- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04027933
Standardpatientsimulering i sygeplejestuderendes tilgang til patienter med bipolar lidelse
En undersøgelse af uddannelsen baseret på standardpatientsimulering i sygeplejestuderendes tilgang til patienter med bipolar lidelse: randomiseret kontrolleret forskning
Undersøgelsen blev udført for at bestemme effekten af simuleringsmetoden med deltagelse af standardiserede patienter over for patienter, der lider af bipolar lidelse til gavn for uddannelsen af de psykiatrisygeplejerskestuderende.
Forskningsspørgsmålene
- Har brugen af simulationstræning med de standardiserede patienter nogen effekt på de gennemsnitlige scorer af de studerendes frygt og adfærdsmæssige hensigter, når de nærmer sig patienter med bipolar lidelse?
- Har brugen af simulationstræning med de standardiserede patienter nogen effekt på de gennemsnitlige scores af de studerendes kommunikationsevnevurderingsskala, når de nærmer sig patienter med bipolar lidelse?
- Har brugen af simulationstræning med de standardiserede patienter nogen effekt på de gennemsnitlige scorer for de studerendes tilstands- og karaktertræksangstniveau, når de nærmer sig patienter med bipolar lidelse?
- Har brugen af simulationstræning med de standardiserede patienter nogen effekt på de gennemsnitlige scorer af den kliniske beslutningstagning i de studerendes sygeplejeskala, når de nærmer sig patienter med bipolar lidelse?
- Har brugen af simulationstræning med de standardiserede patienter nogen effekt på de gennemsnitlige scorer af de studerendes self-efficacy - tilstrækkelighedsskala, når de nærmer sig patienter med bipolar lidelse?
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De studerende fra afdelingen for sygepleje på Det Sundhedsvidenskabelige Fakultet ved Ankaras Yıldırım Beyazıt University i løbet af studieåret 2017-2018 udgør forskningsuniverset. Forskningsuniverset blev tilfældigt udvalgt blandt de studerende, der frivilligt takkede ja til at deltage i forskningen og opfyldte forskningskriterierne. Minitab-softwaren blev brugt til at beregne prøver, og 99 % konfidensinterval med type 1 fejl 0,05 blev accepteret. En 0,5 scoreforskel på angstskalaen blev accepteret som en succes, og en prøve på 76 elever med 38 i den eksperimentelle og 38 i kontrolgruppen blev enige om. Denne beregning var baseret på ændringen i angstskalaens score efter simuleringsuddannelsen i Kameg et al.s 2014-studie. Effektanalysen i slutningen af undersøgelsen viste, at skalaens gennemsnitlige score lå mellem 0,56-0,98. Udenlandske studerende blev ikke inkluderet i undersøgelsen for at skabe et fælles sprog. 83 studerende, som vil være praktikanter i de psykiatriske klinikker og kommunale mentale sundhedscentre (CMHC), blev inkluderet i undersøgelsen og udgjorde forsøgs- og kontrolgrupperne. Kvindelige og mandlige studerende blev rangeret fra den højeste til den laveste efter deres akademiske successcore, og tilfældige tal blev tildelt i excel for tilfældigt at dele disse rangerede elever mellem grupperne. Denne randomiseringsprocedure blev udført i klassen. Tal større end 0,5 blev tildelt forsøgsgruppen og tal lavere end 0,5 blev tildelt kontrolgruppen.
Inden undersøgelsen startede, blev to studerende, hvis kliniske praksissteder havde ændret sig, og to studerende, der var fraværende i den teoretiske klasse, udelukket fra undersøgelsen, og 79 studerende blev delt i to grupper som 40 studerende til den eksperimentelle og 39 studerende til kontrolgruppen. . I forsøgsgruppen blev 2 studerende, der var fraværende i simuleringspraksis, og en studerende, der ikke udfyldte dataindsamlingsskemaet korrekt, udelukket fra undersøgelsen. I kontrolgruppen blev to studerende, der ikke ønskede at udfylde dataindsamlingsskemaet, ligeledes udelukket fra undersøgelsen. Undersøgelsen blev afsluttet med 37 studerende fra forsøgsgruppen og 37 fra kontrolgruppen - 74 personer i alt.
Dataevaluering Forskningsdataene blev evalueret i SPSS 22.0 statistisk software i forhold til kvaliteten af data og forskning. Normalitetsanalyse blev udført af Kolmogorov Smirnov, Shapiro-Wilk, skævhed og kurtosis værdier.
For at evaluere påvirkningsstørrelsen af uddannelsesprogrammet blev variansanalyse brugt i den gentagne vurdering. I denne undersøgelse blev uddannelsens effektstørrelse fundet 1,45≤, og vurderet som meget høje niveauer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Ankara Yıldırım Beyazıt Universty, Faculty Of Health Sciences, Department Nursing, Mental health and Nursing
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Frivillige studerende
Ekskluderingskriterier:
• Udenlandske nationale studerende
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppe
|
|
|
Aktiv komparator: Eksperimentel
Uddannelse baseret på standardpatientsimulering blev givet til denne gruppe
|
I første fase af studiet blev der givet en teoretisk undervisning til de studerende. I anden fase fik eleverne i forsøgs- og kontrolgruppen, der gennemførte deres teoretiske uddannelse, udleveret dataindsamlingsskemaer. I tredje fase, efter at skalaerne var implementeret, var der ingen intervention med kontrolgruppen. Der var en standard patientimplementering til forsøgsgruppen. I den fjerde fase af undersøgelsen, efter at have afsluttet simuleringspraksis, blev alle skalaer genanvendt både på forsøgs- og kontrolgruppen. Skalaerne blev anvendt efter simuleringstræningen var afsluttet, og studerende blev sendt til klinisk praksis efter tre uger. I den fjerde fase af undersøgelsen, lige før de studerende øvede deres træning og ved afslutningen af de indledende rotationer af den kliniske praksis, som viste sig at være cirka fire uger senere i gennemsnit, blev alle skalaer genanvendt både på den eksperimentelle og kontrolgrupper. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intentskala for frygt og adfærd
Tidsramme: Ændring fra frygt og adfærdsmæssige hensigter hos eleverne ved 2 måneder.
|
Skalaen, udviklet af Wolf (1996) måler frygt og adfærdsmæssige holdninger til psykisk forstyrrede patienter.
Skalaen blev tilpasset til tyrkisk af Günay Molu og Özkan, efter at den nødvendige tilladelse blev taget fra e-mailadressen på den originale artikel (Günay Molu og Özkan 2018).
Det er en 5-Likert-skala med ti genstande, og hvert emne er karakteriseret fra 1-5.
En ændring i skalaens samlede score betyder en ændring i negative holdninger til den psykisk syge patient.
Cronbachs alfa var 0,784.
|
Ændring fra frygt og adfærdsmæssige hensigter hos eleverne ved 2 måneder.
|
|
Skalaen til vurdering af kommunikationsevner
Tidsramme: Ændring fra kommunikationsevnevurderingsskala for de studerende ved 2 måneder.
|
5-Likert-skalaen udviklet af Korkut (1996) er scoret fra "altid" til "aldrig".
Skalaen består af 25 elementer i alt, og den maksimalt mulige score er 100, mens nul er minimum.
Højere score indikerer bedre kommunikationsevner.
Reliabilitetskoefficienten er 0,76
og den interne alfa-konsistenskoefficient er 0,80.
|
Ændring fra kommunikationsevnevurderingsskala for de studerende ved 2 måneder.
|
|
Tilstand og karaktertræk angstniveau
Tidsramme: Ændring fra de studerendes tilstand og træk angstniveau ved 2 måneder.
|
Skalaen udviklet af Spielberger i 1970 er et selvevalueringsspørgeskema, som bruges til at definere tilstands- og træk angstniveauer.
Den blev tilpasset til tyrkisk af Öner og Le Compte i 1985.
Det er en 4-Likert type skala.
Scoren for begge skalaer spænder fra 20 til 80 i alt (Oner, 1992).
Det er rapporteret, at alfa-koefficienten ligger mellem 0,83 og 0,87,
mens re-test reliabiliteten varierer mellem 0,71 og 0,86,
og varens pålidelighed ligger mellem 0,34 og 0,72.
|
Ændring fra de studerendes tilstand og træk angstniveau ved 2 måneder.
|
|
Self-Efficacy - Tilstrækkelighedsskala
Tidsramme: Ændring fra selveffektivitet - tilstrækkelighedsskalaen for de studerende ved 2 måneder.
|
Skalaen udviklet af Sherer et al. (1982) og tilpasset til tyrkisk af Gözüm og Aksayan (1999) blev udviklet til at vurdere adfærd og adfærdsændringer.
Det er en 23-punkts 5-Likert-selvvurderingsskala.
Dens score spænder mellem 23 og 115.
Højere score betyder, at individet har højere SES-opfattelse (Gözüm og Aksayan, 1999).
Reliabiliteten og validiteten af den tyrkiske version blev udført for den samme prøve, og Cronbach's alfa interne konsistenskoefficient blev fundet at være .81,
og re-test reliabiliteten var 0,92.
|
Ændring fra selveffektivitet - tilstrækkelighedsskalaen for de studerende ved 2 måneder.
|
|
Klinisk beslutningstagning i sygeplejeskalaen
Tidsramme: Ændring fra den kliniske beslutningstagning i de studerendes sygeplejeskala ved 2 måneder.
|
Skalaen udviklet af Jenkins (1983) definerer de kliniske beslutningstagningsopfattelser hos sygeplejerskestuderende.
Den originale skala består af 40 genstande og fire underskalaer.
Hver underskala består af 10 punkter.
Samlet score spænder mellem 40 og 200, og hver underskala spænder mellem 10 og 50 uden grænseværdi.
Den samlede Cronbachs alfa-pålidelighedskoefficient er 0,78.
|
Ændring fra den kliniske beslutningstagning i de studerendes sygeplejeskala ved 2 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Birgül Özkan, Assoc. Prof, Ankara Yildirim Beyazıt University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Nesibe GUNAY MOLU
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sygeplejerske-patient relationer
-
Duke UniversityAfsluttetMeddelelse | Bias, racemæssig | Relation, Læge PatientForenede Stater
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaIstituto di Gestalt HCC Italy - Centro Clinico e di Ricerca in Psicoterapia...RekrutteringRelation, Professionel PatientItalien
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaAfsluttetPsykisk lidelse | Mental sundhed velvære 1 | Sygeplejerskens rolle | Plejeacceptor, Sundhed | Relation, Sygeplejerske PatientSpanien
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuForekomst af karies og dens relation til skærmtid og sukkerforbrug | Prævalens, patientEgypten
-
Tung Wah CollegeUkendtHjemmeplejer-ældre Voksne Relation
-
University of Texas at AustinRekruttering
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAfsluttet
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Columbia UniversityEinhorn Family Charitable TrustAfsluttetForældre-barn relationer | Forældreskab | Relation, Familie | RaserianfaldForenede Stater
-
Technical University of MunichEuropean Research CouncilRekrutteringMentalt helbred | Empati | Relation, InterpersonelIndien
Kliniske forsøg med Uddannelse baseret på standardpatientsimulering
-
University of MalayaAfsluttetTrykskade | Begrænsning, MobilitetMalaysia
-
Stanford UniversityAktiv, ikke rekrutterendeVaccine tøven | Vaccine afslag | VaccinevidenKenya
-
Anny ReyesAmerican Epilepsy SocietyRekruttering