- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04014491
Wpływ treningu wysiłkowego na układ korowo-rdzeniowy u atletów z głową z zespołem uderzenia barku
20 maja 2021 zaktualizowane przez: National Yang Ming University
Wpływ kontroli szkaplerza i treningu wzmacniającego na kontrolę nerwowo-mięśniową i układ korowo-rdzeniowy u sportowców wykonujących skoki głową z zespołem uderzenia barku
Zespół uderzenia barku jest najczęstszym schorzeniem barku u sportowców wykonujących ruchy nad głową.
Opisuje mechaniczny ucisk ścięgien kaletki podbarkowej i stożka rotatorów podczas ruchu ramienia, co powoduje ból i urazy.
Większość wcześniejszych badań skupiała się na badaniu sprawności motorycznej osób z zespołem uderzenia barku i stwierdzono, że zmieniona kinematyka łopatki i aktywacja mięśni mogą przyczyniać się do uderzenia.
Ostatnio niewiele badań wykazało zmiany w ośrodkowym układzie nerwowym, zmniejszenie pobudliwości korowo-rdzeniowej i wzrost hamowania mięśni łopatki, dzięki zastosowaniu przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS).
Chociaż nadal potrzebne są dalsze badania w celu zbadania zmian w ośrodkowym układzie nerwowym u osób z zespołem impingement, uważa się, że zmiany w ośrodkowym układzie nerwowym są związane z deficytami zespołu impingement.
Jednak protokoły ćwiczeń dla zespołu uderzenia są zwykle zaprojektowane w celu przywrócenia kinematyki łopatki i aktywacji mięśni, w tym ćwiczeń wzmacniających mięśnie łopatki i ćwiczeń kontrolujących łopatkę.
Według naszej wiedzy żadne badanie nie sprawdzało, czy te protokoły ćwiczeń mogą odwrócić te zmiany w układzie korowo-rdzeniowym.
Celem tej propozycji jest zrozumienie mechanizmów nerwowo-mięśniowych i neurofizjologicznych protokołów ćwiczeń skoncentrowanych na łopatkach w celu poprawy skuteczności leczenia.
Badanie ma na celu zbadanie wpływu treningu wzmacniającego mięśnie łopatki i treningu kontroli łopatki na kinematykę łopatki, aktywację mięśni i układ korowo-rdzeniowy.
Badanie ma również na celu zbadanie, czy zespół uderzenia barku wpływa również na inne mechanizmy korowe.
Zrekrutujemy 70 atletów wykonujących ruchy głową z zespołem uderzenia barku i 22 zdrowych atletów z grupy kontrolnej.
Osoby z zespołem ucisku barku będą losowo przechodzić trening wzmacniający mięśnie szkaplerza lub kontrolujący szkaplerz.
Podczas wykonywania ćwiczenia osoby z grupy ćwiczącej kontrolę szkaplerza otrzymają informacje zwrotne i wskazówki z elektromiografii, ale osoby z grupy treningu wzmacniającego nie.
Bezpośredni wpływ tych dwóch protokołów treningowych na kinematykę łopatki, aktywację mięśni i pomiary neurofizjologiczne zostanie przetestowany przed i po treningu.
Środki neurofizjologiczne zostaną przetestowane przez TMS, w tym pobudliwość korowo-rdzeniową, hamowanie korowe, hamowanie wewnątrzkorowe i torowanie wewnątrzkorowe.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
65
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 112
- Yin-Liang Lin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria włączenia: (pacjenci z bólem barku)
- Ćwicz ćwiczenia nad głową przez ponad sześć godzin tygodniowo,
- Wiek od 20 do 40 lat,
- Mieć ból barku zlokalizowany w przedniej lub bocznej części barku przez ponad dwa tygodnie,
- Mają wyraźną przyśrodkową krawędź łopatki przy 90° uniesienia ramienia,
- Mieć zespół ucisku barku, który jest potwierdzony przez co najmniej dwa z poniższych: (a) dodatni wynik testu Neera, (b) dodatni objaw Hawkinsa, (c) dodatni wynik testu pustej puszki, (d) dodatni wynik testu oporu rotacji zewnętrznej oraz ( e) tkliwość ścięgien stożka rotatorów
Kryteria włączenia: (osoby zdrowe)
- Ćwicz ćwiczenia nad głową przez ponad sześć godzin tygodniowo,
- Wiek od 20 do 40 lat,
- Nie mieć historii bólu barku lub szyi lub urazu.
Kryteria wykluczenia (pacjenci z urazem barku i osoby zdrowe)
- mieć historię zwichnięcia, złamania lub operacji kończyny górnej,
- Historia bezpośredniego urazu kontaktowego szyi lub kończyn górnych w ciągu ostatnich 12 miesięcy,
- Wstrząśnienie mózgu w ciągu ostatnich 12 miesięcy lub historia trzech lub więcej wstrząsów mózgu,
- Uraz mózgu i zaburzenia neurologiczne,
- Historia częstych bólów głowy lub zawrotów głowy,
- Przeciwwskazania do stosowania TMS, oceniane kwestionariuszem przesiewowym bezpieczeństwa, w tym ciąża, przebyty napad padaczkowy, padaczka i omdlenie, posiadanie implantu ślimakowego, implantu medalu oraz przyjmowanie leków przeciwdepresyjnych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Ćwiczenie kontroli łopatki
Badani wykonają trzy ćwiczenia z biofeedbackiem EMG i wskazówkami słownymi.
Trzy ćwiczenia to uniesienie w płaszczyźnie łopatki, rotacja zewnętrzna na boki i dynamiczny uścisk plus
|
Aby wykonać uniesienie ramienia w płaszczyźnie łopatki, badani zostaną najpierw poproszeni o skorygowanie pozycji spoczynkowej łopatki w pozycji siedzącej z biofeedbackiem EMG.
Następnie badani zostaną poinstruowani, aby wykonali uniesienie w płaszczyźnie łopatki, rotację zewnętrzną leżącą na boku i dynamiczny uścisk oraz kontrolę łopatki za pomocą informacji zwrotnej EMG i wskazówek werbalnych
|
Eksperymentalny: Ćwiczenie wzmacniające łopatki
Osoby w grupie wzmacniającej łopatki zostaną poproszone o wykonanie trzech ćwiczeń tak samo jak w grupie ćwiczeń kontrolnych łopatki i z taką samą liczbą prób, ale bez biofeedbacku EMG i ustnych sygnałów ruchu lub korekty postawy.
|
Osoby w grupie wzmacniającej łopatki zostaną poproszone o wykonanie tych trzech ćwiczeń tak samo jak grupa kontrolna łopatki i z taką samą liczbą prób, ale bez biofeedbacku EMG i ustnych sygnałów ruchu lub korekty postawy.
|
Inny: Zdrowa grupa przedmiotowa
Osoby zdrowe zostaną włączone do porównania różnic w układzie korowo-rdzeniowym między osobami zdrowymi a osobami z zespołem ucisku barku, więc ta grupa nie zostanie poddana żadnemu leczeniu.
|
Brak interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Środki neurofizjologiczne - Aktywny próg motoryczny
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Aktywny próg motoryczny (AMT) zostanie opisany jako procent (%) maksymalnej mocy stymulatora (MSO).
|
Zaraz po interwencji
|
Środki neurofizjologiczne - Motoryczny potencjał wywołany
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Motoryczny potencjał wywołany (MEP) zostanie opisany za pomocą miliwoltów (mV).
|
Zaraz po interwencji
|
Środki neurofizjologiczne - Okres ciszy korowej
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Cisza korowa (CSP) będzie mierzona w milisekundach (ms).
|
Zaraz po interwencji
|
Środki neurofizjologiczne - Hamowanie korowe w krótkich odstępach czasu
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Hamowanie korowe w krótkich odstępach czasu (SICI) zostanie zdefiniowane jako odsetek (%) odpowiedzi kondycjonowania w porównaniu z odpowiedziami testowymi, podczas gdy odstęp między bodźcami jest mniejszy niż 5 ms
|
Zaraz po interwencji
|
Środki neurofizjologiczne - Facylitacja wewnątrzkorowa
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Facylitacja wewnątrzkorowa (ICF) zostanie zdefiniowana jako procent (%) odpowiedzi kondycjonujących w porównaniu z odpowiedziami testowymi, podczas gdy odstęp między bodźcami jest większy niż 5 ms
|
Zaraz po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kinematyka szkaplerza
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Kinematyka łopatki, w tym pochylenie do przodu/tyłu, rotacja góra/dół oraz rotacja wewnętrzna/zewnętrzna w uniesieniu łopatki pod kątem 30°, 60°, 90° i 120°, zostanie obliczona i opisana stopniem (°).
|
Zaraz po interwencji
|
Aktywacja mięśni łopatki
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Średnia kwadratowa danych elektromiograficznych (EMG) mięśnia czworobocznego górnego, dolnego i zębatego przedniego zostanie znormalizowana przez maksymalną amplitudę dobrowolnego skurczu (procent maksymalnego dobrowolnego skurczu, %) i obliczona na podstawie trzech 30-stopniowych przyrostów ruchu podczas ramienia wzniesienie od 30° do 120°, w tym 30° - 60°, 60° - 90° i 90° - 120°
|
Zaraz po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yin-Liang Lin, PhD, National Yang Ming University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 października 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 lutego 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lipca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lipca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 lipca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 maja 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 maja 2021
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- YM108043F
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Brak interwencji
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyAnemia sierpowataFrancja
-
University of MinnesotaZakończony
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Northwestern UniversityZakończony
-
Eunah Cho, MDZakończonyRekonwalescencja pooperacyjnaRepublika Korei