- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04014491
Effekten av trening på kortikospinalsystemet hos idrettsutøvere med skulderimpingementsyndrom
20. mai 2021 oppdatert av: National Yang Ming University
Effektene av skulderbladskontroll og styrkende trening på nevromuskulær kontroll og kortikospinalsystem hos idrettsutøvere med skulderimpingementsyndrom
Skulderimpingementsyndrom er den vanligste skulderlidelsen hos idrettsutøvere.
Den beskriver en mekanisk kompresjon av subakromial bursa og rotatorcuff-sener under armbevegelse, noe som resulterer i smerte og skader.
De fleste av tidligere studier fokuserer på å undersøke motorisk ytelse hos individer med skulderimpingementsyndrom og fant endret skulderbladskinematikk og muskelaktivering kan bidra til støt.
Nylig har få studier funnet endringer i sentralnervesystemet, reduksjon i kortikospinal eksitabilitet og økning i hemming i skulderbladsmuskler, ved bruk av transkraniell magnetisk stimulering (TMS).
Selv om det fortsatt er behov for flere studier for å undersøke endringene i sentralnervesystemet hos individer med impingement-syndrom, antas endringene i sentralnervesystemet å være assosiert med mangelen på impingement-syndrom.
Imidlertid er treningsprotokollene for impingement-syndromet vanligvis utformet for å gjenopprette scapular kinematikk og muskelaktivering, inkludert scapular muskelstyrkende øvelse og scapular kontrolløvelse.
Så vidt vi vet, har ingen studie undersøkt om disse treningsprotokollene kan reversere disse endringene i kortikospinalsystemet.
Målene med dette forslaget er å forstå nevromuskulære og nevrofysiologiske mekanismer for scapula-fokuserte treningsprotokoller for å forbedre effektiviteten av behandlingen.
Studien tar sikte på å undersøke effekten av scapular muskelstyrkende trening og scapular kontrolltrening på scapular kinematikk, muskelaktivering og kortikospinalsystem.
Studien tar også sikte på å undersøke om andre kortikale mekanismer også påvirkes av skulderimpingement-syndromet.
Vi skal rekruttere 70 overheadidrettsutøvere med skulderimpingementsyndrom og 22 friske kontrollidrettsutøvere.
Personer med skulderimpingement-syndrom vil tilfeldig motta enten skulderbladsmuskelstyrking eller skulderbladskontrolltrening.
Når de utfører øvelsen, vil forsøkspersoner i scapular kontrolltreningsgruppen motta elektromyografi tilbakemeldinger og signaler, men de i styrketreningsgruppen vil ikke.
Umiddelbare effekter av disse to treningsprotokollene på skulderbladskinematikk, muskelaktivering og nevrofysiologiske tiltak vil bli testet før og etter treningen.
Nevrofysiologiske mål vil bli testet av TMS, inkludert kortikospinal eksitabilitet, kortikal inhibering, intrakortikal hemming og intrakortikal tilrettelegging.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
65
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Yin-Liang Lin
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: (pasienter med skulderpåvirkning)
- Tren overhead trening mer enn seks timer i uken,
- I alderen 20 til 40 år,
- Har skuldersmerter lokalisert på fremre eller laterale side av skulderen i mer enn to uker,
- Har tydelig medial kantprominens av scapula ved 90° av armheving,
- Har skulderimpingement-syndrom, som bekreftes ved å ha minst to av følgende: (a) positiv Neer-test, (b) positivt Hawkins-tegn, (c) positiv tombokstest, (d) positiv motstandstest for ekstern rotasjon, og ( e) ømhet i rotatorcuff-senene
Inkluderingskriterier: (friske fag)
- Tren overhead trening mer enn seks timer i uken,
- I alderen 20 til 40 år,
- Ikke har en historie med skulder- eller nakkesmerter eller skade.
Eksklusjonskriterier (pasienter med skulderpåvirkning og friske personer)
- Har en historie med dislokasjon, brudd eller kirurgi i øvre ekstremitet,
- En historie med direkte kontaktskade på nakken eller øvre ekstremiteter i løpet av de siste 12 månedene,
- En hjernerystelse i løpet av de siste 12 månedene eller en historie med tre eller flere hjernerystelser,
- Hjerneskade og nevrologisk svekkelse,
- Historie med hyppig hodepine eller svimmelhet,
- Kontraindikasjoner for bruk av TMS, vurdert med et spørreskjema for sikkerhetsscreening, inkludert graviditet, historie med anfall, epilepsi og synkope, ha cochleaimplantat, ha medaljeimplantat og ta antidepressive medisiner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Scapula kontrolløvelse
Forsøkspersonene vil utføre tre øvelser med EMG biofeedback og verbale signaler.
Tre øvelser er elevasjon i skulderbladsplan, sideliggende ytre rotasjon og dynamisk klem pluss
|
For å utføre armheving i skulderbladsplanet, vil forsøkspersonene først bli bedt om å korrigere skulderblads hvilestilling i sittende med EMG biofeedback.
Deretter vil forsøkspersonene bli instruert til å gjøre elevasjon i skulderbladsplanet, sideliggende ekstern rotasjon og dynamisk klem pluss med kontroll av skulderbladet ved EMG-feedback og verbale signaler
|
|
Eksperimentell: Scapula styrkende øvelse
Forsøkspersonene i scapula-styrkegruppen vil bli bedt om å utføre de tre øvelsene på samme måte som scapula-kontrollgruppen og med samme antall forsøk, men uten noen EMG-biofeedback og orale signaler om bevegelse eller holdningskorreksjon.
|
Forsøkspersonene i scapula-styrkegruppen vil bli bedt om å utføre disse tre øvelsene på samme måte som scapula-kontrollgruppen og med samme antall forsøk, men uten noen EMG-biofeedback og orale signaler om bevegelse eller holdningskorreksjon.
|
|
Annen: Frisk faggruppe
Friske forsøkspersoner vil bli inkludert for å sammenligne forskjellene i kortikospinalt system mellom friske forsøkspersoner og forsøkspersoner med skulderimpingementsyndrom, så denne gruppen vil ikke motta noen behandling.
|
Ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nevrofysiologiske tiltak - Aktiv motorisk terskel
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
|
Aktiv motorterskel (AMT) vil bli beskrevet med prosentandelen (%) av maksimal stimulatoreffekt (MSO).
|
Umiddelbart etter inngrepet
|
|
Nevrofysiologiske tiltak - Motorisk fremkalt potensial
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
|
Motor evoked potential (MEP) vil bli beskrevet med millivolt (mV).
|
Umiddelbart etter inngrepet
|
|
Nevrofysiologiske tiltak - Kortikal stille periode
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
|
Kortikal stille periode (CSP) vil bli målt med millisekund (ms).
|
Umiddelbart etter inngrepet
|
|
Nevrofysiologiske tiltak - Kort intervall kortikal inhibering
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
|
Kort intervall kortikal inhibering (SICI) vil bli definert som prosent (%) av kondisjoneringsresponser kontra testresponser mens interstimulusintervallet er under 5 ms
|
Umiddelbart etter inngrepet
|
|
Nevrofysiologiske tiltak - Intrakortikal tilrettelegging
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
|
Intrakortikal tilrettelegging (ICF) vil bli definert som prosent (%) av kondisjoneringsresponser kontra testresponser mens interstimulusintervallet er over 5 ms
|
Umiddelbart etter inngrepet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Scapular kinematikk
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
|
Scapula kinematikk, inkludert anterior/posterior tilt, oppover/nedover rotasjon og intern/ekstern rotasjon i scapula plan elevasjon ved 30°, 60°, 90° og 120°, vil bli beregnet og vil bli beskrevet med grad (°).
|
Umiddelbart etter inngrepet
|
|
Aktivering av skulderbladsmuskler
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
|
Rotgjennomsnittet for elektromyografi (EMG) data for øvre trapezius, nedre trapezius og serratus anterior vil normaliseres med den maksimale frivillige kontraksjonsamplituden (prosent av maksimal frivillig kontraksjon, %) og beregnes over tre 30° trinn av bevegelse under armen høyde fra 30° til 120°, inkludert 30° - 60°, 60° - 90° og 90° - 120°
|
Umiddelbart etter inngrepet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yin-Liang Lin, PhD, National Yang Ming University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. oktober 2019
Primær fullføring (Faktiske)
28. februar 2021
Studiet fullført (Faktiske)
28. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. juli 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. juli 2019
Først lagt ut (Faktiske)
10. juli 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. mai 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2021
Sist bekreftet
1. mai 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- YM108043F
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .