Ablazione del margine ibrido-APC per prevenire la recidiva dell'adenoma post EMR (h-APC_EMR)

La nostra ipotesi di studio è che l'uso di routine della coagulazione al plasma di argon ibrido (h-APC) per l'ablazione dei margini di resezione post-EMR e della superficie di resezione ridurrà la recidiva dell'adenoma post-EMR al 5% o inferiore.

Questo è uno studio prospettico multicentrico che ha arruolato pazienti con polipi colorettali non peduncolati ≥ 20 mm per la resezione endoscopica della mucosa (EMR). Tutte le procedure EMR primarie combineranno l'EMR con l'ablazione h-APC della base e dei margini dopo la resezione EMR completa per prevenire la recidiva dell'adenoma.

Calendario delle attività

1. Visita di iscrizione prima dell'endoscopia (TUTTI I PAZIENTI), in ambulatorio o prima dell'EMR.

   Ai pazienti idonei che hanno acconsentito a partecipare allo studio verrà chiesto di sottoporsi a una preparazione standard per la colonscopia prima della procedura programmata.

2. Intervento EMR (TUTTI I PAZIENTI soddisfano i criteri di ammissibilità). Solo se un polipo soddisfa i criteri di inclusione, il soggetto dello studio verrà arruolato. La tecnica standard di resezione endoscopica della mucosa (EMR) verrà utilizzata per la rimozione primaria di tutti i polipi. L'iniezione sottomucosa verrà utilizzata per sollevare il polipo dalla muscolare propria. L'iniezione viene utilizzata secondo l'attuale standard di cura utilizzando un agente di contrasto e un agente liftante (ad es. NaCl 0,9% o Voluven). La resezione dell'elettrocauterizzazione con ansa sarà facilitata fino alla completa rimozione visibile del polipo completo. La tecnica dell'ansa per elettrocauterizzazione è facilitata dall'elettrocauterizzazione standard controllata da microprocessore. Se il tessuto del polipo residuo non può essere rimosso con un'ansa, possono essere utilizzati altri mezzi come l'ansa fredda (cioè per piccoli residui di tessuto del polipo che non possono essere inseriti in anse standard), la tecnica dell'avulsione a caldo o la coagulazione con plasma di argon o la coagulazione morbida mediante la punta dell'ansa. Usato.

   Il sito del polipo sarà contrassegnato con l'iniezione sottomucosa di circa 1-2 cc di inchiostro di china (standard di cura per contrassegnare le lesioni nel colon in modo sicuro) per consentire il riconoscimento all'endoscopia di follow-up. I polipi vengono inviati al laboratorio di patologia e valutati secondo la pratica standard da patologi istituzionali.19 Per determinare l'omogeneità e la profondità dell'ablazione del margine h-APC nel laboratorio di patologia, alcuni margini ablati potrebbero essere resecati utilizzando la tecnica standard del laccio freddo.

   Verranno condotte telefonate o visite 14-30 giorni dopo l'EMR per valutare possibili eventi avversi.

3. Follow-up 1 (FU1, TUTTI I PAZIENTI): colonscopia 4 mesi (± 2 mesi) dopo l'intervento EMR con valutazione dell'outcome primario (recidiva confermata da biopsia/patologia nel sito post-EMR). I pazienti con recidiva visibile nel sito EMR saranno sottoposti a un ulteriore trattamento h-APC per l'eradicazione completa al primo follow-up.
4. Follow-up 2 (SOLO PER I PAZIENTI con recidiva visibile e recidiva confermata dalla biopsia in FU1 saranno sottoposti a FU2 programmata 4 mesi (± 2 mesi) dopo FU1 (entro 1 anno dalla procedura EMR) con la valutazione dei tassi di recidiva/eradicazione completa (biopsia/ la patologia ha confermato l'eradicazione completa post-EMR e h-APC in FU1).
5. I pazienti con recidiva non visibile ma confermata dalla patologia verranno riprogrammati per un'altra colonscopia con trattamento h-APC del sito post-EMR e un'altra colonscopia di follow-up per biopsie e conferma dell'eradicazione completa/incompleta entro 1 anno dall'EMR iniziale.