Исследование по сравнению желудочно-кишечной переносимости после перорального приема Bafiertam™ или Tecfidera здоровыми добровольцами

Критерии включения:

1. Самцы или небеременные самки.
2. Здоров, согласно анамнезу, ЭКГ, показателям жизнедеятельности, результатам лабораторных исследований и физического осмотра, установленным PI/младшим исследователем.
3. Индекс массы тела в пределах 18,0 - 34,0 кг/м2 включительно

Критерий исключения:

1. Известный анамнез или наличие любого клинически значимого печеночного, почечного/мочеполового, желудочно-кишечного (ЖКТ), сердечно-сосудистого, цереброваскулярного, легочного, эндокринного, иммунологического, скелетно-мышечного, неврологического, психиатрического, дерматологического или гематологического заболевания или состояния, если ИП не определило его как клинически значимое /Младший следователь.
2. Клинически значимый анамнез или наличие какой-либо клинически значимой патологии желудочно-кишечного тракта, неразрешенные симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта или другие состояния, которые, как известно, влияют на всасывание, распределение, метаболизм или выведение лекарственного средства в течение 7 дней до первого введения исследуемого лекарственного средства, как определено PI/ Младший следователь.
3. Наличие каких-либо существенных физических или органных аномалий, как это определено PI/Sub-исследователем.
4. Субъект с аномальными исходными лабораторными показателями, которые Исследователь считает клинически значимыми.
5. Количество лимфоцитов <1,5x 10^9/л.
6. Известный анамнез или наличие: Злоупотребления алкоголем или алкогольной зависимости в течение одного года до первого приема исследуемого препарата; Злоупотребление наркотиками или зависимость; Гиперчувствительность или идиосинкразическая реакция на ДМФА, его вспомогательные вещества и/или родственные вещества; Прогрессирующая многоочаговая лейкоэнцефалопатия (ПМЛ); синдром Фанкони; Приливы (например, ощущение тепла, покраснения, зуда и жжения); Низкий уровень лейкоцитов (лимфопения);