Badanie porównujące tolerancję przewodu pokarmowego po doustnym podaniu Bafiertam™ lub Tecfidera zdrowym ochotnikom

Kryteria przyjęcia:

1. Samce lub nieciężarne samice.
2. Zdrowy, zgodnie z historią medyczną, zapisem EKG, parametrami życiowymi, wynikami badań laboratoryjnych i badaniem fizykalnym, zgodnie z ustaleniami inspektora nadzoru/badacza pomocniczego.
3. Wskaźnik masy ciała w granicach 18,0 - 34,0 kg/m2 włącznie

Kryteria wyłączenia:

1. Znana historia lub obecność jakiejkolwiek klinicznie istotnej choroby lub stanu wątroby, nerek / układu moczowo-płciowego, żołądkowo-jelitowego, sercowo-naczyniowego, mózgowo-naczyniowego, płucnego, endokrynologicznego, immunologicznego, układu mięśniowo-szkieletowego, neurologicznego, psychiatrycznego, dermatologicznego lub hematologicznego, chyba że lekarz prowadzący stwierdzi, że nie ma on znaczenia klinicznego /Podśledczy.
2. Klinicznie istotna historia lub obecność jakiejkolwiek istotnej klinicznie patologii przewodu pokarmowego, nierozwiązane objawy ze strony przewodu pokarmowego lub inne stany, o których wiadomo, że zakłócają wchłanianie, dystrybucję, metabolizm lub wydalanie leku, które wystąpiły w ciągu 7 dni przed pierwszym podaniem badanego leku, zgodnie z ustaleniami PI/ Pod-śledczy.
3. Obecność jakichkolwiek znaczących nieprawidłowości fizycznych lub narządowych określonych przez PI/podbadacza.
4. Pacjent z nieprawidłowymi wyjściowymi wartościami laboratoryjnymi uznanymi przez Badacza za istotne klinicznie.
5. Liczba limfocytów <1,5x 10^9/L.
6. Znana historia lub obecność: nadużywania lub uzależnienia od alkoholu w ciągu jednego roku przed podaniem pierwszego badanego leku; Nadużywanie lub uzależnienie od narkotyków; Nadwrażliwość lub reakcja idiosynkratyczna na DMF, jego substancje pomocnicze i/lub substancje pokrewne; postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia (PML); zespół Fanconiego; Zaczerwienienie (np. uczucie ciepła, zaczerwienienia, swędzenia i pieczenia); Mała liczba białych krwinek (limfopenia);