- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04014491
Az edzés hatásai a corticospinalis rendszerre a váll-impingement szindrómában szenvedő sportolóknál
2021. május 20. frissítette: National Yang Ming University
A lapocka-szabályozás és az erősítő edzés hatása a neuromuszkuláris kontrollra és a corticospinalis rendszerre a váll-impingement szindrómában szenvedő sportolóknál
A váll-impingement szindróma a leggyakrabban előforduló vállbetegség a felsőtestű sportolóknál.
Leírja a szubakromiális bursa és a rotátor mandzsetta inak mechanikus összenyomását a kar mozgása során, ami fájdalmat és sérüléseket okoz.
A legtöbb korábbi tanulmány a váll-impingement szindrómában szenvedő egyének motoros teljesítményének vizsgálatára összpontosít, és azt találták, hogy megváltozott lapocka kinematika és izomaktiváció hozzájárulhat az ütközéshez.
A közelmúltban kevés tanulmány talált változásokat a központi idegrendszerben, a corticospinalis ingerlékenység csökkenését és a lapocka izmainak gátlásának fokozódását a koponyán keresztüli mágneses stimuláció (TMS) alkalmazásával.
Bár még további vizsgálatokra van szükség a központi idegrendszer változásainak vizsgálatára az impingement szindrómában szenvedő egyéneknél, a központi idegrendszerben bekövetkezett változásokról úgy gondolják, hogy összefüggésben állnak az impingement szindróma hiányosságaival.
Az impingement szindróma gyakorlati protokolljait azonban általában úgy tervezték, hogy helyreállítsák a lapocka kinematikáját és az izomaktivációt, beleértve a lapocka izomerősítő gyakorlatát és a lapocka kontroll gyakorlatát.
Tudomásunk szerint egyetlen tanulmány sem vizsgálta, hogy ezek a gyakorlati protokollok visszafordíthatják-e ezeket a változásokat a corticospinalis rendszerben.
Ennek a javaslatnak a célja a lapocka-központú edzési protokollok neuromuszkuláris és neurofiziológiai mechanizmusainak megértése a kezelés hatékonyságának javítása érdekében.
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a lapocka izomerősítő edzés és a lapocka kontroll tréning hatását a lapocka kinematikájára, az izomaktivációra és a corticospinalis rendszerre.
A tanulmány célja annak vizsgálata is, hogy a váll-impingement szindróma más kérgi mechanizmusokat is befolyásol-e.
70 váll-impingement szindrómában szenvedő felsőtestű sportolót és 22 egészséges kontrollsportolót veszünk fel.
A váll-impingement szindrómában szenvedő alanyok véletlenszerűen kapnak lapocka izomerősítő vagy lapocka-kontroll tréninget.
A gyakorlat végrehajtása során a lapocka kontroll tréningcsoportba tartozó alanyok elektromiográfiás visszajelzést és jelzést kapnak, de az erősítő edzéscsoportban nem.
Ennek a két edzési protokollnak a lapocka kinematikára, az izomaktivációra és a neurofiziológiai mérésekre gyakorolt azonnali hatását az edzés előtt és után teszteljük.
A neurofiziológiai méréseket a TMS teszteli, beleértve a corticospinalis ingerlékenységet, a kérgi gátlást, az intrakortikális gátlást és az intrakortikális facilitációt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
65
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 112
- Yin-Liang Lin
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok: (vállérintkezésben szenvedő betegek)
- Hetente több mint hat órát fej felett gyakorolni,
- 20-40 éves korig,
- két hétnél tovább fennálló vállfájdalma a váll elülső vagy oldalsó részén,
- A lapocka a karmagasság 90°-os szögében jól látható mediális határvonallal rendelkezik,
- Váll ütközési szindrómája van, amelyet az alábbiak közül legalább kettő megléte igazol: (a) pozitív Neer-teszt, (b) pozitív Hawkins-jel, (c) pozitív üres doboz teszt, (d) pozitív rezisztens külső rotációs teszt, és ( e) a rotátor mandzsetta inak érzékenysége
Bevételi kritériumok: (egészséges alanyok)
- Hetente több mint hat órát fej felett gyakorolni,
- 20-40 éves korig,
- Nem volt korábban váll- vagy nyaki fájdalom vagy sérülés.
Kizárási kritériumok (vállbetegek és egészséges alanyok)
- A kórelőzményében a felső végtag elmozdulása, törése vagy műtétje szerepel,
- Az elmúlt 12 hónapban a nyak vagy a felső végtagok közvetlen érintkezési sérülése a kórtörténetben,
- agyrázkódás az elmúlt 12 hónapban, vagy a kórtörténetben három vagy több agyrázkódás,
- agysérülés és neurológiai károsodás,
- Gyakori fejfájás vagy szédülés a kórtörténetben,
- A TMS használatának ellenjavallatai, biztonsági szűrőkérdőívvel értékelve, beleértve a terhességet, a kórelőzményben szereplő rohamokat, az epilepsziát és az ájulást, a cochleáris implantációt, az érem beültetést és az antidepresszáns gyógyszerek szedését.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Lapocka kontroll gyakorlat
Az alanyok három gyakorlatot hajtanak végre EMG biofeedback és verbális jelzésekkel.
Három gyakorlat a lapocka síkjában történő emelés, oldalirányú külső forgatás és dinamikus ölelés plusz
|
A lapocka síkjában történő karemelés végrehajtásához először az alanyokat arra kérik, hogy korrigálják a lapocka nyugalmi testtartását ülés közben az EMG biofeedback segítségével.
Ezután az alanyokat arra utasítják, hogy végezzenek emelést a lapocka síkjában, oldalra fekve külső forgatást és dinamikus ölelést, valamint a lapocka vezérlését EMG visszacsatolás és verbális jelzések segítségével.
|
|
Kísérleti: Lapocka erősítő gyakorlat
A lapocka-erősítő csoport alanyait arra kérik, hogy a három gyakorlatot ugyanúgy hajtsák végre, mint a lapocka-kontroll gyakorlatcsoportban, és ugyanannyi próbálkozással, de EMG biofeedback és orális mozgás- vagy tartáskorrekciós jelzések nélkül.
|
A lapocka-erősítő csoport alanyait arra kérik, hogy ezt a három gyakorlatot ugyanúgy hajtsák végre, mint a lapocka kontrollcsoportját, és ugyanannyi kísérletet hajtsanak végre, de minden EMG biofeedback és orális mozgás- vagy tartáskorrekciós jelzés nélkül.
|
|
Egyéb: Egészséges tantárgycsoport
Egészséges alanyok is részt vesznek, hogy összehasonlítsák a corticospinalis rendszerben az egészséges alanyok és a váll-impingement szindrómában szenvedő alanyok közötti különbségeket, így ez a csoport nem kap semmilyen kezelést.
|
Nincs beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Neurofiziológiai intézkedések - Aktív motoros küszöb
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
Az aktív motoros küszöböt (AMT) a stimulátor maximális teljesítményének (MSO) százalékában (%) írjuk le.
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
|
Neurofiziológiai intézkedések – Motor által kiváltott potenciál
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
A motor által kiváltott potenciált (MEP) millivolttal (mV) írjuk le.
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
|
Neurofiziológiai intézkedések - Corticalis csendes időszak
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
A kérgi csendes periódus (CSP) mérése ezredmásodpercben (ms) történik.
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
|
Neurofiziológiai intézkedések - Rövid időtartamú kortikális gátlás
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
A rövid intervallumú kortikális gátlást (SICI) a kondicionáló válaszok százalékában (%) adjuk meg a tesztelési válaszokhoz képest, miközben az ingerek közötti intervallum 5 ms alatt van
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
|
Neurofiziológiai intézkedések - Intra-kortikális facilitáció
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
Az intrakortikális facilitáció (ICF) a kondicionáló válaszok százalékában (%) a tesztelési válaszokhoz viszonyítva, miközben az ingerek közötti intervallum 5 ms felett van
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lapocka kinematika
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
A lapocka kinematikáját, beleértve az elülső/hátsó dőlést, a felfelé/lefelé forgatást és a belső/külső forgatást a lapocka síkbeli magasságában 30°, 60°, 90° és 120°-ban, a rendszer kiszámítja és fokkal (°) írja le.
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
|
Lapocka izmok aktiválása
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
A felső trapéz, az alsó trapéz és a serratus anterior elektromiográfiás (EMG) adatainak négyzetes középértékét a maximális akaratlagos kontrakció amplitúdója (a maximális akaratlagos összehúzódás százaléka, %) normalizálja, és három 30°-os kar közbeni mozgási lépésenként számítja ki. emelkedés 30°-ról 120°-ra, beleértve a 30°-60°, 60°-90° és 90°-120°
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yin-Liang Lin, PhD, National Yang Ming University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. október 22.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. február 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. február 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 9.
Első közzététel (Tényleges)
2019. július 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. május 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 20.
Utolsó ellenőrzés
2021. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- YM108043F
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .