- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04014491
Účinky cvičebního tréninku na kortikospinální systém u sportovců nad hlavou se syndromem nárazu do ramene
20. května 2021 aktualizováno: National Yang Ming University
Účinky kontroly lopatky a posilovacího tréninku na nervosvalovou kontrolu a kortikospinální systém u sportovců nad hlavou se syndromem nárazu do ramene
Rameno impingement syndrom je nejčastější poruchou ramene u sportovců nad hlavou.
Popisuje mechanickou kompresi subakromiální burzy a šlach rotátorové manžety při pohybu paže, což má za následek bolest a poranění.
Většina předchozích studií se zaměřuje na zkoumání motorického výkonu u jedinců se syndromem impingementu ramene a zjistilo, že k impingementu může přispívat změněná kinematika lopatky a aktivace svalů.
Nedávno několik studií zjistilo změny v centrálním nervovém systému, snížení kortikospinální dráždivosti a zvýšení inhibice v lopatkových svalech pomocí transkraniální magnetické stimulace (TMS).
I když je stále zapotřebí více studií ke zkoumání změn v centrálním nervovém systému u jedinců s impingement syndromem, předpokládá se, že změny v centrálním nervovém systému jsou spojeny s deficity impingement syndromu.
Cvičební protokoly pro impingement syndrom jsou však obvykle navrženy tak, aby obnovily kinematiku lopatky a aktivaci svalů, včetně cvičení na posílení svalů lopatky a cvičení kontroly lopatky.
Pokud je nám známo, žádná studie nezkoumala, zda tyto cvičební protokoly mohou zvrátit tyto změny v kortikospinálním systému.
Cílem tohoto návrhu je porozumět neuromuskulárním a neurofyziologickým mechanismům protokolů cvičení zaměřených na lopatku, aby se zlepšila účinnost léčby.
Cílem studie je prozkoumat účinky tréninku posilování lopatkového svalu a tréninku ovládání lopatky na kinematiku lopatky, aktivaci svalů a kortikospinální systém.
Cílem studie je také prozkoumat, zda jsou ramenním impingement syndromem ovlivněny i jiné kortikální mechanismy.
Přijmeme 70 režijních sportovců s ramenním impingement syndromem a 22 zdravých kontrolních sportovců.
Subjekty s ramenním impingement syndromem náhodně dostanou buď posilování lopatkového svalu, nebo trénink kontroly lopatky.
Při provádění cvičení budou subjekty ve skupině pro kontrolu lopatky dostávat elektromyografickou zpětnou vazbu a podněty, ale subjekty ve skupině posilování nikoli.
Před a po tréninku budou testovány okamžité účinky těchto dvou tréninkových protokolů na kinematiku lopatky, aktivaci svalů a neurofyziologická opatření.
Neurofyziologická opatření budou testována pomocí TMS, včetně kortikospinální excitability, kortikální inhibice, intrakortikální inhibice a intrakortikální facilitace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
65
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 112
- Yin-Liang Lin
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení: (pacienti s nárazem do ramene)
- Cvičte cvičení nad hlavou více než šest hodin týdně,
- Ve věku 20 až 40 let,
- Máte bolest ramene lokalizovanou na přední nebo boční straně ramene déle než dva týdny,
- Mít zjevnou mediální prominenci lopatky v 90° elevace paže,
- Trpíte syndromem impingementu ramene, který je potvrzen alespoň dvěma z následujících stavů: (a) pozitivní Neerův test, (b) pozitivní Hawkinsův příznak, (c) pozitivní test na prázdnou plechovku, (d) pozitivní rezistentní externí rotační test a ( e) citlivost šlach rotátorové manžety
Kritéria pro zařazení: (zdravé subjekty)
- Cvičte cvičení nad hlavou více než šest hodin týdně,
- Ve věku 20 až 40 let,
- Nemít v anamnéze bolesti nebo zranění ramene nebo krku.
Kritéria vyloučení (pacienti s nárazem do ramene a zdraví jedinci)
- Máte v anamnéze dislokaci, zlomeninu nebo operaci horní končetiny,
- anamnéza poranění krku nebo horních končetin přímým kontaktem během posledních 12 měsíců,
- otřes mozku během posledních 12 měsíců nebo v anamnéze tři nebo více otřesů mozku,
- Poranění mozku a neurologické poškození,
- Anamnéza častých bolestí hlavy nebo závratí,
- Kontraindikace použití TMS, hodnocené pomocí bezpečnostního screeningového dotazníku, včetně těhotenství, anamnézy záchvatů, epilepsie a synkopy, mít kochleární implantát, mít implantát medaile a užívat antidepresiva.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení ovládání lopatky
Subjekty provedou tři cvičení s EMG biofeedbackem a verbálními podněty.
Tři cviky jsou elevace v rovině lopatky, vnější rotace do strany a dynamické objetí plus
|
K provedení elevace paže v rovině lopatky budou subjekty nejprve požádány o korekci klidové polohy lopatky v sedě pomocí EMG biofeedbacku.
Poté budou subjekty instruovány, aby provedly elevaci v rovině lopatky, vnější rotaci vleže a dynamické objetí plus s ovládáním lopatky pomocí EMG zpětné vazby a verbálních podnětů.
|
|
Experimentální: Cvičení na posílení lopatky
Subjekty ve skupině posilující lopatky budou požádány, aby provedly tři cviky stejně jako skupina kontrolních cviků lopatky a se stejným počtem pokusů, ale bez jakékoli EMG biofeedbacku a orálních narážek na pohyb nebo korekci držení těla.
|
Subjekty ve skupině posilující lopatky budou požádány, aby provedly tato tři cvičení stejně jako kontrolní skupina lopatky a se stejným počtem pokusů, ale bez jakékoli EMG biofeedbacku a orálních podnětů k pohybu nebo korekci držení těla.
|
|
Jiný: Zdravá skupina předmětů
Zdraví jedinci budou zahrnuti pro porovnání rozdílů v kortikospinálním systému mezi zdravými jedinci a jedinci s ramenním impingement syndromem, takže tato skupina nebude léčena.
|
Žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neurofyziologická opatření - Aktivní motorický práh
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Aktivní práh motoru (AMT) bude popsán procentem (%) maximálního výstupu stimulátoru (MSO).
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Neurofyziologická opatření - Motorický evokovaný potenciál
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Motor evokovaný potenciál (MEP) bude popsán v milivoltech (mV).
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Neurofyziologická opatření - Kortikální tiché období
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Kortikální tichá perioda (CSP) bude měřena v milisekundách (ms).
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Neurofyziologická opatření - Krátkodobá kortikální inhibice
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Kortikální inhibice v krátkém intervalu (SICI) bude definována jako procento (%) kondicionačních odpovědí oproti testovacím odpovědím, zatímco interstimulační interval je pod 5 ms
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Neurofyziologická opatření - Intrakortikální facilitace
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Intrakortikální facilitace (ICF) bude definována jako procento (%) kondicionačních odpovědí oproti testovacím odpovědím, zatímco interstimulační interval je nad 5 ms
|
Bezprostředně po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kinematika lopatky
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Bude vypočítána kinematika lopatky, včetně předního/zadního náklonu, rotace nahoru/dolů a vnitřní/vnější rotace v rovině elevace lopatky při 30°, 60°, 90° a 120°, a bude popsána ve stupních (°).
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Aktivace lopatkových svalů
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Základní kvadrát elektromyografických dat (EMG) horního trapézu, dolního trapézu a serrata anterior budou normalizovány maximální amplitudou dobrovolné kontrakce (procento maximální dobrovolné kontrakce, %) a vypočítány ze tří 30° přírůstků pohybu během paže. elevace od 30° do 120°, včetně 30° - 60°, 60° - 90° a 90° - 120°
|
Bezprostředně po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yin-Liang Lin, PhD, National Yang Ming University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. října 2019
Primární dokončení (Aktuální)
28. února 2021
Dokončení studie (Aktuální)
28. února 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. července 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. července 2019
První zveřejněno (Aktuální)
10. července 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. května 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. května 2021
Naposledy ověřeno
1. května 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- YM108043F
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Transkraniální magnetická stimulace
-
National Taiwan University HospitalNáborEsenciální třes | Parkinsonova nemoc (PD) | Dystonický třes | Transcraniální ultrazvuk Transcranial Transcranial theta Burst.Tchaj-wan
Klinické studie na Žádný zásah
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy