Studie for å sammenligne GI-tolerabilitet etter oral administrering av Bafiertam™ eller Tecfidera med friske frivillige

Inklusjonskriterier:

1. Hanner eller ikke-gravide kvinner.
2. Frisk, i henhold til sykehistorien, EKG, vitale tegn, laboratorieresultater og fysisk undersøkelse som bestemt av PI/underetterforskeren.
3. Kroppsmasseindeks innenfor 18,0 - 34,0 kg/m2, inklusive

Ekskluderingskriterier:

1. Kjent historie eller tilstedeværelse av en klinisk signifikant lever-, nyre-/geniturinær, gastrointestinal (GI), kardiovaskulær, cerebrovaskulær, pulmonal, endokrin, immunologisk, muskuloskeletal, nevrologisk, psykiatrisk, dermatologisk eller hematologisk sykdom eller tilstand med mindre den er bestemt som ikke klinisk signifikant av PI /Underetterforsker.
2. Klinisk signifikant anamnese eller tilstedeværelse av klinisk signifikant GI-patologi uløste GI-symptomer, eller andre tilstander som er kjent for å forstyrre absorpsjon, distribusjon, metabolisme eller utskillelse av legemidlet innen 7 dager før første studielegemiddeladministrering, som bestemt av PI/ Underetterforsker.
3. Tilstedeværelse av enhver betydelig fysisk abnormitet eller organabnormitet som bestemt av PI/underetterforskeren.
4. Person med unormale laboratorieverdier ved baseline ansett for å være klinisk signifikante av etterforskeren.
5. Lymfocyttantall <1,5x 10^9/L.
6. Kjent historie eller tilstedeværelse av: Alkoholmisbruk eller avhengighet innen ett år før første studiemedisinadministrasjon; Narkotikamisbruk eller avhengighet; Overfølsomhet eller idiosynkratisk reaksjon på DMF, dets hjelpestoffer og/eller relaterte stoffer; Progressiv multifokal leukoencefalopati (PML); Fanconi syndrom; Rødming (f.eks. varme, rødhet, kløe og brennende følelse); lavt antall hvite blodlegemer (lymfopeni);