Hybride-APC-marginablatie om herhaling van post-EMR-adenoom te voorkomen (h-APC_EMR)

Onze studiehypothese is dat routinematig gebruik van hybride argonplasmacoagulatie (h-APC) voor ablatie van de post-EMR-resectiemarges en het resectieoppervlak het post-EMR-adenoomrecidief zal verminderen tot 5% of lager.

Dit is een prospectieve, multicenter studie waarin patiënten met niet-gesteelde colorectale poliepen ≥ 20 mm worden ingeschreven voor endoscopische mucosale resectie (EMR). Alle primaire EMR-procedures combineren EMR met h-APC-ablatie van de basis en marges na volledige EMR-resectie om herhaling van adenoom te voorkomen.

Programma van activiteiten

1. Inschrijvingsbezoek voor de endoscopie (ALLE PATIËNTEN), op de polikliniek of voor het EPD.

   In aanmerking komende patiënten die hebben ingestemd met deelname aan de studie zullen worden gevraagd om een ​​standaard colonoscopievoorbereiding te ondergaan vóór hun geplande procedure.

2. EMR-interventie (ALLE PATIËNTEN voldoen aan de geschiktheidscriteria). Alleen als een poliep aan de inclusiecriteria voldoet, wordt de proefpersoon ingeschreven. De standaard endoscopische mucosale resectie (EMR) techniek zal worden gebruikt voor de primaire verwijdering van alle poliepen. Submucosale injectie zal worden gebruikt om de poliep uit de muscularis propria te tillen. Injectie wordt gebruikt volgens de huidige zorgstandaard met behulp van een contrastmiddel en een oplichtend middel (bijv. NaCl 0,9% of Voluven). Snare-elektrocauterisatie-resectie zal worden vergemakkelijkt totdat de volledige poliep volledig zichtbaar is verwijderd. Elektrocauterisatie-striktechniek wordt vergemakkelijkt met behulp van standaard microprocessorgestuurde elektrocauterisatie. Als achtergebleven poliepweefsel niet met een strik kan worden verwijderd, kunnen andere middelen, zoals koude strik (d.w.z. voor klein achtergebleven poliepweefsel dat niet in standaard strikken kan worden opgenomen), hete avulsietechniek of argonplasmacoagulatie of zachte coagulatie door de punt van de strik worden gebruikt. gebruikt.

   De plaats van de poliep zal worden gemarkeerd met submucosale injectie van ongeveer 1-2 cc Oost-Indische inkt (standaardzorg om laesies in de dikke darm veilig te markeren) om herkenning mogelijk te maken bij follow-up-endoscopie. Poliepen worden naar het pathologielaboratorium gestuurd en volgens de standaardpraktijk beoordeeld door institutionele pathologen.19 Om de homogeniteit en diepte van ablatie van de h-APC-marge in het pathologielaboratorium te bepalen, kunnen sommige geablateerde marges worden gereseceerd met behulp van de standaard koude striktechniek.

   Telefoongesprekken of bezoeken 14-30 dagen na de EMR zullen worden uitgevoerd om mogelijke bijwerkingen te beoordelen.

3. Follow-up 1 (FU1, ALLE PATIËNTEN): colonoscopie 4 maanden (± 2 maanden) na de EMR-interventie met beoordeling van de primaire uitkomst (door biopsie/pathologie bevestigd recidief op post-EMR-site). Patiënten met een zichtbaar recidief op de EMR-site zullen een aanvullende h-APC-behandeling ondergaan voor volledige uitroeiing bij de eerste follow-up.
4. Follow-up 2 (ALLEEN VOOR PATIËNTEN met zichtbaar recidief en biopsie bevestigd recidief op FU1 zal FU2 ondergaan gepland 4 maanden (± 2 maanden) na FU1 (binnen 1 jaar na EMR-procedure) met de beoordeling van recidief/volledige uitroeiingspercentages (biopsie/ pathologie bevestigde volledige uitroeiing na EMR en h-APC op FU1).
5. Patiënten met een niet zichtbaar maar door de pathologie bevestigd recidief zullen opnieuw worden ingepland voor een nieuwe colonoscopie met h-APC-behandeling van de post-EMR-site en nog een follow-up colonoscopie voor biopsieën en bevestiging van volledige/onvolledige eradicatie binnen 1 jaar na de eerste EMR.