- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04027933
Szabványos betegszimuláció az ápolóhallgatók bipoláris zavarban szenvedő betegekkel kapcsolatos megközelítésében
A standard betegszimuláción alapuló oktatás vizsgálata az ápolóhallgatók bipoláris zavarban szenvedő betegekkel kapcsolatos megközelítésében: Randomizált, kontrollált kutatás
A vizsgálat célja a szimulációs módszer hatásának meghatározása standardizált betegek bevonásával a bipoláris zavarban szenvedő betegekre, a pszichiátriai ápoló hallgatók oktatásának javára.
A kutatási kérdések
- Van-e hatása a szimulációs tréningnek a standardizált betegeknél a hallgatók félelmének és viselkedési szándékainak átlagos pontszámára, amikor a bipoláris zavarban szenvedő betegekhez fordulnak?
- Van-e hatása a szimulációs tréningnek a standardizált betegeknél a hallgatók kommunikációs készségeit értékelő skála átlagos pontszámára, amikor a bipoláris zavarban szenvedő betegekhez fordulnak?
- Van-e hatása a szimulációs tréningnek a standardizált betegeknél a hallgatók állapot- és szorongásos szintjének átlagos pontszámára, amikor a bipoláris zavarban szenvedő betegekhez fordulnak?
- Van-e hatása a szimulációs tréningnek a standardizált betegeknél a hallgatók ápolási skáláján elért klinikai döntéshozatal átlagos pontszámára, amikor a bipoláris zavarban szenvedő betegekhez fordulnak?
- Van-e hatása a szimulációs tréningnek a standardizált betegeknél a hallgatók önhatékonyság-elégtelenség skála átlagos pontszámára, amikor a bipoláris zavarban szenvedő betegekhez közelednek?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az ankarai Yıldırım Beyazıt Egyetem Egészségtudományi Karának Ápolási Tanszékének hallgatói a 2017-2018-as tanévben a kutatási univerzumot alkotják. A kutatási univerzumot véletlenszerűen választották ki azon hallgatók közül, akik önként vállalták a kutatásban való részvételt és megfeleltek a kutatási kritériumoknak. A minták kiszámításához a Minitab szoftvert használtuk, és 99%-os konfidencia intervallumot fogadtunk el 0,05 1-es típusú hibával. A szorongásskála 0,5-ös eltérését sikeresnek fogadták el, és egy 76 tanulóból álló mintát fogadtak el, akik közül 38 a kísérleti és 38 a kontrollcsoportban. Ez a számítás a szorongás skála pontszámának a szimulációs oktatás utáni változásán alapult Kameg et al. 2014-es tanulmányában. A tanulmány végén végzett teljesítményelemzés azt mutatta, hogy a skála átlagos pontszámai 0,56 és 0,98 között mozogtak. Külföldi állampolgárságú diákokat nem vontak be a vizsgálatba, hogy közös nyelvet alkossanak. 83 hallgatót vontak be a vizsgálatba, akik a pszichiátriai klinikákon és a közösségi mentálhigiénés központokon (CMHC) lesznek gyakornokok, és alkották a kísérleti és kontrollcsoportot. A női és férfi hallgatókat tanulmányi eredményességi pontszámuk alapján a legmagasabbtól a legalacsonyabbig rangsorolták, és az Excelben véletlenszerű számokat rendeltek, hogy véletlenszerűen osszák fel ezeket a rangsorolt diákokat a csoportok között. Ezt a randomizációs eljárást az osztályban végezték el. A 0,5-nél nagyobb számokat a kísérleti csoporthoz, a 0,5-nél kisebb számokat a kontrollcsoporthoz rendeltük.
A vizsgálat megkezdése előtt két olyan diákot, akiknek klinikai gyakorlatának helyszíne megváltozott, és két diákot, akik hiányoztak az elméleti órán, kizártak a vizsgálatból, és 79 diákot két csoportra osztottak, a kísérleti csoportban 40, a kontrollcsoportban pedig 39 tanulóval. . A kísérleti csoportban 2 hallgatót, aki hiányzott a szimulációs gyakorlatból, és egy tanulót, aki nem töltötte ki megfelelően az adatfelvételi lapot, kizártuk a vizsgálatból. A kontrollcsoportban két olyan tanulót is kizártak a vizsgálatból, akik nem akarták kitölteni az adatfelvételi lapot. A vizsgálatot a kísérleti csoportból 37, a kontrollcsoportból 37 tanulóval fejezték be – összesen 74 személyt.
Adatok kiértékelése A kutatási adatokat SPSS 22.0 statisztikai szoftverrel értékeltük ki az adatok és a kutatás minőségének megfelelően. A normalitáselemzést Kolmogorov Smirnov, Shapiro-Wilk végezte, a ferdeség és a kurtózis értékeket.
Az oktatási program hatásméretének értékelésére az ismételt értékelés során varianciaanalízist alkalmaztunk. Ebben a vizsgálatban az oktatás hatásmérete 1,45≤ volt, és nagyon magasnak értékelték.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka
- Ankara Yıldırım Beyazıt Universty, Faculty Of Health Sciences, Department Nursing, Mental health and Nursing
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
• Önkéntes hallgatók
Kizárási kritériumok:
• Külföldi nemzetiségű hallgatók
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Ellenőrző csoport
|
|
|
Aktív összehasonlító: Kísérleti
A standard betegszimuláción alapuló oktatásban részesült ez a csoport
|
A vizsgálat első szakaszában elméleti oktatásban részesültek a hallgatók. A második szakaszban a kísérleti és kontrollcsoportba tartozó, elméleti képzést elvégző hallgatók adatgyűjtési űrlapokat kaptak. A harmadik fázisban a skálák bevezetése után a kontrollcsoporttal nem történt beavatkozás. A kísérleti csoportban egy standard páciens-bevezetés történt. A vizsgálat negyedik fázisában a szimulációs gyakorlat befejezése után minden skálát újra alkalmaztunk mind a kísérleti, mind a kontrollcsoportban. A skálákat a szimulációs tréning befejezése után alkalmaztuk, és a hallgatókat három hét elteltével klinikai gyakorlatra küldték. A vizsgálat negyedik fázisában, közvetlenül azelőtt, hogy a hallgatók gyakorolták volna az edzéseiket, és a klinikai gyakorlat kezdeti rotációinak végén, ami átlagosan körülbelül négy héttel később derült ki, minden skálát újra alkalmaztunk mind a kísérleti gyakorlatban. és kontrollcsoportok. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Félelem és viselkedési szándék skála
Időkeret: Változás a félelemtől és a tanulók viselkedési szándékaitól 2 hónapos korban.
|
A Wolf (1996) által kidolgozott skála a mentálisan zavaros betegekkel szembeni félelmet és viselkedési attitűdöket méri.
A skálát Günay Molu és Özkan adaptálta török nyelvre, miután a szükséges engedélyt az eredeti cikkben szereplő e-mail címről vették (Günay Molu és Özkan 2018).
Ez egy 5-Likert típusú skála, amely tíz tételből áll, és minden tétel 1-5 között van osztályozva.
A skála összpontszámának változása a mentálisan sérült beteggel szembeni negatív attitűdök megváltozását jelenti.
Cronbach alfa értéke 0,784 volt.
|
Változás a félelemtől és a tanulók viselkedési szándékaitól 2 hónapos korban.
|
|
A kommunikációs készségek értékelési skála
Időkeret: Változás a hallgatók kommunikációs képességeit értékelő skálához képest 2 hónapos korban.
|
A Korkut (1996) által kidolgozott 5-Likert típusú skála "mindig"-től "soha"-ig terjed.
A skála összesen 25 tételből áll, a maximális pontszám 100, míg a nulla a minimum.
A magasabb pontszámok jobb kommunikációs készségeket jeleznek.
A megbízhatósági együttható ,76
az alfa belső konzisztencia együtthatója pedig .80.
|
Változás a hallgatók kommunikációs képességeit értékelő skálához képest 2 hónapos korban.
|
|
Állapot és vonás szorongás szintje
Időkeret: Változás a tanulók állapot- és vonásszorongásos szintjéhez képest 2 hónapos korban.
|
A Spielberger által 1970-ben kifejlesztett skála egy önértékelő kérdőív, amelyet az állapot- és vonásszorongás szintjének meghatározására használnak.
Öner és Le Compte adaptálta törökre 1985-ben.
Ez egy 4-Likert típusú mérleg.
Mindkét skála pontszáma összesen 20-tól 80-ig terjed (Oner, 1992).
A jelentések szerint az Alpha együtthatója 0,83 és 0,87 között mozog,
míg a teszt ismételt tesztelésének megbízhatósága 0,71 és 0,86 között van,
a cikk megbízhatósága pedig 0,34 és 0,72 között mozog.
|
Változás a tanulók állapot- és vonásszorongásos szintjéhez képest 2 hónapos korban.
|
|
Önhatékonyság – Elégségességi Skála
Időkeret: Változás a tanulók önhatékonyság - elégséges skálájához képest 2 hónapos korban.
|
A Sherer és munkatársai által kidolgozott skála. (1982), és Gözüm és Aksayan (1999) török nyelvre adaptálta, a viselkedés és a viselkedési változások értékelésére fejlesztették ki.
Ez egy 23 tételes 5-Likert típusú önértékelési skála.
Pontszáma 23 és 115 között mozog.
A magasabb pontszámok azt jelentik, hogy az egyén jobban érzékeli a SES-t (Gözüm és Aksayan, 1999).
A török verzió megbízhatóságát és érvényességét ugyanarra a mintára végeztük, és a Cronbach-alfa belső konzisztencia-együtthatója 0,81,
és a teszt újbóli tesztelésének megbízhatósága 0,92 volt.
|
Változás a tanulók önhatékonyság - elégséges skálájához képest 2 hónapos korban.
|
|
Klinikai döntéshozatal az ápolási skálán
Időkeret: Változás a klinikai döntéshozatalhoz képest a hallgatók ápolási skáláján 2 hónapos korban.
|
A Jenkins (1983) által kidolgozott skála az ápolóhallgatók klinikai döntéshozatali felfogását határozza meg.
Az eredeti skála 40 tételből és négy alskálából áll.
Minden alskála 10 tételből áll.
Az összpontszám 40 és 200 között mozog, az egyes alskálák pedig 10 és 50 között mozognak, határpont nélkül.
A teljes Cronbach-alfa megbízhatósági együttható 0,78.
|
Változás a klinikai döntéshozatalhoz képest a hallgatók ápolási skáláján 2 hónapos korban.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Birgül Özkan, Assoc. Prof, Ankara Yildirim Beyazıt University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Nesibe GUNAY MOLU
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .