- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04014491
De effecten van oefentraining op het corticospinale systeem bij bovenhandse atleten met het schouderimpingementsyndroom
20 mei 2021 bijgewerkt door: National Yang Ming University
De effecten van scapulaire controle en versterkingstraining op de neuromusculaire controle en het corticospinale systeem bij sporters boven het hoofd met het schouderimpingementsyndroom
Het schouderimpingementsyndroom is de meest voorkomende schouderaandoening bij bovenhandse atleten.
Het beschrijft een mechanische compressie van subacromiale bursa en rotator cuff pezen tijdens armbewegingen, wat resulteert in pijn en verwondingen.
De meeste eerdere onderzoeken richten zich op het onderzoeken van motorische prestaties bij personen met het schouderimpingement-syndroom en gevonden veranderde scapulaire kinematica en spieractivatie kunnen bijdragen aan de impingement.
Onlangs hebben enkele studies veranderingen in het centrale zenuwstelsel, afname van de corticospinale prikkelbaarheid en toename van de remming van de scapulaire spieren gevonden door gebruik te maken van transcraniële magnetische stimulatie (TMS).
Hoewel er nog steeds meer studies nodig zijn om de veranderingen in het centrale zenuwstelsel bij personen met het impingement-syndroom te onderzoeken, wordt aangenomen dat de veranderingen in het centrale zenuwstelsel verband houden met de tekorten van het impingement-syndroom.
De oefenprotocollen voor het impingement-syndroom zijn echter meestal ontworpen om de scapulaire kinematica en spieractivering te herstellen, inclusief scapulaire spierversterkende oefeningen en scapulaire controle-oefeningen.
Voor zover wij weten, heeft geen enkele studie onderzocht of deze oefenprotocollen deze veranderingen in het corticospinale systeem kunnen omkeren.
De doelstellingen van dit voorstel zijn het begrijpen van neuromusculaire en neurofysiologische mechanismen van de scapula-gerichte oefenprotocollen om de effectiviteit van de behandeling te verbeteren.
De studie heeft tot doel de effecten van scapulaire spierversterkende training en scapulaire controletraining op de scapulaire kinematica, spieractivatie en het corticospinale systeem te onderzoeken.
De studie heeft ook tot doel te onderzoeken of andere corticale mechanismen ook worden beïnvloed door het schouderimpingementsyndroom.
We rekruteren 70 bovenhandse atleten met schouderimpingementsyndroom en 22 gezonde controleatleten.
Proefpersonen met het schouderimpingementsyndroom krijgen willekeurig ofwel scapulaire spierversterking of scapulaire controletraining.
Bij het uitvoeren van de oefening krijgen proefpersonen in de trainingsgroep voor scapuliercontrole elektromyografische feedback en signalen, maar degenen in de versterkingstrainingsgroep niet.
Onmiddellijke effecten van deze twee trainingsprotocollen op scapulaire kinematica, spieractivatie en neurofysiologische maatregelen zullen voor en na de training worden getest.
Neurofysiologische maatregelen zullen worden getest door TMS, waaronder corticospinale prikkelbaarheid, corticale remming, intracorticale remming en intracorticale facilitatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
65
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Yin-Liang Lin
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria: (patiënten met schouderimpingement)
- Oefen meer dan zes uur per week oefeningen boven het hoofd,
- Tussen 20 en 40 jaar oud,
- Schouderpijn hebben gelokaliseerd aan het voorste of laterale aspect van de schouder gedurende meer dan twee weken,
- Hebben een duidelijke mediale randuitsteeksel van de scapula op 90° van armelevatie,
- Het schouderimpingementsyndroom hebben, wat wordt bevestigd door ten minste twee van de volgende kenmerken te hebben: (a) positieve Neer-test, (b) positief Hawkins-teken, (c) positieve lege bliktest, (d) positieve resisted externe rotatietest, en ( e) gevoeligheid van de pezen van de rotator cuff
Inclusiecriteria: (gezonde proefpersonen)
- Oefen meer dan zes uur per week oefeningen boven het hoofd,
- Tussen 20 en 40 jaar oud,
- Geen voorgeschiedenis van schouder- of nekpijn of letsel hebben.
Uitsluitingscriteria (patiënten met schouderimpingement en gezonde proefpersonen)
- Een voorgeschiedenis hebben van ontwrichting, breuk of operatie aan de bovenste extremiteit,
- Een voorgeschiedenis van direct contactletsel aan de nek of bovenste ledematen in de afgelopen 12 maanden,
- Een hersenschudding in de afgelopen 12 maanden of een voorgeschiedenis van drie of meer hersenschuddingen,
- Hersenletsel en neurologische stoornissen,
- Geschiedenis van frequente hoofdpijn of duizeligheid,
- Contra-indicaties voor het gebruik van TMS, beoordeeld met een vragenlijst voor veiligheidsscreening, waaronder zwangerschap, voorgeschiedenis van toevallen, epilepsie en syncope, het hebben van een cochleair implantaat, het hebben van een medaille-implantaat en het nemen van antidepressiva.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Schouderblad controle oefening
De proefpersonen voeren drie oefeningen uit met EMG-biofeedback en verbale signalen.
Drie oefeningen zijn elevatie in scapulier vlak, zijwaartse externe rotatie en dynamische knuffel plus
|
Om de arm omhoog te brengen in het scapulier vlak, wordt proefpersonen eerst gevraagd om de rusthouding van het scapulier in zit te corrigeren met behulp van EMG-biofeedback.
Vervolgens zullen de proefpersonen worden geïnstrueerd om elevatie in het scapulier vlak, zijdelingse externe rotatie en dynamische knuffel te doen plus controle van de scapula door EMG-feedback en verbale signalen
|
Experimenteel: Schouderblad versterkende oefening
De proefpersonen in de scapulierversterkende groep zullen worden gevraagd om de drie oefeningen op dezelfde manier uit te voeren als de scapulacontrole-oefengroep en met hetzelfde aantal pogingen, maar zonder enige EMG-biofeedback en mondelinge signalen van beweging of houdingscorrectie.
|
De proefpersonen in de scapulierversterkende groep zullen worden gevraagd om deze drie oefeningen op dezelfde manier uit te voeren als de scapula-controlegroep en met hetzelfde aantal pogingen, maar zonder enige EMG-biofeedback en mondelinge signalen van beweging of houdingscorrectie.
|
Ander: Gezonde vakgroep
Gezonde proefpersonen zullen worden opgenomen om de verschillen in corticospinaal systeem tussen gezonde proefpersonen en proefpersonen met het schouderimpingementsyndroom te vergelijken, dus deze groep zal geen enkele behandeling krijgen.
|
Geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Neurofysiologische maatregelen - Actieve motorische drempel
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
|
Actieve motordrempel (AMT) wordt beschreven met het percentage (%) van de maximale stimulatoroutput (MSO).
|
Meteen na de ingreep
|
Neurofysiologische maatregelen - Motor evoked potential
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
|
Motor evoked potential (MEP) wordt beschreven met millivolt (mV).
|
Meteen na de ingreep
|
Neurofysiologische maatregelen - Corticale stille periode
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
|
Corticale stille periode (CSP) wordt gemeten met milliseconde (ms).
|
Meteen na de ingreep
|
Neurofysiologische metingen - Corticale remming met korte intervallen
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
|
Corticale remming met kort interval (SICI) wordt gedefinieerd als percentage (%) van conditioneringsresponsen versus testresponsen terwijl het interstimulusinterval kleiner is dan 5 ms
|
Meteen na de ingreep
|
Neurofysiologische maatregelen - Intracorticale facilitatie
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
|
Intra-corticale facilitatie (ICF) wordt gedefinieerd als percentage (%) van conditioneringsreacties versus testreacties terwijl het interstimulusinterval langer is dan 5 ms
|
Meteen na de ingreep
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Scapulaire kinematica
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
|
De scapulaire kinematica, inclusief anterieure/posterieure kanteling, opwaartse/neerwaartse rotatie en interne/externe rotatie in scapulaplanelevatie bij 30°, 60°, 90° en 120°, wordt berekend en beschreven met graden (°).
|
Meteen na de ingreep
|
Activering van de scapulaire spieren
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
|
De root mean square of electromyography (EMG)-gegevens van de bovenste trapezius, onderste trapezius en serratus anterior worden genormaliseerd door de maximale vrijwillige contractieamplitude (percentage van maximale vrijwillige contractie, %) en berekend over drie bewegingsstappen van 30° tijdens armbewegingen. verhoging van 30° tot 120°, inclusief 30° - 60°, 60° - 90° en 90° - 120°
|
Meteen na de ingreep
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yin-Liang Lin, PhD, National Yang Ming University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 oktober 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 juli 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 mei 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 mei 2021
Laatst geverifieerd
1 mei 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- YM108043F
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Transcraniële magnetische stimulatie
-
Yale UniversityVoltooidMagnetic Resonance Imaging, functioneelVerenigde Staten
-
Biotronik SE & Co. KGVoltooidVeiligheid van MR (Magnetic Resonance)-voorwaardelijke ICD'sAustralië, Duitsland, Zwitserland, Oostenrijk, Singapore
-
Yunus EmreNog niet aan het wervenSedatie Complicatie | Magnetic Resonance Imaging Contrast Media Bijwerking
-
University of MichiganVoltooidMagnetic Resonance Imaging (MRI) van de borstVerenigde Staten
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityVoltooidMagnetic Resonance Imaging-onderzoekChina
-
Biotronik SE & Co. KGVoltooidVeiligheid van MR (Magnetic Resonance) Conditionele CRT-pacemakers en ICD'sFrankrijk, Duitsland, Hongarije, Canada, Australië, Oostenrijk, Tsjechische Republiek, Zwitserland
-
Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire...VoltooidSchok | Cerebrale perfusiedruk | Vasopressor-agenten | Magnetic Resonance Imaging (MRI), functioneelCanada
-
University of OsloOnbekendMagnetic Resonance Imaging, dunne darm, ziekte van Crohn.Noorwegen
-
University Hospital, CaenOnbekendSchizofrenie | Interpersoonlijke relaties | Magnetic Resonance Imaging, functioneelFrankrijk
-
Radboud University Medical CenterWervingProstaat Neoplams, Magnetic Resonance Imaging, Laser AblationNederland
Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
University of MinnesotaVoltooid
-
Vanderbilt UniversityAanmelden op uitnodigingMoeilijkheden bij het leren van wiskundeVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidVA-no-shows verminderen: evaluatie van voorspellende overboeking toegepast op colonoscopie (No-show)DarmkankerVerenigde Staten
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenVoltooidVasculaire infectiesNederland
-
National and Kapodistrian University of AthensUniversity of Thessaly; Aghia Sophia Children's Hospital of Athens; National Hellenic... en andere medewerkersVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Telomeer verkortingGriekenland
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationWervingSchizofreniespectrum en andere psychotische stoornissen | Bipolaire stoornis | Angststoornis | Geestelijke gezondheidsproblemen | DepressiefVerenigde Staten
-
Evgenia E. PsarrakiVoltooidErnstige depressieve stoornisGriekenland