- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04027933
Simulação de Paciente Padrão na Abordagem de Estudantes de Enfermagem em Pacientes com Transtorno Bipolar
Um Exame da Educação Baseada na Simulação de Paciente Padrão na Abordagem de Estudantes de Enfermagem em Pacientes com Transtorno Bipolar: Pesquisa Randomizada e Controlada
O estudo foi realizado para determinar o efeito do método de simulação com a participação de pacientes padronizados para os pacientes que sofrem de transtorno bipolar para beneficiar a educação dos estudantes de enfermagem psiquiátrica.
As questões de pesquisa
- O uso do treinamento de simulação com os pacientes padronizados tem algum efeito sobre os escores médios de medo e intenções comportamentais dos alunos ao abordarem pacientes com transtorno bipolar?
- O uso de treinamento de simulação com os pacientes padronizados tem algum efeito sobre as pontuações médias da escala de avaliação de habilidades de comunicação dos alunos ao abordarem pacientes com transtorno bipolar?
- O uso de treinamento de simulação com os pacientes padronizados tem algum efeito sobre as pontuações médias do nível de estado e traço de ansiedade dos alunos quando abordam pacientes com transtorno bipolar?
- O uso do treinamento de simulação com os pacientes padronizados tem algum efeito sobre os escores médios da tomada de decisão clínica na escala de enfermagem dos alunos ao abordarem pacientes com transtorno bipolar?
- O uso de treinamento de simulação com os pacientes padronizados tem algum efeito sobre os escores médios da escala de autoeficácia - suficiência dos alunos ao abordarem pacientes com transtorno bipolar?
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os alunos do Departamento de Enfermagem da Faculdade de Ciências da Saúde da Universidade Yıldırım Beyazıt de Ancara durante o ano acadêmico de 2017-2018 constituem o universo da pesquisa. O universo da pesquisa foi selecionado aleatoriamente a partir dos alunos que aceitaram voluntariamente participar da pesquisa e atenderam aos critérios da pesquisa. O software Minitab foi usado para calcular as amostras e o intervalo de confiança de 99% com erro tipo 1 de 0,05 foi aceito. Uma diferença de pontuação de 0,5 na escala de ansiedade foi aceita como um sucesso e uma amostra de 76 alunos com 38 no grupo experimental e 38 no grupo de controle foi aceita. Este cálculo foi baseado na mudança na pontuação da escala de ansiedade após a educação de simulação no estudo de 2014 de Kameg et al. A análise de poder no final do estudo indicou que as pontuações médias da escala variaram entre 0,56-0,98. Estudantes estrangeiros não foram incluídos no estudo para gerar uma linguagem comum. Foram incluídos no estudo 83 alunos que serão estagiários nas clínicas psiquiátricas e centros comunitários de saúde mental (CMHC) e constituíram os grupos experimental e controle. Alunos do sexo feminino e masculino foram classificados do mais alto ao mais baixo por suas pontuações de sucesso acadêmico, e números aleatórios foram atribuídos no Excel para dividir aleatoriamente esses alunos classificados entre os grupos. Este procedimento de randomização foi feito em sala de aula. Números maiores que 0,5 foram atribuídos ao grupo experimental e números menores que 0,5 foram atribuídos ao grupo controle.
Antes do início do estudo, dois alunos cujos locais de prática clínica haviam mudado e dois alunos que estavam ausentes na aula teórica foram excluídos do estudo, e 79 alunos foram divididos em dois grupos, 40 alunos para o grupo experimental e 39 alunos para o grupo controle . No grupo experimental, foram excluídos do estudo 2 alunos que faltaram na prática de simulação e um aluno que não preencheu corretamente o formulário de coleta de dados. No grupo controle, dois alunos que não quiseram preencher o formulário de coleta de dados também foram excluídos do estudo. O estudo foi concluído com 37 alunos do grupo experimental e 37 do grupo controle - 74 indivíduos no total.
Avaliação dos dados Os dados da pesquisa foram avaliados no software estatístico SPSS 22.0 conforme adequado à qualidade dos dados e da pesquisa. A análise de normalidade foi realizada pelos valores de Kolmogorov Smirnov, Shapiro-Wilk, assimetria e curtose.
Para avaliar o tamanho do impacto do programa educacional, a análise de variância foi usada na avaliação de repetição. Neste estudo, o tamanho do impacto da educação foi encontrado 1,45≤, e avaliado como níveis muito altos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Peru
- Ankara Yıldırım Beyazıt Universty, Faculty Of Health Sciences, Department Nursing, Mental health and Nursing
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Alunos Voluntários
Critério de exclusão:
• Estudantes Estrangeiros
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
Grupo de controle
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Comparador Ativo: Experimental
A educação baseada na simulação padrão do paciente foi dada a este grupo
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Na primeira fase do estudo, uma educação teórica foi fornecida aos alunos. Na segunda fase, os alunos dos grupos experimental e controle que concluíram a formação teórica receberam fichas de coleta de dados. Na terceira fase, após a aplicação das escalas, não houve intervenção com o grupo controle. Houve uma implementação padrão do paciente para o grupo experimental. Na quarta fase do estudo, após a conclusão da prática de simulação, todas as escalas foram reaplicadas tanto no grupo experimental quanto no grupo controle. As escalas foram aplicadas após a conclusão do treinamento de simulação e os alunos foram encaminhados para a prática clínica após três semanas. Na quarta fase do estudo, imediatamente antes dos alunos praticarem os seus treinos e no final das rotações iniciais da prática clínica, que acabaram por demorar cerca de quatro semanas em média, todas as escalas foram reaplicadas tanto ao nível experimental e grupos de controle. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de intenção de medo e comportamento
Prazo: Mudança de medo e intenções comportamentais dos alunos em 2 meses.
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A escala, desenvolvida por Wolf (1996) mede medo e atitudes comportamentais em relação a pacientes com transtornos mentais.
A escala foi adaptada para o turco por Günay Molu e Özkan depois que a permissão necessária foi retirada do endereço de e-mail do artigo original (Günay Molu e Özkan 2018).
É uma escala do tipo 5-Likert incluindo dez itens, e cada item é graduado entre 1-5.
Uma mudança na pontuação total da escala significa uma mudança nas atitudes negativas em relação ao paciente com transtorno mental.
O alfa de Cronbach foi de 0,784.
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Mudança de medo e intenções comportamentais dos alunos em 2 meses.
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A Escala de Avaliação de Habilidades de Comunicação
Prazo: Alteração da escala de avaliação das competências de comunicação dos alunos aos 2 meses.
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A escala do tipo 5-Likert desenvolvida por Korkut (1996) é pontuada de "sempre" a "nunca".
A escala é composta por 25 itens no total, sendo que a pontuação máxima possível é 100 e zero é a mínima.
Pontuações mais altas indicam melhores habilidades de comunicação.
O coeficiente de confiabilidade é 0,76
e o coeficiente alfa de consistência interna é 0,80.
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Alteração da escala de avaliação das competências de comunicação dos alunos aos 2 meses.
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Nível de estado e traço de ansiedade
Prazo: Mudança do nível de estado e traço de ansiedade dos alunos em 2 meses.
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A escala desenvolvida por Spielberger em 1970 é um questionário de autoavaliação utilizado para definir os níveis de estado e traço de ansiedade.
Foi adaptado para o turco por Öner e Le Compte em 1985.
É uma escala do tipo 4-Likert.
As pontuações de ambas as escalas variam de 20 a 80 no total (Oner, 1992).
É relatado que o coeficiente do Alpha varia entre 0,83 e 0,87,
enquanto a confiabilidade do teste re-teste varia entre 0,71 e 0,86,
e a confiabilidade do item varia entre 0,34 e 0,72.
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Mudança do nível de estado e traço de ansiedade dos alunos em 2 meses.
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Autoeficácia - Escala de Suficiência
Prazo: Mudança da escala de autoeficácia - suficiência dos alunos aos 2 meses.
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A escala desenvolvida por Sherer et al. (1982) e adaptado para o turco por Gözüm e Aksayan (1999) foi desenvolvido para avaliar o comportamento e as mudanças comportamentais.
É uma escala de autoavaliação do tipo 5-Likert com 23 itens.
Sua pontuação varia entre 23 e 115.
Pontuações mais altas significam que o indivíduo tem maior percepção de SSE (Gözüm e Aksayan, 1999).
A confiabilidade e a validade da versão turca foram feitas para a mesma amostra, e o coeficiente de consistência interna alfa de Cronbach foi de 0,81,
e a confiabilidade do teste re-teste foi de 0,92.
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Mudança da escala de autoeficácia - suficiência dos alunos aos 2 meses.
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Tomada de decisão clínica na escala de enfermagem
Prazo: Mudança da tomada de decisão clínica na escala de enfermagem dos alunos aos 2 meses.
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A escala desenvolvida por Jenkins (1983) define as percepções de tomada de decisão clínica de estudantes de enfermagem.
A escala original consiste em 40 itens e quatro subescalas.
Cada subescala é composta por 10 itens.
A pontuação total varia entre 40 e 200, e cada subescala varia entre 10 e 50, sem ponto de corte.
O coeficiente de confiabilidade alfa de Cronbach total é de 0,78.
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Mudança da tomada de decisão clínica na escala de enfermagem dos alunos aos 2 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Birgül Özkan, Assoc. Prof, Ankara Yildirim Beyazıt University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Nesibe GUNAY MOLU
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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