Estudio para comparar la tolerabilidad gastrointestinal después de la administración oral de Bafiertam™ o Tecfidera a voluntarios sanos

Criterios de inclusión:

1. Hombres o mujeres no embarazadas.
2. Sano, de acuerdo a la historia clínica, ECG, signos vitales, resultados de laboratorio y examen físico según lo determine el IP/Sub-Investigador.
3. Índice de masa corporal dentro de 18,0 - 34,0 kg/m2, inclusive

Criterio de exclusión:

1. Antecedentes conocidos o presencia de cualquier enfermedad o afección hepática, renal/genitourinaria, gastrointestinal (GI), cardiovascular, cerebrovascular, pulmonar, endocrina, inmunológica, musculoesquelética, neurológica, psiquiátrica, dermatológica o hematológica clínicamente significativa, a menos que el PI determine que no es clínicamente significativa /Sub-Investigador.
2. Antecedentes clínicamente significativos o presencia de cualquier patología GI clínicamente significativa, síntomas GI no resueltos u otras afecciones conocidas que interfieren con la absorción, distribución, metabolismo o excreción del fármaco experimentadas en los 7 días anteriores a la primera administración del fármaco del estudio, según lo determine el PI/ Sub-Investigador.
3. Presencia de cualquier anormalidad física u orgánica significativa según lo determine el PI/Sub-Investigador.
4. Sujeto con valores de laboratorio basales anormales que el investigador considere clínicamente significativos.
5. Recuento de linfocitos <1,5x 10^9/L.
6. Antecedentes conocidos o presencia de: Abuso o dependencia del alcohol en el año anterior a la primera administración del fármaco del estudio; Abuso o dependencia de drogas; Hipersensibilidad o reacción idiosincrásica a la DMF, sus excipientes y/o sustancias relacionadas; leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP); síndrome de Fanconi; Enrojecimiento (por ejemplo, calor, enrojecimiento, picazón y sensación de ardor); Recuento bajo de glóbulos blancos (linfopenia);