Estratégia de angioplastia com balão revestido de paclitaxel para lesões coronárias de Novo (DCB-denovo)

Critério de inclusão:

1. Critérios relacionados ao paciente:

   • Pacientes com angina estável, angina instável, infarto do miocárdio ou evidência de isquemia miocárdica assintomática e consentimento para receber terapia de intervenção coronária;
   • Consentimento para receber acompanhamento clínico em 30 dias, 3, 6, 12 e 24 meses.
   • Consentimento para receber um acompanhamento angiográfico 24 meses após o procedimento.

2. Critérios relacionados à lesão:

   • Lesões coronárias alvo sem terapia de intervenção prévia;
   • As lesões foram intervencionadas apenas com DCB;
   • A distância entre outras lesões que requerem terapia de intervenção e a lesão-alvo deve ser >10mm.

Critério de exclusão:

1. Critérios relacionados ao paciente:

   • Insuficiência cardíaca congestiva grave [FEVE <30% ou NYHA (New York Heart Association) III/IV)]
   • Doença cardíaca valvular grave;
   • Mulheres grávidas ou lactantes;
   • Expectativa de vida não superior a 1 ano ou fatores que dificultem o acompanhamento clínico;
   • Predisposição hemorrágica, contra-indicações de anticoagulantes ou agentes antiplaquetários;
   • intolerância à aspirina e/ou clopidogrel ou outros antiplaquetários;
   • Leucopenia ou trombopenia;
   • AVC nos 6 meses anteriores à operação;
   • História de insuficiência hepática ou renal grave.

2. Critérios relacionados à lesão:

   • Lesões dos óstios do tronco da coronária esquerda ou direita;
   • Intervenção coronária percutânea do vaso do enxerto;
   • Lesões que não são indicações de PTCA (angiografia coronária transluminal percutânea) ou outra terapia de intervenção.