- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04027933
Standard pasientsimulering i sykepleiestudenters tilnærming til pasienter med bipolar lidelse
En undersøkelse av utdanningen basert på standard pasientsimulering i sykepleiestudenters tilnærming til pasienter med bipolar lidelse: randomisert kontrollert forskning
Studien ble utført for å bestemme effekten av simuleringsmetoden med deltakelse av standardiserte pasienter overfor pasienter som lider av bipolar lidelse til fordel for utdanningen til psykiatrisykepleierstudentene.
Forskningsspørsmålene
- Har bruk av simuleringstrening med de standardiserte pasientene noen effekt på gjennomsnittsskårene for frykt og atferdsintensjoner hos studentene når de nærmer seg pasienter med bipolar lidelse?
- Har bruk av simuleringstrening med de standardiserte pasientene noen effekt på gjennomsnittsskårene på kommunikasjonsferdighetsvurderingsskalaen til studentene når de nærmer seg pasienter med bipolar lidelse?
- Har bruk av simuleringstrening med de standardiserte pasientene noen effekt på gjennomsnittsskårene for tilstanden og egenskapsangstnivået til studentene når de nærmer seg pasienter med bipolar lidelse?
- Har bruk av simuleringstrening med de standardiserte pasientene noen effekt på gjennomsnittsskårene for den kliniske beslutningstakingen i sykepleieskalaen til studentene når de nærmer seg pasienter med bipolar lidelse?
- Har bruken av simuleringstrening med de standardiserte pasientene noen effekt på gjennomsnittsskårene på skalaen for selveffektivitet – tilstrekkelighet til studentene når de nærmer seg pasienter med bipolar lidelse?
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studentene ved Institutt for sykepleie ved fakultetet for helsevitenskap ved Ankaras Yıldırım Beyazıt universitet i løpet av studieåret 2017-2018 utgjør forskningsuniverset. Forskningsuniverset ble tilfeldig valgt blant studentene som frivillig takket ja til å delta i forskningen og oppfylte forskningskriteriene. Minitab-programvaren ble brukt til å beregne prøver og 99 % konfidensintervall med type 1 feil 0.05 ble akseptert. En 0,5 poengforskjell på angstskalaen ble akseptert som en suksess, og et utvalg på 76 elever med 38 i den eksperimentelle og 38 i kontrollgruppen ble enige om. Denne beregningen var basert på endringen i angstskala-skåren etter simuleringsutdanningen i Kameg et al.s 2014-studie. Effektanalysen på slutten av studien indikerte at skalaens gjennomsnittsskår varierte mellom 0,56-0,98. Utenlandske studenter ble ikke inkludert i studien for å generere et felles språk. 83 studenter som skal være traineer i de psykiatriske klinikkene og kommunale psykiske helsesentre (CMHC) ble inkludert i studien og utgjorde forsøks- og kontrollgruppen. Kvinnelige og mannlige studenter ble rangert fra høyest til lavest etter deres akademiske suksessscore, og tilfeldige tall ble tildelt i excel for å tilfeldig dele disse rangerte studentene mellom gruppene. Denne randomiseringsprosedyren ble gjort i klassen. Tall større enn 0,5 ble tildelt forsøksgruppen og tall lavere enn 0,5 ble tildelt kontrollgruppen.
Før studien startet ble to studenter hvis kliniske praksissted hadde endret seg og to studenter som var fraværende i den teoretiske klassen ekskludert fra studien, og 79 studenter ble delt inn i to grupper som 40 studenter for den eksperimentelle og 39 studenter for kontrollgruppen . I forsøksgruppen ble 2 studenter som var fraværende i simuleringspraksisen og en student som ikke fylte ut datainnsamlingsskjemaet riktig ekskludert fra studien. I kontrollgruppen ble også to studenter som ikke ønsket å fylle ut datainnsamlingsskjemaet ekskludert fra studien. Studien ble fullført med 37 studenter fra eksperimentell gruppe og 37 fra kontrollgruppen - totalt 74 individer.
Dataevaluering Forskningsdataene ble evaluert i SPSS 22.0 statistisk programvare i forhold til kvaliteten på dataene og forskningen. Normalitetsanalyse ble utført av Kolmogorov Smirnov, Shapiro-Wilk, skjevhet og kurtoseverdier.
For å evaluere effektstørrelsen til utdanningsprogrammet ble variansanalyse brukt i den gjentatte vurderingen. I denne studien ble påvirkningsstørrelsen på utdanningen funnet 1,45≤, og evaluert som svært høye nivåer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Ankara Yıldırım Beyazıt Universty, Faculty Of Health Sciences, Department Nursing, Mental health and Nursing
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Frivillige studenter
Ekskluderingskriterier:
• Utenlandske nasjonale studenter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Styre
Kontrollgruppe
|
|
|
Aktiv komparator: Eksperimentell
Utdanning basert på standard pasientsimulering ble gitt til denne gruppen
|
I første fase av studiet ble det gitt en teoretisk utdanning til studentene. I andre fase fikk studentene i forsøks- og kontrollgruppen som fullførte sin teoretiske utdanning utdelt datainnsamlingsskjema. I den tredje fasen, etter at skalaene var implementert, var det ingen intervensjon med kontrollgruppen. Det var en standard pasientimplementering til den eksperimentelle gruppen. I den fjerde fasen av studien, etter å ha fullført simuleringspraksisen, ble alle skalaer brukt på nytt både på forsøks- og kontrollgruppen. Skalaene ble brukt etter at simuleringsopplæringen var fullført og studentene ble sendt til klinisk praksis etter tre uker. I den fjerde fasen av studien, rett før studentene trente på treningen og ved slutten av de innledende rotasjonene av den kliniske praksisen, som viste seg å være omtrent fire uker senere i gjennomsnitt, ble alle skalaer brukt på nytt både på den eksperimentelle og kontrollgrupper. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frykt og atferds intensjonsskala
Tidsramme: Endring fra frykt og atferdsmessige intensjoner hos elevene ved 2 måneder.
|
Skalaen, utviklet av Wolf (1996) måler frykt og atferdsmessige holdninger til psykisk forstyrrede pasienter.
Skalaen ble tilpasset til tyrkisk av Günay Molu og Özkan etter at den nødvendige tillatelsen ble hentet fra e-postadressen på den originale artikkelen (Günay Molu og Özkan 2018).
Det er en 5-Likert-skala som inkluderer ti elementer, og hvert element er gradert mellom 1-5.
En endring i totalskåren på skalaen betyr en endring i negative holdninger til den psykisk forstyrrede pasienten.
Cronbachs alfa var 0,784.
|
Endring fra frykt og atferdsmessige intensjoner hos elevene ved 2 måneder.
|
|
Skalaen for vurdering av kommunikasjonsferdigheter
Tidsramme: Endring fra kommunikasjonsferdigheter vurdering skala av studentene ved 2 måneder.
|
5-Likert-skalaen utviklet av Korkut (1996) er skåret fra "alltid" til "aldri".
Skalaen består av totalt 25 elementer, og maksimalt mulig poengsum er 100 mens null er minimum.
Høyere score indikerer bedre kommunikasjonsevner.
Reliabilitetskoeffisienten er 0,76
og den interne alfa-konsistenskoeffisienten er 0,80.
|
Endring fra kommunikasjonsferdigheter vurdering skala av studentene ved 2 måneder.
|
|
Tilstand og egenskaper angstnivå
Tidsramme: Endring fra tilstanden og egenskapsangstnivået til studentene ved 2 måneder.
|
Skalaen utviklet av Spielberger i 1970 er et spørreskjema for selvevaluering som brukes til å definere tilstands- og egenskapsangstnivåer.
Den ble tilpasset til tyrkisk av Öner og Le Compte i 1985.
Det er en 4-likert skala.
Poengsummen til begge skalaene varierer fra 20 til 80 totalt (Oner, 1992).
Det er rapportert at alfa-koeffisienten varierer mellom 0,83 og 0,87,
mens re-test reliabilitet varierer mellom 0,71 og 0,86,
og varenes pålitelighet varierer mellom 0,34 og 0,72.
|
Endring fra tilstanden og egenskapsangstnivået til studentene ved 2 måneder.
|
|
Self-Efficacy - Sufficiency Scale
Tidsramme: Endring fra self-efficacy - tilstrekkelighetsskalaen til studentene ved 2 måneder.
|
Skalaen utviklet av Sherer et al. (1982) og tilpasset til tyrkisk av Gözüm og Aksayan (1999) ble utviklet for å vurdere atferd og atferdsendringer.
Det er en 23-punkts 5-Likert-type egenvurderingsskala.
Poengsummen varierer mellom 23 og 115.
Høyere skår betyr at individet har høyere SES-oppfatning (Gözüm og Aksayan, 1999).
Reliabiliteten og validiteten til den tyrkiske versjonen ble gjort for den samme prøven, og Cronbachs alfa interne konsistenskoeffisient ble funnet å være .81,
og re-test reliabiliteten var 0,92.
|
Endring fra self-efficacy - tilstrekkelighetsskalaen til studentene ved 2 måneder.
|
|
Klinisk beslutningstaking i sykepleieskalaen
Tidsramme: Endring fra klinisk beslutningstaking i sykepleieskalaen til studentene ved 2 måneder.
|
Skalaen utviklet av Jenkins (1983) definerer den kliniske beslutningstakingsoppfatningen til sykepleierstudenter.
Den originale skalaen består av 40 elementer og fire underskalaer.
Hver underskala består av 10 elementer.
Total poengsum varierer mellom 40 og 200, og hver underskala varierer mellom 10 og 50 uten grensepunkt.
Total Cronbachs alfa-pålitelighetskoeffisient er 0,78.
|
Endring fra klinisk beslutningstaking i sykepleieskalaen til studentene ved 2 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Birgül Özkan, Assoc. Prof, Ankara Yildirim Beyazıt University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Nesibe GUNAY MOLU
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .