Hybrid-APC Marginal Ablation för att förhindra post EMR adenom återfall (h-APC_EMR)

Vår studiehypotes är att rutinmässig användning av hybrid Argon Plasma Coagulation (h-APC) för ablation av post-EMR resektionsmarginaler och resektionsyta kommer att reducera post-EMR adenomåterfall till 5 % eller lägre.

Detta är en prospektiv multicenterstudie som inkluderar patienter med icke-pedunkulerade kolorektala polyper ≥ 20 mm för endoskopisk mukosal resektion (EMR). Alla primära EMR-procedurer kommer att kombinera EMR med h-APC-ablation av basen och marginalerna efter fullständig EMR-resektion för att förhindra återfall av adenom.

Schema för aktiviteter

1. Inskrivningsbesök före endoskopin (ALLA PATIENTER), på polikliniken eller före EMR.

   Berättigade patienter som har samtyckt till att delta i studien kommer att bli ombedda att ta ett standardkoloskopiförberedelse innan det planerade ingreppet.

2. EMR-intervention (ALLA PATIENTER som uppfyller behörighetskriterierna). Endast om en polyp uppfyller inklusionskriterierna, kommer försökspersonen att registreras. Standardtekniken för endoskopisk mukosal resektion (EMR) kommer att användas för primärt avlägsnande av alla polyper. Submukosal injektion kommer att användas för att lyfta polypen från muscularis propria. Injektion används enligt gällande vårdstandard med ett kontrastmedel och ett lyftmedel (t.ex. NaCl 0,9 % eller Voluven). Snare elektrokauteri-resektion kommer att underlättas tills fullständigt synligt avlägsnande av hela polypen. Elektrokauteri-snaretekniken underlättas med användning av standardmikroprocessorstyrd elektrokauteri. Om kvarvarande polypvävnad inte kan avlägsnas med en snara, kan andra metoder såsom kall snara (d.v.s. för liten kvarvarande polypvävnad som inte kan fästas i vanliga snaror), hetavulsionsteknik eller Argonplasmakoagulering eller mjuk koagulering av snarans spets. Begagnade.

   Polypstället kommer att markeras med submukosal injektion av cirka 1-2cc India-bläck (standardvård för att markera lesioner i tjocktarmen på ett säkert sätt) för att möjliggöra igenkänning vid uppföljningsendoskopi. Polyper skickas till patologilabbet och utvärderas enligt standardpraxis av institutionella patologer.19 För att bestämma homogeniteten och djupet av h-APC-marginalablation i patologilabbet, kan vissa ablerade marginaler avlägsnas med hjälp av standardtekniken för kall snare.

   Telefonsamtal eller besök 14-30 dagar efter EMR kommer att utföras för att bedöma möjliga biverkningar.

3. Uppföljning 1 (FU1, ALLA PATIENTER): koloskopi 4 månader (± 2 månader) efter EMR-interventionen med bedömning av det primära resultatet (biopsi/patologibekräftat återfall vid post-EMR-ställe). Patienter med synligt återfall vid EMR-platsen kommer att genomgå ytterligare h-APC-behandling för fullständig utrotning vid första uppföljningen.
4. Uppföljning 2 (ENDAST FÖR PATIENTER med synligt återfall och biopsi bekräftat återfall vid FU1 kommer att genomgå FU2 planerad 4 månader (± 2 månader) efter FU1 (inom 1 år efter EMR-ingrepp) med bedömning av återfall/fullständig utrotningsfrekvens (biopsi/ patologi bekräftade fullständig utrotning efter EMR och h-APC vid FU1).
5. Patienter med icke synligt men patologiskt bekräftat återfall kommer att bokas om för ytterligare en koloskopi med h-APC-behandling av post-EMR-stället och ytterligare en uppföljande koloskopi för biopsier och bekräftelse av fullständig/ofullständig utrotning inom 1 år efter den initiala EMR.