Studie för att jämföra GI-tolerabilitet efter oral administrering av Bafiertam™ eller Tecfidera med friska frivilliga

Inklusionskriterier:

1. Hanar eller icke-gravida honor.
2. Frisk, enligt sjukdomshistoria, EKG, vitala tecken, laboratorieresultat och fysisk undersökning som fastställts av PI/underprövare.
3. Body Mass Index inom 18,0 - 34,0 kg/m2, inklusive

Exklusions kriterier:

1. Känd historia eller förekomst av någon kliniskt signifikant lever-, njur-/genitourinär, gastrointestinal (GI), kardiovaskulär, cerebrovaskulär, pulmonell, endokrina, immunologiska, muskuloskeletala, neurologiska, psykiatriska, dermatologiska eller hematologiska sjukdomar eller tillstånd om det inte fastställs som inte kliniskt signifikant av PI /Underutredare.
2. Kliniskt signifikant historia eller närvaro av någon kliniskt signifikant GI-patologi olösta GI-symtom, eller andra tillstånd som är kända för att störa absorption, distribution, metabolism eller utsöndring av läkemedlet som upplevdes inom 7 dagar före första studieläkemedelsadministrering, vilket bestäms av PI/ Underutredare.
3. Förekomst av någon betydande fysisk abnormitet eller organavvikelse som fastställts av PI/underutredaren.
4. Försöksperson med onormala baslinjelaboratorievärden som bedöms vara kliniskt signifikanta av utredaren.
5. Antal lymfocyter <1,5x 10^9/L.
6. Känd historia eller förekomst av: Alkoholmissbruk eller alkoholberoende inom ett år före första studieläkemedlets administrering; Narkotikamissbruk eller -beroende; Överkänslighet eller idiosynkratisk reaktion mot DMF, dess hjälpämnen och/eller relaterade substanser; Progressiv multifokal leukoencefalopati (PML); Fanconis syndrom; rodnad (t.ex. värme, rodnad, klåda och brännande känsla); Lågt antal vita blodkroppar (lymfopeni);