EMR 腺腫後の再発を予防するためのハイブリッド APC マージンアブレーション (h-APC_EMR)

私たちの研究仮説は、EMR 後の切除縁と切除表面積のアブレーションにハイブリッド アルゴン プラズマ凝固法 (h-APC) を日常的に使用すると、EMR 後の腺腫の再発が 5% 以下に減少するというものです。

これは、内視鏡的粘膜切除術 (EMR) のために 20mm 以上の無茎性結腸直腸ポリープを有する患者を登録する多施設前向き研究です。 すべての主要な EMR 処置は、腺腫の再発を防ぐために、完全な EMR 切除後に基部とマージンの h-APC アブレーションと EMR を組み合わせます。

活動予定

1. 内視鏡検査前（すべての患者）、外来診療所、またはEMRの前に登録訪問。

   研究への参加に同意した適格な患者は、予定された手順の前に標準的な大腸内視鏡検査の準備を行うよう求められます。

2. EMR介入（すべての患者が適格基準を満たしている）。 ポリープが選択基準を満たしている場合にのみ、研究対象が登録されます。 すべてのポリープの一次除去には、標準的な内視鏡的粘膜切除術 (EMR) 技術が使用されます。 粘膜下注射は、固有筋層からポリープを持ち上げるために使用されます。 注射は、造影剤とリフティング剤 (例えば、NaCl 0.9% または Voluven) を使用する現在の標準治療に従って使用されます。 スネア電気焼灼切除は、完全なポリープが完全に目に見える形で除去されるまで容易に行われます。 電気焼灼スネア技術は、標準のマイクロプロセッサ制御の電気焼灼を使用して容易になります。 残存ポリープ組織がスネアで除去できない場合は、コールド スネア (つまり、標準的なスネアにかみ合わせることができない小さな残存ポリープ組織の場合)、熱剥離法、アルゴン プラズマ凝固、またはスネアの先端による軟凝固などの他の手段を使用できます。中古。

   ポリープ部位は、フォローアップ内視鏡検査で認識できるように、約1〜2ccの墨汁（結腸の病変を安全にマークするための標準治療）の粘膜下注射でマークされます。 ポリープは病理検査室に送られ、施設の病理学者による標準的な慣行に従って評価されます.19 病理検査室での h-APC マージンアブレーションの均一性と深さを判断するために、標準的なコールドスネア法を使用して切除されたマージンを切除することがあります。

   可能性のある有害事象を評価するために、EMRの14〜30日後に電話または訪問が行われます。

3. フォローアップ 1 (FU1、すべての患者): EMR 介入の 4 か月後 (± 2 か月) に大腸内視鏡検査を行い、主要な結果 (EMR 後の部位での生検/病理学的に確認された再発) の評価を行います。 EMR部位に目に見える再発がある患者は、最初のフォローアップで完全に根絶するために追加のh-APC治療を受けます。
4. フォローアップ 2 (目に見える再発があり、生検で FU1 で再発が確認された患者のみ) FU1 の 4 か月後 (± 2 か月) (EMR 処置後 1 年以内) に予定されている FU2 を、再発/完全な根絶率 (生検/病理学的検査により、EMR および FU での h-APC 後に完全な根絶が確認されました 1)。
5. 目に見えないが病理学的に再発が確認された患者は、EMR後の部位のh-APC治療による別の結腸内視鏡検査と、生検のための別のフォローアップ結腸内視鏡検査、および最初のEMRから1年以内の完全/不完全な根絶の確認のために再スケジュールされます。