Ablación del margen Hybrid-APC para prevenir la recurrencia del adenoma posterior a EMR (h-APC_EMR)

La hipótesis de nuestro estudio es que el uso rutinario de coagulación híbrida con plasma de argón (h-APC) para la ablación de los márgenes de resección posteriores a la EMR y el área de superficie de resección reducirá la recurrencia del adenoma posterior a la EMR en un 5 % o menos.

Este es un estudio prospectivo multicéntrico que recluta pacientes con pólipos colorrectales no pedunculados ≥ 20 mm para resección endoscópica de la mucosa (EMR). Todos los procedimientos EMR primarios combinarán EMR con ablación h-APC de la base y los márgenes después de una resección EMR completa para prevenir la recurrencia del adenoma.

Horario de actividades

1. Visita de inscripción antes de la endoscopia (TODOS LOS PACIENTES), en la consulta externa, o antes de la HCE.

   A los pacientes elegibles que hayan dado su consentimiento para participar en el estudio se les pedirá que realicen una preparación estándar para la colonoscopia antes del procedimiento programado.

2. Intervención EMR (TODOS LOS PACIENTES que cumplan con los criterios de elegibilidad). Solo si un pólipo cumple con los criterios de inclusión, se inscribirá al sujeto del estudio. Se utilizará la técnica estándar de resección endoscópica de la mucosa (EMR) para la extirpación primaria de todos los pólipos. Se usará una inyección submucosa para levantar el pólipo de la muscularis propria. La inyección se usa de acuerdo con el estándar de atención actual usando un agente de contraste y un agente elevador (p. ej., NaCl al 0,9 % o Voluven). Se facilitará la resección con asa de electrocauterio hasta la eliminación visible completa del pólipo completo. La técnica de lazo de electrocauterio se facilita utilizando un electrocauterio estándar controlado por microprocesador. Si el tejido de pólipo residual no puede eliminarse con un asa, se pueden utilizar otros medios, como asa fría (es decir, para tejido de pólipo residual pequeño que no se puede enganchar en asas estándar), técnica de avulsión caliente o coagulación con plasma de argón o coagulación blanda con la punta de la asa. usó.

   El sitio del pólipo se marcará con inyección submucosa de aproximadamente 1-2 cc de tinta china (estándar de atención para marcar lesiones en el colon de manera segura) para permitir el reconocimiento en la endoscopia de seguimiento. Los pólipos se envían al laboratorio de patología y los patólogos institucionales los evalúan de acuerdo con la práctica estándar.19 Para determinar la homogeneidad y la profundidad de la ablación del margen h-APC en el laboratorio de patología, algunos márgenes ablacionados pueden resecarse utilizando la técnica de asa fría estándar.

   Se realizarán llamadas telefónicas o visitas 14-30 días después del EMR para evaluar posibles eventos adversos.

3. Seguimiento 1 (FU1, TODOS LOS PACIENTES): colonoscopia 4 meses (± 2 meses) después de la intervención de RME con la evaluación del resultado primario (biopsia/recurrencia confirmada por patología en el sitio posterior a la RME). Los pacientes con recurrencia visible en el sitio EMR se someterán a un tratamiento adicional con h-APC para la erradicación completa en el primer seguimiento.
4. Seguimiento 2 (SOLO PARA PACIENTES con recurrencia visible y recurrencia confirmada por biopsia en FU1 se someterá a FU2 programado 4 meses (± 2 meses) después de FU1 (dentro de 1 año después del procedimiento EMR) con la evaluación de las tasas de recurrencia/erradicación completa (biopsia/ la patología confirmó la erradicación completa post-EMR y h-APC en FU1).
5. Los pacientes con recurrencia no visible pero confirmada por patología serán reprogramados para otra colonoscopia con tratamiento h-APC del sitio posterior a la EMR y otra colonoscopia de seguimiento para biopsias y confirmación de erradicación completa/incompleta dentro de 1 año después de la EMR inicial.