- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04014491
Die Auswirkungen von Bewegungstraining auf das kortikospinale System bei Overhead-Athleten mit Schulter-Impingement-Syndrom
20. Mai 2021 aktualisiert von: National Yang Ming University
Die Auswirkungen von Skapulakontrolle und Kräftigungstraining auf die neuromuskuläre Kontrolle und das kortikospinale System bei Overhead-Athleten mit Schulter-Impingement-Syndrom
Das Schulter-Impingement-Syndrom ist die häufigste Schultererkrankung bei Überkopfsportlern.
Es beschreibt eine mechanische Kompression von subakromialen Bursa- und Rotatorenmanschettensehnen während der Armbewegung, die zu Schmerzen und Verletzungen führt.
Die meisten früheren Studien konzentrieren sich auf die Untersuchung der motorischen Leistung bei Personen mit Schulter-Impingement-Syndrom und fanden heraus, dass eine veränderte Kinematik des Schulterblatts und eine veränderte Muskelaktivierung zum Impingement beitragen können.
Kürzlich fanden einige Studien Veränderungen im Zentralnervensystem, eine Abnahme der kortikospinalen Erregbarkeit und eine Zunahme der Hemmung der Schulterblattmuskulatur durch die Verwendung von transkranieller Magnetstimulation (TMS).
Obwohl noch weitere Studien erforderlich sind, um die Veränderungen im Zentralnervensystem bei Personen mit Impingement-Syndrom zu untersuchen, wird angenommen, dass die Veränderungen im Zentralnervensystem mit den Defiziten des Impingement-Syndroms zusammenhängen.
Die Übungsprotokolle für das Impingement-Syndrom sind jedoch normalerweise darauf ausgelegt, die Kinematik und Muskelaktivierung der Schulterblätter wiederherzustellen, einschließlich Übungen zur Stärkung der Schultermuskeln und Übungen zur Kontrolle der Schulterblätter.
Unseres Wissens hat keine Studie untersucht, ob diese Übungsprotokolle diese Veränderungen im kortikospinalen System rückgängig machen können.
Ziel dieses Vorschlags ist es, die neuromuskulären und neurophysiologischen Mechanismen der auf das Schulterblatt ausgerichteten Übungsprotokolle zu verstehen, um die Wirksamkeit der Behandlung zu verbessern.
Die Studie zielt darauf ab, die Wirkungen von Schultermuskel-Kräftigungstraining und Schulterblatt-Kontrolltraining auf die Schulterblattkinematik, Muskelaktivierung und das kortikospinale System zu untersuchen.
Die Studie zielt auch darauf ab zu untersuchen, ob andere kortikale Mechanismen ebenfalls vom Schulter-Impingement-Syndrom betroffen sind.
Wir werden 70 Überkopfsportler mit Schulter-Impingement-Syndrom und 22 gesunde Kontrollsportler rekrutieren.
Patienten mit Schulter-Impingement-Syndrom erhalten nach dem Zufallsprinzip entweder ein Training zur Stärkung der Schultermuskeln oder zur Schulterkontrolle.
Bei der Durchführung der Übung erhalten die Probanden in der Trainingsgruppe für die Kontrolle der Schulterblätter Elektromyographie-Feedback und Hinweise, aber die in der Kräftigungs-Trainingsgruppe nicht.
Unmittelbare Auswirkungen dieser beiden Trainingsprotokolle auf die Kinematik der Schulterblätter, die Muskelaktivierung und neurophysiologische Maßnahmen werden vor und nach dem Training getestet.
Neurophysiologische Maßnahmen werden durch TMS getestet, einschließlich kortikospinaler Erregbarkeit, kortikaler Hemmung, intrakortikaler Hemmung und intrakortikaler Fazilitation.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
65
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Yin-Liang Lin
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien: (Patienten mit Schulter-Impingement)
- Machen Sie mehr als sechs Stunden pro Woche Überkopfübungen,
- Im Alter von 20 bis 40 Jahren,
- Haben Sie Schulterschmerzen, die länger als zwei Wochen an der vorderen oder seitlichen Seite der Schulter lokalisiert sind,
- Haben Sie eine deutliche Hervorhebung der medialen Grenze des Schulterblatts bei 90 ° der Armhebung,
- Haben Sie ein Schulter-Impingement-Syndrom, das durch mindestens zwei der folgenden bestätigt wird: (a) positiver Neer-Test, (b) positives Hawkins-Zeichen, (c) positiver leerer Dosentest, (d) positiver Widerstands-Außenrotationstest und ( e) Empfindlichkeit der Sehnen der Rotatorenmanschette
Einschlusskriterien: (gesunde Probanden)
- Machen Sie mehr als sechs Stunden pro Woche Überkopfübungen,
- Im Alter von 20 bis 40 Jahren,
- Keine Vorgeschichte von Schulter- oder Nackenschmerzen oder -verletzungen.
Ausschlusskriterien (Patienten mit Schulterimpingement und gesunde Probanden)
- eine Vorgeschichte von Luxation, Fraktur oder Operation der oberen Extremität haben,
- Eine Vorgeschichte von direkten Kontaktverletzungen des Halses oder der oberen Extremitäten innerhalb der letzten 12 Monate,
- Eine Gehirnerschütterung innerhalb der letzten 12 Monate oder eine Vorgeschichte von drei oder mehr Gehirnerschütterungen,
- Hirnverletzung und neurologische Beeinträchtigung,
- Geschichte von häufigen Kopfschmerzen oder Schwindel,
- Kontraindikationen für die Verwendung von TMS, bewertet mit einem Sicherheits-Screening-Fragebogen, einschließlich Schwangerschaft, Krampfanfälle in der Anamnese, Epilepsie und Synkope, Cochlea-Implantat, Med-Implantat und Einnahme von Antidepressiva.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Übung zur Schulterblattkontrolle
Die Probanden führen drei Übungen mit EMG-Biofeedback und verbalen Hinweisen durch.
Drei Übungen sind Anheben in Schulterblattebene, Seitliche Außenrotation und Dynamisches Umarmen plus
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Um die Armhebung in der Schulterblattebene durchzuführen, werden die Probanden zunächst gebeten, die Schulterblatt-Ruhehaltung im Sitzen mit EMG-Biofeedback zu korrigieren.
Dann werden die Probanden angewiesen, eine Elevation in der Schulterblattebene, eine seitlich liegende Außenrotation und eine dynamische Umarmung plus mit Kontrolle des Schulterblatts durch EMG-Feedback und verbale Hinweise durchzuführen
|
Experimental: Übung zur Stärkung der Schulterblätter
Die Probanden in der Schulterblatt-Kräftigungsgruppe werden gebeten, die drei Übungen genauso durchzuführen wie die Schulterblatt-Kontroll-Übungsgruppe und mit der gleichen Anzahl von Versuchen, aber ohne EMG-Biofeedback und orale Hinweise auf Bewegung oder Haltungskorrektur.
|
Die Probanden in der Schulterblatt-Kräftigungsgruppe werden gebeten, diese drei Übungen genauso wie die Schulterblatt-Kontrollgruppe und mit der gleichen Anzahl von Versuchen durchzuführen, jedoch ohne EMG-Biofeedback und orale Hinweise auf Bewegung oder Haltungskorrektur.
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Sonstiges: Gesunde Probandengruppe
Gesunde Probanden werden eingeschlossen, um die Unterschiede im kortikospinalen System zwischen gesunden Probanden und Probanden mit Schulter-Impingement-Syndrom zu vergleichen, sodass diese Gruppe keine Behandlung erhält.
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Kein Eingriff
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Neurophysiologische Maßnahmen - Aktive motorische Schwelle
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
|
Die aktive motorische Schwelle (AMT) wird mit dem Prozentsatz (%) der maximalen Stimulatorleistung (MSO) beschrieben.
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Neurophysiologische Messungen - Motorisch evoziertes Potential
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
|
Das motorisch evozierte Potential (MEP) wird mit Millivolt (mV) beschrieben.
|
Unmittelbar nach dem Eingriff
|
Neurophysiologische Maßnahmen - Kortikale Ruhephase
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
|
Die kortikale Ruheperiode (CSP) wird in Millisekunden (ms) gemessen.
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Neurophysiologische Maßnahmen - Kortikale Hemmung in kurzen Intervallen
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
|
Die kortikale Hemmung mit kurzem Intervall (SICI) wird als Prozentsatz (%) der Konditionierungsreaktionen gegenüber den Testreaktionen definiert, während das Interstimulusintervall unter 5 ms liegt
|
Unmittelbar nach dem Eingriff
|
Neurophysiologische Maßnahmen - Intrakortikale Erleichterung
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
|
Die intrakortikale Erleichterung (ICF) wird als Prozentsatz (%) der Konditionierungsreaktionen gegenüber den Testreaktionen definiert, während das Interstimulusintervall über 5 ms liegt
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Kinematik des Schulterblatts
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Die Kinematik des Schulterblatts, einschließlich anteriorer/posteriorer Neigung, Aufwärts-/Abwärtsrotation und Innen-/Außenrotation in einer Schulterblatt-Ebenenerhöhung bei 30°, 60°, 90° und 120°, wird berechnet und mit Grad (°) beschrieben.
|
Unmittelbar nach dem Eingriff
|
Aktivierung der Schultermuskeln
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Die Daten des mittleren Quadrats der Elektromyographie (EMG) des oberen Trapezmuskels, des unteren Trapezmuskels und des Serratus anterior werden durch die maximale freiwillige Kontraktionsamplitude (Prozentsatz der maximalen freiwilligen Kontraktion, %) normalisiert und über drei 30°-Bewegungsschritte während des Arms berechnet Elevation von 30° bis 120°, einschließlich 30° - 60°, 60° - 90° und 90° - 120°
|
Unmittelbar nach dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yin-Liang Lin, PhD, National Yang Ming University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. Oktober 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Juli 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Juli 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Juli 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Mai 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Mai 2021
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- YM108043F
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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