Estrategia de angioplastia con balón recubierto de paclitaxel solo para lesiones coronarias de novo (DCB-denovo)

Criterios de inclusión:

1. Criterios relacionados con el paciente:

   • Pacientes con angina estable, angina inestable, infarto de miocardio o evidencia de isquemia miocárdica asintomática y consentimiento para recibir terapia de intervención coronaria;
   • Consentimiento para recibir seguimiento clínico a los 30 días, 3, 6, 12 y 24 meses.
   • Consentimiento para recibir un seguimiento angiográfico a los 24 meses después del procedimiento.

2. Criterios relacionados con la lesión:

   • Lesiones coronarias diana sin terapia de intervención previa;
   • Las lesiones fueron intervenidas únicamente con DCB;
   • La distancia entre otras lesiones que requieren terapia de intervención y la lesión objetivo debe ser >10 mm.

Criterio de exclusión:

1. Criterios relacionados con el paciente:

   • Insuficiencia cardíaca congestiva grave [FEVI <30 % o NYHA (Asociación del Corazón de Nueva York) III/IV)]
   • Enfermedad cardíaca valvular grave;
   • Mujeres embarazadas o lactantes;
   • Esperanza de vida no superior a 1 año o factores que dificulten el seguimiento clínico;
   • predisposición al sangrado, contraindicaciones de anticoagulantes o agentes antiplaquetarios;
   • intolerancia a la aspirina y/o clopidogrel u otros medicamentos antiplaquetarios;
   • leucopenia o trombopenia;
   • Accidente cerebrovascular dentro de los 6 meses anteriores a la operación;
   • Antecedentes de insuficiencia hepática o renal grave.

2. Criterios relacionados con la lesión:

   • Lesiones de ostium de la arteria coronaria principal izquierda o derecha;
   • Intervención coronaria percutánea del vaso del injerto;
   • Lesiones que no son indicaciones de PTCA (angiografía coronaria transluminal percutánea) u otra terapia de intervención.