- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04014491
Os efeitos do treinamento físico no sistema corticoespinhal em atletas de sobrecarga com síndrome do impacto no ombro
20 de maio de 2021 atualizado por: National Yang Ming University
Os efeitos do controle escapular e do treinamento de fortalecimento no controle neuromuscular e no sistema corticoespinhal em atletas de sobrecarga com síndrome do impacto no ombro
A síndrome do impacto do ombro é o distúrbio do ombro mais comum em atletas de arremesso.
Descreve uma compressão mecânica da bursa subacromial e dos tendões do manguito rotador durante o movimento do braço, o que resulta em dor e lesões.
A maioria dos estudos anteriores se concentra na investigação do desempenho motor em indivíduos com síndrome do impacto do ombro e descobriu que a cinemática escapular alterada e a ativação muscular podem contribuir para o impacto.
Recentemente, poucos estudos encontraram alterações no sistema nervoso central, diminuição da excitabilidade corticoespinhal e aumento da inibição na musculatura escapular, pelo uso da estimulação magnética transcraniana (EMT).
Embora ainda sejam necessários mais estudos para investigar as alterações do sistema nervoso central nos indivíduos com síndrome do impacto, acredita-se que as alterações do sistema nervoso central estejam associadas aos déficits da síndrome do impacto.
No entanto, os protocolos de exercícios para a síndrome do impacto geralmente são projetados para restaurar a cinemática escapular e a ativação muscular, incluindo exercícios de fortalecimento muscular escapular e exercícios de controle escapular.
Até onde sabemos, nenhum estudo investigou se esses protocolos de exercícios podem reverter essas alterações no sistema corticoespinal.
Os objetivos desta proposta são entender os mecanismos neuromusculares e neurofisiológicos dos protocolos de exercícios focados na escápula para melhorar a eficácia do tratamento.
O estudo tem como objetivo investigar os efeitos do treinamento de fortalecimento da musculatura escapular e do treinamento de controle escapular na cinemática escapular, ativação muscular e sistema corticospinal.
O estudo também visa investigar se algum outro mecanismo cortical também é afetado pela síndrome do impacto no ombro.
Vamos recrutar 70 atletas de sobrecarga com síndrome do impacto no ombro e 22 atletas de controle saudáveis.
Indivíduos com síndrome do impacto do ombro receberão aleatoriamente fortalecimento muscular escapular ou treinamento de controle escapular.
Ao realizar o exercício, os indivíduos do grupo de treinamento de controle escapular receberão feedback e dicas de eletromiografia, mas aqueles do grupo de treinamento de fortalecimento não.
Os efeitos imediatos desses dois protocolos de treinamento na cinemática escapular, ativação muscular e medidas neurofisiológicas serão testados antes e depois do treinamento.
Medidas neurofisiológicas serão testadas por TMS, incluindo excitabilidade corticoespinal, inibição cortical, inibição intracortical e facilitação intracortical.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
65
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Taipei, Taiwan, 112
- Yin-Liang Lin
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão: (pacientes com impacto no ombro)
- Pratique exercícios acima da cabeça mais de seis horas por semana,
- De 20 a 40 anos,
- Tiver dor no ombro localizada na face anterior ou lateral do ombro por mais de duas semanas,
- Tenha uma proeminência óbvia da borda medial da escápula a 90° da elevação do braço,
- Ter síndrome do impacto no ombro, que é confirmada por ter pelo menos dois dos seguintes: (a) teste de Neer positivo, (b) sinal de Hawkins positivo, (c) teste da lata vazia positivo, (d) teste de rotação externa resistida positivo e ( e) sensibilidade dos tendões do manguito rotador
Critérios de inclusão: (sujeitos saudáveis)
- Pratique exercícios acima da cabeça mais de seis horas por semana,
- De 20 a 40 anos,
- Não ter histórico de dor ou lesão no ombro ou pescoço.
Critérios de exclusão (pacientes com impacto no ombro e indivíduos saudáveis)
- Tem um histórico de luxação, fratura ou cirurgia da extremidade superior,
- Uma história de lesão por contato direto no pescoço ou nas extremidades superiores nos últimos 12 meses,
- Uma concussão nos últimos 12 meses ou uma história de três ou mais concussões,
- Lesão cerebral e comprometimento neurológico,
- História de dor de cabeça frequente ou tontura,
- Contra-indicações ao uso de TMS, avaliadas com um questionário de triagem de segurança, incluindo gravidez, histórico de convulsão, epilepsia e síncope, ter implante coclear, ter implante de medalha e tomar medicação antidepressiva.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exercício de controle da escápula
Os sujeitos realizarão três exercícios com biofeedback EMG e dicas verbais.
Três exercícios são elevação no plano escapular, rotação externa lateral e abraço dinâmico mais
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Para realizar a elevação do braço no plano escapular, os indivíduos serão primeiro solicitados a corrigir a postura escapular em repouso sentado com biofeedback EMG.
Em seguida, os sujeitos serão instruídos a fazer elevação no plano escapular, rotação externa em decúbito lateral e abraço dinâmico mais com controle da escápula por feedback EMG e dicas verbais
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|
Experimental: Exercício de fortalecimento da escápula
Os indivíduos do grupo de fortalecimento escapular serão solicitados a realizar os três exercícios da mesma forma que o grupo de exercícios de controle da escápula e com o mesmo número de tentativas, mas sem qualquer biofeedback EMG e sinais orais de movimento ou correção de postura.
|
Os indivíduos do grupo de fortalecimento escapular serão solicitados a realizar esses três exercícios da mesma forma que o grupo de controle da escápula e com o mesmo número de tentativas, mas sem qualquer biofeedback EMG e sinais orais de movimento ou correção de postura.
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Outro: Grupo de assuntos saudáveis
Indivíduos saudáveis serão incluídos para comparar as diferenças no sistema corticoespinhal entre indivíduos saudáveis e indivíduos com síndrome do impacto no ombro, portanto, este grupo não receberá nenhum tratamento.
|
Sem intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medidas neurofisiológicas - Limiar motor ativo
Prazo: Imediatamente após a intervenção
|
O limiar do motor ativo (AMT) será descrito com a porcentagem (%) da saída máxima do estimulador (MSO).
|
Imediatamente após a intervenção
|
|
Medidas neurofisiológicas - Potencial evocado motor
Prazo: Imediatamente após a intervenção
|
O potencial evocado motor (PEM) será descrito com milivolts (mV).
|
Imediatamente após a intervenção
|
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Medidas neurofisiológicas - Período de silêncio cortical
Prazo: Imediatamente após a intervenção
|
O período de silêncio cortical (CSP) será medido em milissegundos (ms).
|
Imediatamente após a intervenção
|
|
Medidas neurofisiológicas - Inibição cortical de intervalo curto
Prazo: Imediatamente após a intervenção
|
A inibição cortical de intervalo curto (SICI) será definida como porcentagem (%) de respostas de condicionamento versus respostas de teste enquanto o intervalo entre estímulos estiver abaixo de 5 ms
|
Imediatamente após a intervenção
|
|
Medidas neurofisiológicas - Facilitação intra-cortical
Prazo: Imediatamente após a intervenção
|
A facilitação intracortical (ICF) será definida como porcentagem (%) de respostas de condicionamento versus respostas de teste enquanto o intervalo entre estímulos estiver acima de 5 ms
|
Imediatamente após a intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Cinemática escapular
Prazo: Imediatamente após a intervenção
|
A cinemática escapular, incluindo inclinação anterior/posterior, rotação para cima/para baixo e rotação interna/externa na elevação do plano da escápula a 30°, 60°, 90° e 120°, será calculada e descrita com grau (°).
|
Imediatamente após a intervenção
|
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Ativação dos músculos escapulares
Prazo: Imediatamente após a intervenção
|
A raiz quadrada média dos dados de eletromiografia (EMG) do trapézio superior, trapézio inferior e serrátil anterior será normalizada pela amplitude máxima da contração voluntária (porcentagem da contração voluntária máxima, %) e calculada em três incrementos de 30° de movimento durante o braço elevação de 30° a 120°, incluindo 30° - 60°, 60° - 90° e 90° - 120°
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Imediatamente após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yin-Liang Lin, PhD, National Yang Ming University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
10 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de maio de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- YM108043F
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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