- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04014491
Los efectos del entrenamiento físico sobre el sistema corticoespinal en atletas que realizan ejercicios por encima de la cabeza con síndrome de pinzamiento del hombro
20 de mayo de 2021 actualizado por: National Yang Ming University
Los efectos del control escapular y el entrenamiento de fortalecimiento sobre el control neuromuscular y el sistema corticoespinal en atletas que realizan ejercicios por encima de la cabeza con síndrome de pinzamiento del hombro
El síndrome de pinzamiento del hombro es el trastorno del hombro más común en los atletas por arriba de la cabeza.
Describe una compresión mecánica de la bursa subacromial y los tendones del manguito rotador durante el movimiento del brazo, lo que provoca dolor y lesiones.
La mayoría de los estudios anteriores se centran en investigar el rendimiento motor en personas con síndrome de pinzamiento del hombro y encontraron que la cinemática escapular alterada y la activación muscular pueden contribuir al pinzamiento.
Recientemente, pocos estudios encontraron cambios en el sistema nervioso central, disminuciones en la excitabilidad corticoespinal y aumentos en la inhibición en los músculos escapulares, mediante el uso de estimulación magnética transcraneal (TMS).
Aunque todavía se necesitan más estudios para investigar los cambios en el sistema nervioso central en los individuos con síndrome de pinzamiento, se cree que los cambios en el sistema nervioso central están asociados con los déficits del síndrome de pinzamiento.
Sin embargo, los protocolos de ejercicio para el síndrome de pinzamiento generalmente están diseñados para restaurar la cinemática escapular y la activación muscular, incluido el ejercicio de fortalecimiento del músculo escapular y el ejercicio de control escapular.
Hasta donde sabemos, ningún estudio ha investigado si estos protocolos de ejercicio pueden revertir estos cambios en el sistema corticoespinal.
Los objetivos de esta propuesta son comprender los mecanismos neuromusculares y neurofisiológicos de los protocolos de ejercicios centrados en la escápula para mejorar la efectividad del tratamiento.
El estudio tiene como objetivo investigar los efectos del entrenamiento de fortalecimiento de los músculos escapulares y el entrenamiento de control escapular en la cinemática escapular, la activación muscular y el sistema corticoespinal.
El estudio también tiene como objetivo investigar si otros mecanismos corticales también se ven afectados por el síndrome de pinzamiento del hombro.
Reclutaremos a 70 atletas por encima de la cabeza con síndrome de pinzamiento del hombro y 22 atletas de control sanos.
Los sujetos con síndrome de pinzamiento del hombro recibirán aleatoriamente entrenamiento de control escapular o fortalecimiento de los músculos escapulares.
Al realizar el ejercicio, los sujetos en el grupo de entrenamiento de control escapular recibirán retroalimentación y señales de electromiografía, pero los del grupo de entrenamiento de fortalecimiento no.
Los efectos inmediatos de estos dos protocolos de entrenamiento sobre la cinemática escapular, la activación muscular y las medidas neurofisiológicas se probarán antes y después del entrenamiento.
Las medidas neurofisiológicas serán evaluadas por TMS, incluida la excitabilidad corticoespinal, la inhibición cortical, la inhibición intracortical y la facilitación intracortical.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
65
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán, 112
- Yin-Liang Lin
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión: (pacientes con pinzamiento de hombro)
- Practique ejercicio por encima de la cabeza más de seis horas a la semana,
- De 20 a 40 años de edad,
- Tiene dolor de hombro localizado en la cara anterior o lateral del hombro por más de dos semanas,
- Tener una prominencia evidente del borde medial de la escápula a 90° de elevación del brazo,
- Tener síndrome de pinzamiento del hombro, que se confirma con al menos dos de los siguientes: (a) prueba de Neer positiva, (b) signo de Hawkins positivo, (c) prueba de lata vacía positiva, (d) prueba de rotación externa resistida positiva y ( e) sensibilidad de los tendones del manguito rotador
Criterios de inclusión: (sujetos sanos)
- Practique ejercicio por encima de la cabeza más de seis horas a la semana,
- De 20 a 40 años de edad,
- No tener antecedentes de dolor o lesión en el hombro o el cuello.
Criterios de exclusión (pacientes con pinzamiento de hombro y sujetos sanos)
- Tiene antecedentes de luxación, fractura o cirugía de la extremidad superior,
- Antecedentes de lesión por contacto directo en el cuello o las extremidades superiores en los últimos 12 meses,
- Una conmoción cerebral en los últimos 12 meses o un historial de tres o más conmociones cerebrales,
- Lesión cerebral y deterioro neurológico,
- Antecedentes de dolor de cabeza o mareos frecuentes,
- Contraindicaciones para el uso de TMS, evaluadas con un cuestionario de detección de seguridad, que incluye embarazo, antecedentes de convulsiones, epilepsia y síncope, tener implante coclear, tener implante de medalla y tomar medicamentos antidepresivos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ejercicio de control de la escápula
Los sujetos realizarán tres ejercicios con biorretroalimentación EMG y señales verbales.
Tres ejercicios son elevación en plano escapular, rotación externa lateral y abrazo dinámico plus
|
Para realizar la elevación del brazo en el plano escapular, primero se les pedirá a los sujetos que corrijan la postura de reposo escapular sentados con biorretroalimentación EMG.
Luego, se les indicará a los sujetos que realicen elevación en el plano escapular, rotación externa en decúbito lateral y abrazo dinámico más control de la escápula mediante retroalimentación EMG y señales verbales.
|
|
Experimental: Ejercicio de fortalecimiento de la escápula
A los sujetos del grupo de fortalecimiento de la escápula se les pedirá que realicen los tres ejercicios del mismo modo que en el grupo de ejercicios de control de la escápula y con el mismo número de intentos, pero sin biorretroalimentación EMG ni señales orales de movimiento o corrección de la postura.
|
A los sujetos en el grupo de fortalecimiento escapular se les pedirá que realicen estos tres ejercicios al igual que el grupo de control de la escápula y con el mismo número de intentos pero sin biorretroalimentación EMG y señales orales de movimiento o corrección de la postura.
|
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Otro: Grupo de sujetos saludables
Se incluirán sujetos sanos para comparar las diferencias en el sistema corticoespinal entre sujetos sanos y sujetos con síndrome de pinzamiento del hombro, por lo que este grupo no recibirá ningún tratamiento.
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Sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medidas neurofisiológicas - Umbral motor activo
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
|
El umbral motor activo (AMT) se describirá con el porcentaje (%) de la salida máxima del estimulador (MSO).
|
Inmediatamente después de la intervención
|
|
Medidas neurofisiológicas - Potenciales evocados motores
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
|
El potencial evocado motor (MEP) se describirá con milivoltios (mV).
|
Inmediatamente después de la intervención
|
|
Medidas neurofisiológicas - Período de silencio cortical
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
|
El período de silencio cortical (CSP) se medirá con milisegundos (ms).
|
Inmediatamente después de la intervención
|
|
Medidas neurofisiológicas - Inhibición cortical de intervalo corto
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
|
La inhibición cortical de intervalo corto (SICI) se definirá como el porcentaje (%) de respuestas de acondicionamiento frente a respuestas de prueba mientras el intervalo interestímulo sea inferior a 5 ms
|
Inmediatamente después de la intervención
|
|
Medidas neurofisiológicas - Facilitación intracortical
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
|
La facilitación intracortical (ICF) se definirá como el porcentaje (%) de respuestas de condicionamiento frente a respuestas de prueba mientras el intervalo interestímulo sea superior a 5 ms
|
Inmediatamente después de la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cinemática escapular
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
|
La cinemática escapular, incluida la inclinación anterior/posterior, la rotación hacia arriba/hacia abajo y la rotación interna/externa en la elevación del plano de la escápula a 30°, 60°, 90° y 120°, se calculará y se describirá con grados (°).
|
Inmediatamente después de la intervención
|
|
Activación de los músculos escapulares
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
|
La raíz cuadrada media de los datos de electromiografía (EMG) del trapecio superior, el trapecio inferior y el serrato anterior se normalizará por la amplitud de contracción voluntaria máxima (porcentaje de contracción voluntaria máxima, %) y se calculará sobre tres incrementos de 30° de movimiento durante el movimiento del brazo. elevación de 30° a 120°, incluidos 30° - 60°, 60° - 90° y 90° - 120°
|
Inmediatamente después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yin-Liang Lin, PhD, National Yang Ming University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de octubre de 2019
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
10 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- YM108043F
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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