混合 APC 边缘消融以防止 EMR 后腺瘤复发 (h-APC_EMR)

我们的研究假设是，常规使用混合氩等离子凝固 (h-APC) 消融 EMR 后切除边缘和切除表面积将使 EMR 后腺瘤复发率降低至 5% 或更低。

这是一项前瞻性、多中心研究，纳入了 ≥ 20mm 的无蒂结直肠息肉患者进行内镜粘膜切除术 (EMR)。 所有初级 EMR 程序都将在完全 EMR 切除后将 EMR 与基底和边缘的 h-APC 消融相结合，以防止腺瘤复发。

活动日程

1. 内窥镜检查前（所有患者）、门诊诊所或 EMR 前的登记访视。

   同意参加研究的合格患者将被要求在他们的预定程序之前进行标准的结肠镜检查准备。

2. EMR 干预（所有符合资格标准的患者）。 只有当息肉符合纳入标准时，研究对象才会被纳入。 标准内窥镜粘膜切除术 (EMR) 技术将用于初次切除所有息肉。 粘膜下注射将用于从固有肌层提起息肉。 根据当前的护理标准使用造影剂和提升剂（例如 NaCl 0.9% 或 Voluven）进行注射。 将有助于圈套器电灼切除，直到完全可见地去除完整的息肉。 使用标准的微处理器控制的电灼促进了电灼圈套技术。 如果残留的息肉组织不能通过圈套器去除，其他方法如冷圈套器（即对于不能进入标准圈套器的小残留息肉组织）、热撕脱技术或通过圈套器尖端的氩气等离子凝固或软凝固可以用过的。

   息肉部位将通过粘膜下注射约 1-2cc 印度墨水（安全标记结肠病变的护理标准）进行标记，以便在后续内窥镜检查中识别。 息肉被送到病理实验室，由机构病理学家根据标准做法进行评估。 19 为了确定病理实验室中 h-APC 边缘消融的均匀性和深度，可以使用标准冷圈套技术切除一些消融边缘。

   在 EMR 后 14-30 天将进行电话或访问，以评估可能的不良事件。

3. 随访 1（FU1，所有患者）：EMR 干预后 4 个月（± 2 个月）的结肠镜检查，评估主要结果（EMR 后部位的活检/病理学证实的复发）。 在 EMR 部位出现可见复发的患者将接受额外的 h-APC 治疗，以在第一次随访时完全根除。
4. 随访 2（仅适用于在 FU1 有明显复发和活检证实复发的患者将在 FU1 后（EMR 手术后 1 年内）安排 4 个月（± 2 个月）进行 FU2，并评估复发/完全根除率（活检/病理证实完全根除后 EMR 和 h-APC 在 FU1）。
5. 复发不可见但经病理学证实的患者将被重新安排进行另一次结肠镜检查，在 EMR 后部位进行 h-APC 治疗，并在初次 EMR 后 1 年内进行另一次结肠镜检查以进行活组织检查和确认完全/不完全根除。