- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04014491
Effekterna av träning på kortikospinalsystemet hos idrottare med axelimpingementsyndrom
20 maj 2021 uppdaterad av: National Yang Ming University
Effekterna av skulderbladskontroll och stärkande träning på neuromuskulär kontroll och kortikospinalsystem hos overheadidrottare med skulderimpingementsyndrom
Shoulder impingement syndrome är den vanligaste axelsjukdomen hos idrottare.
Den beskriver en mekanisk kompression av subakromial bursa och rotatorcuffsenor under armrörelser, vilket resulterar i smärta och skador.
De flesta tidigare studier fokuserar på att undersöka motorisk prestanda hos individer med skulderimpingementsyndrom och fann att förändrad skulderbladskinematik och muskelaktivering kan bidra till impingementet.
Nyligen har få studier hittat förändringar i det centrala nervsystemet, minskad kortikospinal excitabilitet och ökad hämning i skulderbladsmuskler, genom att använda transkraniell magnetisk stimulering (TMS).
Även om det fortfarande behövs fler studier för att undersöka förändringarna i centrala nervsystemet hos individer med impingementsyndrom, tros förändringarna i centrala nervsystemet vara förknippade med underskotten av impingementsyndrom.
Emellertid är träningsprotokollen för impingementsyndromet vanligtvis utformade för att återställa skulderbladskinematiken och muskelaktivering, inklusive skulderbladsmuskelförstärkande träning och skulderbladskontrollövning.
Såvitt vi vet har ingen studie undersökt om dessa träningsprotokoll kan vända dessa förändringar i kortikospinalsystemet.
Syftet med detta förslag är att förstå neuromuskulära och neurofysiologiska mekanismer för scapula-fokuserade träningsprotokoll för att förbättra behandlingens effektivitet.
Studien syftar till att undersöka effekterna av skulderbladsmuskelstärkande träning och skulderbladskontrollträning på skulderbladskinematiken, muskelaktiveringen och kortikospinalsystemet.
Studien syftar också till att undersöka om några andra kortikala mekanismer också påverkas av skulderimpingementsyndromet.
Vi kommer att rekrytera 70 overheadidrottare med axelimpingementsyndrom och 22 friska kontrollidrottare.
Försökspersoner med skulderimpingementsyndrom kommer slumpmässigt att få antingen skulderbladsmuskelförstärkning eller skulderbladskontrollträning.
När de utför övningen kommer försökspersonerna i den skulderbladskontrollträningsgruppen att få elektromyografifeedback och signaler, men de i den förstärkande träningsgruppen får inte.
Omedelbara effekter av dessa två träningsprotokoll på skulderbladskinematiken, muskelaktivering och neurofysiologiska åtgärder kommer att testas före och efter träningen.
Neurofysiologiska åtgärder kommer att testas av TMS, inklusive kortikospinal excitabilitet, kortikal hämning, intrakortikal hämning och intrakortikal facilitering.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
65
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Yin-Liang Lin
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier: (patienter med axelkollision)
- Träna över huvudet mer än sex timmar i veckan,
- I åldrarna 20 till 40 år,
- Har axelsmärta lokaliserad vid den främre eller laterala sidan av axeln mer än två veckor,
- Har tydlig mediala gränsprominens av scapula vid 90° av armhöjd,
- Har skulderimpingementsyndrom, vilket bekräftas genom att ha minst två av följande: (a) positivt Neer-test, (b) positivt Hawkins-tecken, (c) positivt tomburktest, (d) positivt motståndstest för extern rotation, och ( e) ömhet i rotatorcuffsenorna
Inklusionskriterier: (friska ämnen)
- Träna över huvudet mer än sex timmar i veckan,
- I åldrarna 20 till 40 år,
- Har inte en historia av smärta eller skada i axlar eller nacke.
Uteslutningskriterier (patienter med axelkollision och friska försökspersoner)
- Har en historia av dislokation, fraktur eller operation av övre extremitet,
- En historia av direktkontaktskada på nacken eller övre extremiteterna under de senaste 12 månaderna,
- En hjärnskakning under de senaste 12 månaderna eller en historia av tre eller fler hjärnskakning,
- Hjärnskada och neurologisk funktionsnedsättning,
- Historik med frekvent huvudvärk eller yrsel,
- Kontraindikationer för användning av TMS, utvärderade med ett frågeformulär för säkerhetsscreening, inklusive graviditet, anamnes på anfall, epilepsi och synkope, med cochleaimplantat, medaljimplantat och antidepressiv medicin.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Scapula kontrollövning
Försökspersonerna kommer att utföra tre övningar med EMG biofeedback och verbala signaler.
Tre övningar är höjd i skulderbladsplanet, sidoliggande yttre rotation och dynamisk kram plus
|
För att utföra armhöjning i skulderbladsplanet kommer försökspersonerna först att uppmanas att korrigera skulderbladsviloställningen i sittande med EMG-biofeedback.
Sedan kommer försökspersonerna att instrueras att göra elevation i skulderbladsplanet, sidoliggande extern rotation och dynamisk kram plus med kontroll av skulderbladet genom EMG-feedback och verbala signaler
|
|
Experimentell: Scapula stärkande övning
Försökspersonerna i scapula-förstärkningsgruppen kommer att ombes utföra de tre övningarna på samma sätt som scapula-kontrollgruppen och med samma antal försök men utan någon EMG-biofeedback och orala signaler om rörelse eller kroppsställning.
|
Försökspersonerna i scapula-förstärkningsgruppen kommer att uppmanas att utföra dessa tre övningar på samma sätt som scapula-kontrollgruppen och med samma antal försök men utan någon EMG-biofeedback och orala signaler om rörelse eller ställningskorrigering.
|
|
Övrig: Frisk ämnesgrupp
Friska försökspersoner kommer att inkluderas för att jämföra skillnaderna i kortikospinalsystemet mellan friska försökspersoner och försökspersoner med axelimpingementsyndrom, så denna grupp kommer inte att få någon behandling.
|
Inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Neurofysiologiska åtgärder - Aktiv motorisk tröskel
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
|
Aktiv motortröskel (AMT) kommer att beskrivas med procentandelen (%) av maximal stimulatoreffekt (MSO).
|
Omedelbart efter ingripandet
|
|
Neurofysiologiska åtgärder - Motorisk framkallad potential
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
|
Motor evoked potential (MEP) kommer att beskrivas med millivolt (mV).
|
Omedelbart efter ingripandet
|
|
Neurofysiologiska åtgärder - Kortikal tyst period
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
|
Kortikal tyst period (CSP) kommer att mätas med millisekund (ms).
|
Omedelbart efter ingripandet
|
|
Neurofysiologiska åtgärder - Kortikal hämning med kort intervall
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
|
Kort intervall kortikal hämning (SICI) kommer att definieras som procent (%) av konditioneringssvar kontra testsvar medan interstimulusintervallet är under 5 ms
|
Omedelbart efter ingripandet
|
|
Neurofysiologiska åtgärder - Intrakortikal facilitering
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
|
Intrakortikal facilitering (ICF) kommer att definieras som procent (%) av konditioneringssvar kontra testsvar medan interstimulusintervallet är över 5 ms
|
Omedelbart efter ingripandet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Scapular kinematik
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
|
Scapula kinematik, inklusive främre/posterior lutning, rotation uppåt/nedåt och intern/extern rotation i skulderbladshöjd vid 30°, 60°, 90° och 120°, kommer att beräknas och kommer att beskrivas med grad (°).
|
Omedelbart efter ingripandet
|
|
Aktivering av skulderbladsmuskler
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
|
Rotmedelvärdet för elektromyografi (EMG) data för övre trapezius, nedre trapezius och serratus anterior kommer att normaliseras med den maximala frivilliga kontraktionsamplituden (procentandel av maximal frivillig kontraktion, %) och beräknas över tre rörelsesteg på 30° under armen höjd från 30° till 120°, inklusive 30° - 60°, 60° - 90° och 90° - 120°
|
Omedelbart efter ingripandet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yin-Liang Lin, PhD, National Yang Ming University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 oktober 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
28 februari 2021
Avslutad studie (Faktisk)
28 februari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 juli 2019
Första postat (Faktisk)
10 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 maj 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 maj 2021
Senast verifierad
1 maj 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- YM108043F
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .