Angioplastiek met alleen Paclitaxel-gecoate ballonstrategie voor coronaire de novo-laesies (DCB-denovo)

Inclusiecriteria:

1. Patiëntgerelateerde criteria:

   • Patiënten met stabiele angina, onstabiele angina, myocardinfarct of bewijs van asymptomatische myocardischemie en toestemming voor coronaire interventietherapie;
   • Toestemming voor klinische follow-up na 30 dagen, 3, 6, 12 en 24 maanden.
   • Toestemming voor één angiografische follow-up 24 maanden na de procedure.

2. Laesiegerelateerde criteria:

   • Target coronaire laesies zonder eerdere interventietherapie;
   • De laesies werden alleen geïntervenieerd met DCB;
   • De afstand tussen andere laesies die interventietherapie vereisen en de doellaesie moet >10 mm zijn.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiëntgerelateerde criteria:

   • Ernstig congestief hartfalen [LVEF <30% of NYHA (New York Heart Association) III/IV)]
   • Ernstige hartklepaandoening;
   • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven;
   • Levensverwachting niet langer dan 1 jaar of factoren die moeilijkheden veroorzaken bij de klinische follow-up;
   • Predispositie voor bloedingen, contra-indicaties van anticoagulantia of plaatjesaggregatieremmers;
   • Intolerantie voor aspirine en/of clopidogrel of andere bloedplaatjesaggregatieremmers;
   • Leukopenie of trombopenie;
   • Beroerte binnen 6 maanden voorafgaand aan de operatie;
   • Een voorgeschiedenis van ernstig lever- of nierfalen.

2. Laesiegerelateerde criteria:

   • Ostia-laesies van de linker hoofd- of rechter kransslagader;
   • Percutane coronaire interventie van het transplantaatvat;
   • Laesies die geen indicatie zijn van PTCA (percutane transluminale coronaire angiografie) of andere interventietherapie.