere sjansen for preoperativ diagnose av ubestemte gallestrenginger.

Denne studien vil:

sammenligne to metoder som hjelper til med å diagnostisere mistanke om ondartet galleforsnevring - SMBS evaluere effekten av begge metodene på behandlingen av pasienter med galleforsnevring.

• ERCP (Endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi) er den mest brukte diagnostiske prosedyren hos pasienter med biliær obstruksjon. Den gjør det mulig å identifisere gallestrengen, bestemme dens plassering og hjelpe til med å ta vevsprøver fra strikturen for cytologisk evaluering. Ulike metoder ble brukt for å ta prøver fra stedet for stenosen. Børste-cytologi og endokanal tangbiopsier var de mest brukte teknikkene, begge med forskjellig spesifisitet og sensitivitet. Det ble demonstrert av forskjellige studier at Fluorescence in Situ Hybridization (FISH) forbedret det diagnostiske utbyttet av rutinemessig cytologi. Det er grunnen til at etterforskerne kommer til å kombinere FISH med de konvensjonelle prøvetakingsmetodene for å maksimere sjansen for å fastslå etiologien til stenose tidlig og unngå å kaste bort tid.
• Den perorale kolangioskopien (DSOC), en av en nyere metode for endokanal utforskning via ERCP – ofte kjent som SpyGlass – bidrar til å gi visuell diagnostikk av strikturene basert på morfologiske og vaskulære mønstre og til å gi rettet intraduktal biopsi (SpyBite) fra lesjoner. Kombinasjonen av begge metodene bør øke det diagnostiske utbyttet i evalueringen av ubestemt gallestrengtur ved DSOC. På grunn av de høye kostnadene, leveres DSOC for det meste senere, det vil si når ERCP-cytologien mislyktes (sekundær DSOC). Denne bortkastede tiden kan være viktig og bestemmes for pasientens resultat. Så primær kolangioskopi kan hjelpe til med riktig behandling av pasienter med ubestemt gallestrenging, uten å kaste bort tid.

Studien vil sammenligne den primære DSOC med ERCP. Suksess (positivitet) er definert av tilstedeværelsen av godartede eller ondartede celler, tilstrekkelig til å stille den endelige vevsdiagnosen. En annen undersøkelse bør utføres i situasjoner der den første metoden mislyktes.

Gullstandard for endelig diagnose bør være histologien fra operasjonsreseksjon. Hos pasienter uten kirurgi brukes klinisk evaluering og cross-over-metoder for sammenligning av innledende metoder.