Hybrid-APC-marginablasjon for å forhindre tilbakefall av adenom etter EMR (h-APC_EMR)

Vår studiehypotese er at rutinemessig bruk av hybrid Argon Plasma Coagulation (h-APC) for ablasjon av post-EMR reseksjonsmarginer og reseksjonsoverflate vil redusere post-EMR adenomresidiv til 5 % eller lavere.

Dette er en prospektiv multisenterstudie som inkluderer pasienter med ikke-pedunkulerte kolorektale polypper ≥ 20 mm for endoskopisk slimhinnereseksjon (EMR). Alle primære EMR-prosedyrer vil kombinere EMR med h-APC-ablasjon av basen og marginene etter fullstendig EMR-reseksjon for å forhindre tilbakefall av adenom.

Tidsplan for aktiviteter

1. Innskrivningsbesøk før endoskopien (ALLE PASIENTER), i poliklinikken, eller før EMR.

   Kvalifiserte pasienter som har samtykket til å delta i studien vil bli bedt om å ta et standard koloskopi-preparat før den planlagte prosedyren.

2. EMR-intervensjon (ALLE PASIENTER som oppfyller kvalifikasjonskriteriene). Kun hvis en polypp oppfyller inklusjonskriteriene, vil studieobjektet bli meldt opp. Standard endoskopisk slimhinnereseksjon (EMR)-teknikk vil bli brukt for primær fjerning av alle polypper. Submukosal injeksjon vil bli brukt til å løfte polyppen fra muscularis propria. Injeksjon brukes i henhold til gjeldende standard for omsorg ved bruk av et kontrastmiddel og et løftemiddel (f.eks. NaCl 0,9 % eller Voluven). Snare elektrokauterisk reseksjon vil bli forenklet inntil fullstendig synlig fjerning av hele polyppen. Elektrokauteri-snareteknikk forenkles ved bruk av standard mikroprosessorkontrollert elektrokauteri. Hvis gjenværende polyppevev ikke kan fjernes ved hjelp av en snare, kan andre metoder som kald snare (dvs. for små gjenværende polyppevev som ikke kan settes inn i standard snarer), varm avulsjonsteknikk eller argonplasmakoagulering eller myk koagulering ved tuppen av snare være brukt.

   Polyppstedet vil bli markert med submukosal injeksjon av ca. 1-2cc India-blekk (standard omsorg for å merke lesjoner i tykktarmen på en sikker måte) for å tillate gjenkjennelse ved oppfølging endoskopi. Polypper sendes til patologilaboratoriet og evalueres i henhold til standard praksis av institusjonelle patologer.19 For å bestemme homogeniteten og dybden av h-APC-marginablasjon i patologilaboratoriet, kan noen ablerte marginer resekeres ved bruk av standard kaldsnareteknikk.

   Telefonsamtaler eller besøk 14–30 dager etter EMR vil bli utført for å vurdere mulige uønskede hendelser.

3. Oppfølging 1 (FU1, ALLE PASIENTER): koloskopi 4 måneder (± 2 måneder) etter EMR-intervensjonen med vurdering av primærutfall (biopsi/patologibekreftet residiv på post-EMR-sted). Pasienter med synlig tilbakefall på EMR-stedet vil gjennomgå ytterligere h-APC-behandling for fullstendig utryddelse ved første oppfølging.
4. Oppfølging 2 (KUN FOR PASIENTER med synlig residiv og biopsi bekreftet residiv ved FU1 vil gjennomgå FU2 planlagt 4 måneder (± 2 måneder) etter FU1 (innen 1 år etter EMR-prosedyre) med vurdering av residiv/fullstendig utryddelse (biopsi/ patologi bekreftet fullstendig utryddelse post-EMR og h-APC ved FU1).
5. Pasienter med ikke synlig, men patologibekreftet residiv vil bli utsatt for en ny koloskopi med h-APC-behandling av post-EMR-stedet og en annen oppfølgingskoloskopi for biopsier og bekreftelse på fullstendig/ufullstendig utryddelse innen 1 år etter den første EMR.