- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04014491
Harjoitusharjoittelun vaikutukset kortikospinaalijärjestelmään urheilijoilla, joilla on olkapään törmäysoireyhtymä
torstai 20. toukokuuta 2021 päivittänyt: National Yang Ming University
Olkavarren hallinnan ja vahvistavan harjoittelun vaikutukset hermo-lihashallintaan ja kortikospinaalijärjestelmään urheilijoilla, joilla on olkapään iskuoireyhtymä
Olkapään impingement-oireyhtymä on yleisin olkapääsairaus urheilijoilla.
Se kuvaa subakromiaalisen bursan ja rotaattorimansetin jänteiden mekaanista puristamista käsivarren liikkeen aikana, mikä johtaa kipuun ja vammoihin.
Suurin osa aiemmista tutkimuksista keskittyy motorisen suorituskyvyn tutkimiseen henkilöillä, joilla on olkapään impingement-oireyhtymä, ja todettiin, että lapaluun kinematiikka ja lihasten aktivaatio voivat vaikuttaa törmäykseen.
Viime aikoina harvat tutkimukset ovat havainneet muutoksia keskushermostossa, kortikospinaalisen kiihottumisen vähenemistä ja eston lisääntymistä lapaluun lihaksissa käyttämällä transkraniaalista magneettista stimulaatiota (TMS).
Vaikka lisää tutkimuksia tarvitaan edelleen keskushermoston muutosten tutkimiseksi henkilöillä, joilla on impingement-oireyhtymä, keskushermoston muutosten uskotaan liittyvän impingement-oireyhtymän puutteisiin.
Impingement-oireyhtymän harjoitusprotokollat on kuitenkin yleensä suunniteltu palauttamaan lapaluun kinematiikka ja lihasten aktivaatio, mukaan lukien lapalihasta vahvistava harjoitus ja lapaluun hallintaharjoitus.
Tietojemme mukaan mikään tutkimus ei ole tutkinut, voivatko nämä harjoitusprotokollat kumota nämä muutokset kortikospinaalijärjestelmässä.
Tämän ehdotuksen tavoitteena on ymmärtää lapaluun keskittyneiden harjoitusten neuromuskulaariset ja neurofysiologiset mekanismit hoidon tehokkuuden parantamiseksi.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää lapaluun lihasten vahvistusharjoittelun ja lapaluun ohjausharjoittelun vaikutuksia lapaluun kinematiikkaan, lihasten aktivaatioon ja kortikospinaalijärjestelmään.
Tutkimuksen tavoitteena on myös selvittää, vaikuttaako olkapään impingement -oireyhtymä myös muihin aivokuoren mekanismeihin.
Rekrytoimme 70 yläurheilijaa, joilla on olkapään impingement -oireyhtymä, ja 22 tervettä kontrolliurheilijaa.
Koehenkilöt, joilla on olkapään impingement -oireyhtymä, saavat satunnaisesti joko lapalihasten vahvistusta tai lapaluun hallintaa.
Harjoitusta suoritettaessa lapaluun ohjausharjoitusryhmän koehenkilöt saavat elektromyografiapalautetta ja vihjeitä, mutta vahvistusharjoitusryhmän koehenkilöt eivät.
Näiden kahden harjoitusprotokollan välittömät vaikutukset lapaluun kinematiikkaan, lihasten aktivaatioon ja neurofysiologisiin mittauksiin testataan ennen harjoittelua ja sen jälkeen.
TMS testaa neurofysiologisia toimenpiteitä, mukaan lukien kortikospinaalinen kiihtyvyys, aivokuoren esto, aivokuorensisäinen esto ja intrakortikaalinen helpotus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
65
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Yin-Liang Lin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällytämiskriteerit: (potilaat, joilla on olkapäävamma)
- Harjoittele yläliikkumista yli kuusi tuntia viikossa,
- 20-40-vuotiaat,
- sinulla on olkapääkipua olkapään etu- tai lateraaliosassa yli kaksi viikkoa,
- Selkeä lapaluun keskireunus 90° käsivarren korkeudessa,
- Sinulla on olkapään impingement-oireyhtymä, jonka vahvistaa vähintään kaksi seuraavista: (a) positiivinen Neer-testi, (b) positiivinen Hawkins-merkki, (c) positiivinen tyhjä tölkkitesti, (d) positiivinen vastustuskykyinen ulkoinen rotaatiotesti ja ( e) Kiertäjämansetin jänteiden arkuus
Osallistumiskriteerit: (terveet aiheet)
- Harjoittele yläliikkumista yli kuusi tuntia viikossa,
- 20-40-vuotiaat,
- Sinulla ei ole olkapää- tai niskakipuja tai vammoja.
Poissulkemiskriteerit (olkapäävammaiset potilaat ja terveet henkilöt)
- sinulla on ollut yläraajan dislokaatio, murtuma tai leikkaus,
- niska- tai yläraajoihin kohdistunut suora kosketusvamma viimeisten 12 kuukauden aikana,
- Aivotärähdys viimeisen 12 kuukauden aikana tai kolme tai useampia aivotärähdyksiä,
- aivovauriot ja neurologiset vammat,
- Toistuva päänsärky tai huimaus historiassa,
- TMS:n käytön vasta-aiheet arvioitu turvallisuusseulontakyselyllä, mukaan lukien raskaus, kohtaushistoria, epilepsia ja pyörtyminen, sisäkorvaistute, mitaliimplantti ja masennuslääkitys.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Lapan hallintaharjoitus
Koehenkilöt suorittavat kolme harjoitusta EMG-biopalautteen ja sanallisten vihjeiden avulla.
Kolme harjoitusta ovat nosto lapatasossa, sivuttainen ulkokierto ja dynaaminen halaus plus
|
Käsivarren nostamisen suorittamiseksi lapaluun tasolla koehenkilöitä pyydetään ensin korjaamaan lapaluun lepoasento istuessaan EMG-biofeedbackin avulla.
Sitten koehenkilöitä opastetaan suorittamaan nostoa lapaluun tasossa, sivulle makaamaan ulkopuolinen kierto ja dynaaminen halaus sekä lapaluun ohjaus EMG-palautteen ja sanallisten vihjeiden avulla.
|
Kokeellinen: Lapua vahvistava harjoitus
Lapaluun vahvistusryhmän koehenkilöitä pyydetään suorittamaan kolme harjoitusta samalla tavalla kuin lapaluukontrolliharjoitusryhmä ja samalla kokeiden määrällä, mutta ilman EMG-biopalautetta ja suullisia liike- tai asennonkorjausvihjeitä.
|
Lapaluun vahvistusryhmän koehenkilöitä pyydetään suorittamaan nämä kolme harjoitusta samalla tavalla kuin lapaluun kontrolliryhmässä ja samalla määrällä kokeita, mutta ilman EMG-biofeedbackia ja suullisia liike- tai asennonkorjausvihjeitä.
|
Muut: Terveellinen aiheryhmä
Terveet koehenkilöt otetaan mukaan vertailemaan eroja kortikospinaalisessa järjestelmässä terveiden koehenkilöiden ja koehenkilöiden välillä, joilla on olkapään impingement -oireyhtymä, joten tämä ryhmä ei saa mitään hoitoa.
|
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Neurofysiologiset toimenpiteet - Aktiivinen motorinen kynnys
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Aktiivinen motorinen kynnys (AMT) kuvataan prosentteina (%) stimulaattorin maksimitehosta (MSO).
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Neurofysiologiset toimenpiteet - Moottorin aiheuttama potentiaali
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Moottorin herätepotentiaalia (MEP) kuvataan millivolteilla (mV).
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Neurofysiologiset toimenpiteet - Kortikaalinen hiljainen jakso
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Kortikaalinen hiljainen jakso (CSP) mitataan millisekunneilla (ms).
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Neurofysiologiset toimenpiteet - Lyhyen aikavälin aivokuoren esto
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Lyhyen aikavälin aivokuoren esto (SICI) määritellään prosenttiosuutena (%) kuntoutusvasteista verrattuna testausvasteisiin, kun ärsykkeiden välinen aika on alle 5 ms
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Neurofysiologiset toimenpiteet - Kortikaalinen helpotus
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Aivokuoren sisäinen helpotus (ICF) määritellään prosenttiosuutena (%) hoitovasteista verrattuna testivasteisiin, kun ärsykkeiden välinen aika on yli 5 ms
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lapuoteen kinematiikka
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Lapan kinematiikka, mukaan lukien etu-/takakallistus, ylös-/alaspäin kierto ja sisäinen/ulkopuolinen kierto lapaluutason korkeudessa 30°, 60°, 90° ja 120°, lasketaan ja kuvataan asteilla (°).
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Lapalihasten aktivointi
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Ylemmän puolisuunnikkaan, alemman puolisuunnikkaan ja serratus anteriorin elektromyografiatietojen neliökeskiarvo normalisoidaan suurimmalla vapaaehtoisen supistumisen amplitudilla (prosenttiosuus maksimaalisesta vapaaehtoisesta supistuksesta, %) ja lasketaan kolmelle 30°:n liikkeelle käsivarren aikana. korkeus 30° - 120°, mukaan lukien 30° - 60°, 60° - 90° ja 90° - 120°
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yin-Liang Lin, PhD, National Yang Ming University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 22. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 28. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 28. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YM108043F
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Transkraniaalinen magneettistimulaatio
-
Biotronik SE & Co. KGValmisMR (Magnetic Resonance) ehdollisten CRT-tahdistimien ja ICD-laitteiden turvallisuusRanska, Saksa, Unkari, Kanada, Australia, Itävalta, Tšekin tasavalta, Sveitsi
Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
University of MinnesotaValmis
-
NoNO Inc.RekrytointiEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointia
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPaksusuolen syöpäYhdysvallat
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrytointiMahasyöpä | No.12a Imusolmukkeiden leikkausKiina
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenValmisVerisuonten infektiotAlankomaat