- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04014491
Effekterne af træning på det corticospinalsystem hos atleter med overhead med skulderimpingementsyndrom
20. maj 2021 opdateret af: National Yang Ming University
Virkningerne af skulderbladskontrol og styrkende træning på neuromuskulær kontrol og corticospinalsystem hos atleter med overhead med skulderimpingementsyndrom
Skulderimpingementsyndrom er den mest almindelige skulderlidelse hos overhead-atleter.
Den beskriver en mekanisk kompression af subacromial bursa og rotator cuff sener under armbevægelser, hvilket resulterer i smerter og skader.
De fleste af tidligere undersøgelser fokuserer på at undersøge motorisk ydeevne hos personer med skulderimpingement-syndrom og fandt, at ændret skulderbladskinematik og muskelaktivering kan bidrage til impingementet.
For nylig har få undersøgelser fundet ændringer i centralnervesystemet, fald i corticospinal excitabilitet og stigninger i hæmning i skulderbladsmuskler ved brug af transkraniel magnetisk stimulation (TMS).
Selvom der stadig er behov for flere undersøgelser for at undersøge ændringerne i centralnervesystemet hos personer med impingementsyndrom, menes ændringerne i centralnervesystemet at være forbundet med underskuddet af impingementsyndrom.
Træningsprotokollerne for impingement-syndromet er dog normalt designet til at genoprette skulderbladskinematikken og muskelaktivering, herunder skulderbladsmuskelstyrkende træning og skulderbladskontroløvelse.
Så vidt vi ved, har ingen undersøgelse undersøgt, om disse træningsprotokoller kan vende disse ændringer i corticospinalsystemet.
Formålet med dette forslag er at forstå neuromuskulære og neurofysiologiske mekanismer af scapula-fokuserede træningsprotokoller for at forbedre effektiviteten af behandlingen.
Undersøgelsen har til formål at undersøge virkningerne af skulderbladsmuskelstyrkende træning og skulderbladskontroltræning på skulderbladskinematikken, muskelaktiveringen og corticospinalsystemet.
Undersøgelsen har også til formål at undersøge, om andre kortikale mekanismer også er påvirket af skulderimpingement-syndromet.
Vi vil rekruttere 70 overhead-atleter med skulderimpingement-syndrom og 22 sunde kontrolatleter.
Forsøgspersoner med skulderimpingementsyndrom vil tilfældigt modtage enten skulderbladsmuskelstyrkelse eller skulderbladskontroltræning.
Når de udfører øvelsen, vil forsøgspersoner i scapular kontroltræningsgruppen modtage elektromyografi feedback og signaler, men dem i styrketræningsgruppen vil ikke.
Umiddelbare effekter af disse to træningsprotokoller på skulderbladskinematik, muskelaktivering og neurofysiologiske mål vil blive testet før og efter træningen.
Neurofysiologiske mål vil blive testet af TMS, herunder corticospinal excitabilitet, kortikal hæmning, intrakortikal hæmning og intrakortikal facilitering.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
65
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Yin-Liang Lin
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier: (patienter med skulderpåvirkning)
- Træn overhovedet mere end seks timer om ugen,
- I alderen 20 til 40 år,
- Har skuldersmerter lokaliseret ved den forreste eller laterale side af skulderen i mere end to uger,
- Har tydelig medial kantprominens af scapula ved 90° af armhøjde,
- Har skulderimpingement-syndrom, hvilket bekræftes ved at have mindst to af følgende: (a) positiv Neer-test, (b) positivt Hawkins-tegn, (c) positiv tom dåsetest, (d) positiv modstandsdygtig ekstern rotationstest, og ( e) ømhed i rotator cuff-senerne
Inklusionskriterier: (sunde fag)
- Træn overhovedet mere end seks timer om ugen,
- I alderen 20 til 40 år,
- Ikke har en historie med skulder- eller nakkesmerter eller skade.
Eksklusionskriterier (patienter med skulderpåvirkning og raske forsøgspersoner)
- Har en historie med dislokation, fraktur eller operation af øvre ekstremitet,
- En historie med direkte kontaktskade i nakken eller overekstremiteterne inden for de seneste 12 måneder,
- En hjernerystelse inden for de seneste 12 måneder eller en historie med tre eller flere hjernerystelser,
- Hjerneskade og neurologisk svækkelse,
- Anamnese med hyppig hovedpine eller svimmelhed,
- Kontraindikationer til brugen af TMS, vurderet med et sikkerhedsscreeningsspørgeskema, herunder graviditet, historie med anfald, epilepsi og synkope, cochleaimplantat, medaljeimplantat og indtagelse af antidepressiv medicin.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Scapula kontrol øvelse
Forsøgspersonerne vil udføre tre øvelser med EMG biofeedback og verbale signaler.
Tre øvelser er elevation i skulderbladsplan, sideliggende ekstern rotation og dynamisk kram plus
|
For at udføre arm elevation i skulderbladsplanet vil forsøgspersoner først blive bedt om at korrigere skulderblads hvilestilling i siddende med EMG biofeedback.
Derefter vil forsøgspersonerne blive instrueret i at lave elevation i skulderbladsplanet, sideliggende ekstern rotation og dynamisk kram plus med kontrol af skulderbladet ved EMG-feedback og verbale signaler
|
|
Eksperimentel: Scapula styrkende øvelse
Forsøgspersonerne i den scapula-styrkende gruppe vil blive bedt om at udføre de tre øvelser på samme måde som scapula-kontrolgruppen og med det samme antal forsøg, men uden nogen EMG-biofeedback og orale signaler om bevægelse eller holdningskorrektion.
|
Forsøgspersonerne i den scapula-styrkende gruppe vil blive bedt om at udføre disse tre øvelser på samme måde som scapula-kontrolgruppen og med det samme antal forsøg, men uden nogen EMG-biofeedback og orale signaler om bevægelse eller stillingskorrektion.
|
|
Andet: Sund faggruppe
Raske forsøgspersoner vil blive inkluderet for at sammenligne forskellene i corticospinal system mellem raske forsøgspersoner og forsøgspersoner med skulder impingement syndrom, så denne gruppe vil ikke modtage nogen behandling.
|
Ingen indgriben
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neurofysiologiske tiltag - Aktiv motorisk tærskel
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
|
Aktiv motortærskel (AMT) vil blive beskrevet med procentdelen (%) af maksimal stimulatoroutput (MSO).
|
Umiddelbart efter indgrebet
|
|
Neurofysiologiske foranstaltninger - Motorisk fremkaldt potentiale
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
|
Motor evoked potential (MEP) vil blive beskrevet med millivolt (mV).
|
Umiddelbart efter indgrebet
|
|
Neurofysiologiske foranstaltninger - Kortikal stille periode
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
|
Cortical Silent Period (CSP) vil blive målt med millisekund (ms).
|
Umiddelbart efter indgrebet
|
|
Neurofysiologiske tiltag - Kortikal inhibering med kort interval
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
|
Kortikal inhibering med kort interval (SICI) vil blive defineret som procent (%) af konditioneringsresponser versus testresponser, mens interstimulusintervallet er under 5 ms
|
Umiddelbart efter indgrebet
|
|
Neurofysiologiske tiltag - Intrakortikal facilitering
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
|
Intrakortikal facilitering (ICF) vil blive defineret som procent (%) af konditioneringsresponser kontra testresponser, mens interstimulusintervallet er over 5 ms
|
Umiddelbart efter indgrebet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Scapular kinematik
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
|
Scapula kinematik, herunder anterior/posterior tilt, opad/nedad rotation og intern/ekstern rotation i scapula plan elevation ved 30°, 60°, 90° og 120°, vil blive beregnet og vil blive beskrevet med grad (°).
|
Umiddelbart efter indgrebet
|
|
Aktivering af skulderbladsmuskler
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
|
Grundmiddelværdien af elektromyografi (EMG) data for øvre trapezius, nedre trapezius og serratus anterior vil blive normaliseret med den maksimale frivillige kontraktionsamplitude (procent af maksimal frivillig kontraktion, %) og beregnet over tre trin på 30° bevægelse under arm højde fra 30° til 120°, inklusive 30° - 60°, 60° - 90° og 90° - 120°
|
Umiddelbart efter indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yin-Liang Lin, PhD, National Yang Ming University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. oktober 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. februar 2021
Studieafslutning (Faktiske)
28. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. juli 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. juli 2019
Først opslået (Faktiske)
10. juli 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. maj 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. maj 2021
Sidst verificeret
1. maj 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- YM108043F
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Transkraniel magnetisk stimulering
-
Duke UniversityAfsluttetFølelsesregulering | Real Versus Sham Transcranial Magnetic Stimulation (TMS)Forenede Stater
-
Florida State UniversityAfsluttetRhythmic Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS) effekt på hierarkisk kognitiv kontrolForenede Stater
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuAnvendelse af kunstig intelligens Deep Learning-teknologi i magnetisk resonans lumbal billeddannelseDeep Learning, Lumbal Magnetic Resonance Imaging
-
Medical University of South CarolinaAfsluttet
-
Medical University of South CarolinaRekruttering
-
Universitair Ziekenhuis BrusselAfsluttetFertilitet | Reproduktiv endokrinologi | Optimal Stimulation ProtocolBelgien
-
Istinye UniversityIkke rekrutterer endnuVagal nervestimulering | Venepunktionssmerte | Kold StimulationTyrkiet (Türkiye)
-
University of ZurichTrukket tilbageDiurese under elektrisk stimulationSchweiz
-
Centre for Addiction and Mental HealthRekrutteringAfhængighed | Vaping | Transcranial jævnstrømstimulering (TDC'er)Canada
Kliniske forsøg med Ingen indgriben
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekruttering
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
University of MinnesotaRekruttering
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAktiv, ikke rekrutterende
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig