- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04027933
Standardní simulace pacienta v přístupu studentů ošetřovatelství k pacientům s bipolární poruchou
Zkouška vzdělávání založeného na standardní simulaci pacientů v přístupu studentů ošetřovatelství k pacientům s bipolární poruchou: Randomizovaný kontrolovaný výzkum
Studie byla provedena za účelem zjištění efektu simulační metody za účasti standardizovaných pacientů vůči pacientům trpícím bipolární poruchou ve prospěch vzdělávání studentů ošetřovatelství psychiatrie.
Výzkumné otázky
- Má použití simulačního tréninku se standardizovanými pacienty nějaký vliv na průměrné skóre strachu a záměrů chování studentů, když se přibližují k pacientům s bipolární poruchou?
- Má použití simulačního tréninku se standardizovanými pacienty nějaký vliv na průměrné skóre hodnotící škály komunikačních dovedností studentů, když přistupují k pacientům s bipolární poruchou?
- Má použití simulačního tréninku se standardizovanými pacienty nějaký vliv na průměrné skóre úrovně úzkosti ze stavu a rysů u studentů, když přistupují k pacientům s bipolární poruchou?
- Má použití simulačního tréninku se standardizovanými pacienty nějaký vliv na průměrné skóre klinického rozhodování v ošetřovatelské škále studentů, když přistupují k pacientům s bipolární poruchou?
- Má použití simulačního tréninku se standardizovanými pacienty nějaký vliv na průměrné skóre škály sebeúčinnosti - dostatečnosti studentů, když přistupují k pacientům s bipolární poruchou?
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studenti katedry ošetřovatelství Fakulty zdravotnických věd Ankarské univerzity Yıldırım Beyazıt v akademickém roce 2017–2018 tvoří výzkumný vesmír. Výzkumný svět byl náhodně vybrán ze studentů, kteří dobrovolně přijali účast ve výzkumu a splnili kritéria výzkumu. K výpočtu vzorků byl použit software Minitab a byl akceptován 99% interval spolehlivosti s chybou typu 1 0,05. Rozdíl 0,5 skóre na škále úzkosti byl akceptován jako úspěch a byl dohodnut vzorek 76 studentů s 38 v experimentální a 38 v kontrolní skupině. Tento výpočet byl založen na změně skóre škály úzkosti po simulačním vzdělávání ve studii Kameg et al. z roku 2014. Analýza síly na konci studie ukázala, že průměrné skóre škály se pohybovalo mezi 0,56-0,98. Zahraniční státní studenti nebyli do studie zahrnuti, aby se vytvořil společný jazyk. Do studie bylo zahrnuto 83 studentů, kteří budou stážisty na psychiatrických klinikách a komunitních centrech duševního zdraví (CMHC), kteří tvořili experimentální a kontrolní skupiny. Studenti a studenti byli seřazeni od nejvyššího k nejnižšímu podle jejich studijní úspěšnosti a v Excelu byla přidělena náhodná čísla, aby se tito seřazení studenti náhodně rozdělili do skupin. Tento randomizační postup byl proveden ve třídě. Čísla větší než 0,5 byla přiřazena experimentální skupině a čísla nižší než 0,5 byla přiřazena kontrolní skupině.
Před zahájením studie byli ze studie vyloučeni dva studenti, jejichž umístění klinické praxe se změnilo a dva studenti, kteří chyběli v teoretické hodině, a 79 studentů bylo rozděleno do dvou skupin jako 40 studentů pro experimentální a 39 studentů pro kontrolní skupinu. . V experimentální skupině byli ze studia vyloučeni 2 studenti, kteří na simulačním cvičení chyběli, a jeden student, který řádně nevyplnil formulář sběru dat. V kontrolní skupině byli ze studie vyloučeni i dva studenti, kteří nechtěli vyplnit formulář pro sběr dat. Studii dokončilo 37 studentů z experimentální skupiny a 37 z kontrolní skupiny – celkem 74 jedinců.
Vyhodnocení dat Výzkumná data byla vyhodnocena ve statistickém softwaru SPSS 22.0 tak, aby odpovídala kvalitě dat a výzkumu. Analýzu normality provedl Kolmogorov Smirnov, Shapiro-Wilk, hodnoty šikmosti a špičatosti.
K vyhodnocení velikosti dopadu vzdělávacího programu byla v opakovaném hodnocení použita analýza rozptylu. V této studii byla zjištěna velikost dopadu vzdělání 1,45≤ a hodnocena jako velmi vysoká úroveň.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Ankara Yıldırım Beyazıt Universty, Faculty Of Health Sciences, Department Nursing, Mental health and Nursing
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Dobrovolní studenti
Kritéria vyloučení:
• Zahraniční státní studenti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupina
|
|
|
Aktivní komparátor: Experimentální
Této skupině bylo poskytnuto vzdělávání založené na standardní simulaci pacienta
|
V první fázi studia bylo studentům poskytováno teoretické vzdělání. Ve druhé fázi byly studentům experimentální a kontrolní skupiny, kteří ukončili teoretické vzdělání, předány formuláře pro sběr dat. Ve třetí fázi, po implementaci škál, neproběhla žádná intervence s kontrolní skupinou. Došlo ke standardní implementaci pacientů do experimentální skupiny. Ve čtvrté fázi studie, po dokončení simulačního cvičení, byly všechny škály znovu aplikovány jak na experimentální, tak na kontrolní skupinu. Škály byly aplikovány po ukončení simulačního tréninku a studenti byli po třech týdnech odesláni do klinické praxe. Ve čtvrté fázi studie, těsně předtím, než studenti procvičili své tréninky, a na konci úvodních rotací klinické praxe, což se ukázalo být v průměru asi o čtyři týdny později, byly všechny škály znovu aplikovány jak na experimentální a kontrolní skupiny. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála záměru strachu a chování
Časové okno: Změna od strachu a záměrů chování studentů po 2 měsících.
|
Škála vyvinutá Wolfem (1996) měří strach a behaviorální postoje k pacientům s duševní poruchou.
Stupnici upravili do turečtiny Günay Molu a Özkan poté, co bylo požadované povolení převzato z e-mailové adresy v původním článku (Günay Molu a Özkan 2018).
Je to škála typu 5 Likert, která obsahuje deset položek a každá položka je ohodnocena 1-5.
Změna celkového skóre škály znamená změnu negativních postojů k duševně postiženému pacientovi.
Cronbachova alfa byla 0,784.
|
Změna od strachu a záměrů chování studentů po 2 měsících.
|
|
Škála hodnocení komunikačních dovedností
Časové okno: Změna ze stupnice hodnocení komunikačních dovedností studentů po 2 měsících.
|
Stupnice typu 5 Likert vyvinutá Korkutem (1996) je hodnocena od „vždy“ po „nikdy“.
Škála se skládá celkem z 25 položek a maximální možné skóre je 100, zatímco nula je minimum.
Vyšší skóre znamená lepší komunikační schopnosti.
Koeficient spolehlivosti je 0,76
a koeficient vnitřní konzistence alfa je 0,80.
|
Změna ze stupnice hodnocení komunikačních dovedností studentů po 2 měsících.
|
|
Stav a úroveň úzkosti
Časové okno: Změna stavu a úrovně úzkosti u studentů po 2 měsících.
|
Škála vyvinutá Spielbergerem v roce 1970 je sebehodnotící dotazník, který se používá k definování úrovně úzkosti stavů a rysů.
To bylo upraveno do turečtiny Öner a Le Compte v roce 1985.
Jedná se o váhu typu 4 Likert.
Skóre obou škál se pohybuje celkem od 20 do 80 (Oner, 1992).
Uvádí se, že koeficient Alfa se pohybuje mezi 0,83 a 0,87,
zatímco spolehlivost opakovaného testu se pohybuje mezi 0,71 a 0,86,
a spolehlivost položky se pohybuje mezi 0,34 a 0,72.
|
Změna stavu a úrovně úzkosti u studentů po 2 měsících.
|
|
Self-Efficacy - Stupnice dostatečnosti
Časové okno: Změna ze škály self-efficacy - dostatečnost studentů po 2 měsících.
|
Stupnice vyvinutá Shererem et al. (1982) a upravený do turečtiny Gözümem a Aksayanem (1999) byl vyvinut pro posouzení chování a změn chování.
Jedná se o 23 položkovou 5-Likertovu sebehodnotící škálu.
Jeho skóre se pohybuje mezi 23 a 115.
Vyšší skóre znamená, že jedinec má lepší vnímání SES (Gözüm a Aksayan, 1999).
Spolehlivost a validita turecké verze byla provedena pro stejný vzorek a Cronbachův koeficient vnitřní konzistence alfa byl 0,81,
a spolehlivost opakovaného testu byla 0,92.
|
Změna ze škály self-efficacy - dostatečnost studentů po 2 měsících.
|
|
Klinické rozhodování v ošetřovatelské škále
Časové okno: Změna oproti klinickému rozhodování v ošetřovatelské škále studentů po 2 měsících.
|
Škála vyvinutá Jenkinsem (1983) definuje vnímání klinického rozhodování studentů ošetřovatelství.
Původní škála se skládá ze 40 položek a čtyř dílčích škál.
Každá dílčí škála se skládá z 10 položek.
Celkové skóre se pohybuje mezi 40 a 200 a každá subškála se pohybuje mezi 10 a 50 bez hraničního bodu.
Celkový Cronbachův koeficient spolehlivosti alfa je 0,78.
|
Změna oproti klinickému rozhodování v ošetřovatelské škále studentů po 2 měsících.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Birgül Özkan, Assoc. Prof, Ankara Yildirim Beyazıt University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Nesibe GUNAY MOLU
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vztahy sestra-pacient
-
Istituto Ortopedico GaleazziNeznámýSarkopenie | Osteoporóza, postmenopauza | Falls PatientItálie
-
St. Joseph's Hospital and Medical Center, PhoenixH. Lundbeck A/S; Arizona State UniversityNeznámýÚčinek L-dihydroxyfenylserinu (L-DOPS) na pády u pacientů s neurogenní ortostatickou hypotenzí (NOH)Parkinsonova choroba | Falls PatientSpojené státy