Étude pour comparer la tolérance gastro-intestinale après l'administration orale de Bafiertam™ ou de Tecfidera à des volontaires sains

Critère d'intégration:

1. Mâles ou femelles non gestantes.
2. En bonne santé, selon les antécédents médicaux, l'ECG, les signes vitaux, les résultats de laboratoire et l'examen physique déterminés par le PI/sous-investigateur.
3. Indice de masse corporelle entre 18,0 et 34,0 kg/m2, inclus

Critère d'exclusion:

1. Antécédents connus ou présence de toute maladie ou affection hépatique, rénale / génito-urinaire, gastro-intestinale (GI), cardiovasculaire, cérébrovasculaire, pulmonaire, endocrinienne, immunologique, musculo-squelettique, neurologique, psychiatrique, dermatologique ou hématologique cliniquement significative, à moins qu'elle ne soit jugée comme non cliniquement significative par l'IP / Sous-enquêteur.
2. Antécédents cliniquement significatifs ou présence de toute pathologie gastro-intestinale cliniquement significative Symptômes gastro-intestinaux non résolus, ou d'autres conditions connues pour interférer avec l'absorption, la distribution, le métabolisme ou l'excrétion du médicament expérimentés dans les 7 jours précédant la première administration du médicament à l'étude, tel que déterminé par le PI / Sous-enquêteur.
3. Présence de toute anomalie physique ou organique significative, telle que déterminée par le PI / sous-investigateur.
4. Sujet avec des valeurs de laboratoire de base anormales jugées cliniquement significatives par l'investigateur.
5. Numération lymphocytaire <1,5x 10^9/L.
6. Antécédents connus ou présence de : abus ou dépendance à l'alcool dans l'année précédant la première administration du médicament à l'étude ; Toxicomanie ou dépendance aux drogues ; Hypersensibilité ou réaction idiosyncrasique au DMF, à ses excipients et/ou à des substances apparentées ; Leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP); Syndrome de Fanconi ; bouffées vasomotrices (p. ex. chaleur, rougeur, démangeaisons et sensation de brûlure); Faible nombre de globules blancs (lymphopénie);