Studio per confrontare la tollerabilità GI in seguito alla somministrazione orale di Bafiertam™ o Tecfidera a volontari sani

Criterio di inclusione:

1. Maschi o femmine non gravide.
2. Sano, secondo la storia medica, l'ECG, i segni vitali, i risultati di laboratorio e l'esame fisico come determinato dal PI/Sub-investigatore.
3. Indice di massa corporea compreso tra 18,0 e 34,0 kg/m2, inclusi

Criteri di esclusione:

1. Storia nota o presenza di qualsiasi malattia o condizione epatica, renale/genitourinaria, gastrointestinale (GI), cardiovascolare, cerebrovascolare, polmonare, endocrina, immunologica, muscoloscheletrica, neurologica, psichiatrica, dermatologica o ematologica clinicamente significativa, a meno che non sia determinata come non clinicamente significativa dal PI /Sub-Investigatore.
2. Storia clinicamente significativa o presenza di qualsiasi patologia gastrointestinale clinicamente significativa sintomi gastrointestinali irrisolti o altre condizioni note per interferire con l'assorbimento, la distribuzione, il metabolismo o l'escrezione del farmaco sperimentate nei 7 giorni precedenti la prima somministrazione del farmaco in studio, come determinato dal PI/ Sub-investigatore.
3. Presenza di qualsiasi anomalia fisica o organica significativa come determinato dal PI/Sub-investigatore.
4. - Soggetto con valori di laboratorio basali anomali ritenuti clinicamente significativi dallo sperimentatore.
5. Conta dei linfociti <1,5x 10^9/L.
6. Storia nota o presenza di: Abuso o dipendenza da alcol entro un anno prima della prima somministrazione del farmaco oggetto dello studio; Abuso o dipendenza da droghe; Ipersensibilità o reazione idiosincratica al DMF, ai suoi eccipienti e/o alle sostanze correlate; Leucoencefalopatia multifocale progressiva (PML); sindrome di Fanconi; Vampate (ad esempio, calore, arrossamento, prurito e sensazione di bruciore); Basso numero di globuli bianchi (linfopenia);