Angioplastikk med kun paklitakselbelagt ballongstrategi for koronare de Novo-lesjoner (DCB-denovo)

Inklusjonskriterier:

1. Pasientrelaterte kriterier:

   • Pasienter med stabil angina, ustabil angina, hjerteinfarkt eller tegn på asymptomatisk myokardiskemi og samtykke til behandling av koronar intervensjon;
   • Samtykke til å motta klinisk oppfølging etter 30 dager, 3, 6, 12 og 24 måneder.
   • Samtykke til å motta én angiografisk oppfølging 24 måneder etter prosedyren.

2. Lesjonsrelaterte kriterier:

   • Mål koronare lesjoner uten tidligere intervensjonsterapi;
   • Lesjonene ble kun intervenert med DCB;
   • Avstanden mellom andre lesjoner som krever intervensjonsbehandling og mållesjonen må >10 mm.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasientrelaterte kriterier:

   • Alvorlig kongestiv hjertesvikt[LVEF <30 % eller NYHA(New York Heart Association) III/IV)]
   • Alvorlig hjerteklaffsykdom;
   • Gravide eller ammende kvinner;
   • Forventet levealder ikke mer enn 1 år eller faktorer som forårsaker vanskeligheter ved klinisk oppfølging;
   • Blødningspredisposisjon, kontraindikasjoner for antikoagulantia eller blodplatehemmende midler;
   • Intoleranse for aspirin og/eller klopidogrel eller andre anti-blodplatemedisiner;
   • leukopeni eller trombopeni;
   • Hjerneslag innen 6 måneder før operasjonen;
   • En historie med alvorlig lever- eller nyresvikt.

2. Lesjonsrelaterte kriterier ：

   • Ostia lesjoner av venstre hoved- eller høyre koronararterie;
   • Perkutan koronar intervensjon av graftkaret;
   • Lesjoner som ikke er indikasjoner på PTCA (perkutan transluminal koronar angiografi) eller annen intervensjonsbehandling.