- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04027933
Simulazione paziente standard nell'approccio degli studenti infermieristici nei confronti dei pazienti con disturbo bipolare
Un esame dell'educazione basata sulla simulazione standard del paziente nell'approccio degli studenti infermieristici nei confronti dei pazienti con disturbo bipolare: ricerca controllata randomizzata
Lo studio è stato condotto per determinare l'effetto del metodo di simulazione con la partecipazione di pazienti standardizzati nei confronti dei pazienti affetti da disturbo bipolare a beneficio della formazione degli studenti infermieri di psichiatria.
Le domande della ricerca
- L'uso dell'addestramento simulato con i pazienti standardizzati ha qualche effetto sui punteggi medi della paura e delle intenzioni comportamentali degli studenti quando si avvicinano ai pazienti con disturbo bipolare?
- L'uso dell'addestramento simulato con i pazienti standardizzati ha qualche effetto sui punteggi medi della scala di valutazione delle abilità comunicative degli studenti quando si avvicinano ai pazienti con disturbo bipolare?
- L'uso dell'addestramento simulato con i pazienti standardizzati ha qualche effetto sui punteggi medi dello stato e del livello di ansia di tratto degli studenti quando si avvicinano ai pazienti con disturbo bipolare?
- L'uso della formazione simulata con i pazienti standardizzati ha qualche effetto sui punteggi medi del processo decisionale clinico nella scala infermieristica degli studenti quando si avvicinano ai pazienti con disturbo bipolare?
- L'uso della formazione simulata con i pazienti standardizzati ha qualche effetto sui punteggi medi della scala di autoefficacia - sufficienza degli studenti quando si avvicinano ai pazienti con disturbo bipolare?
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli studenti del Dipartimento di Infermieristica della Facoltà di Scienze della Salute dell'Università Yıldırım Beyazıt di Ankara durante l'anno accademico 2017-2018 costituiscono l'universo della ricerca. L'universo di ricerca è stato selezionato casualmente tra gli studenti che hanno accettato volontariamente di partecipare alla ricerca e hanno soddisfatto i criteri di ricerca. Il software Minitab è stato utilizzato per calcolare i campioni ed è stato accettato l'intervallo di confidenza del 99% con errore di tipo 1 0,05. Una differenza di punteggio di 0,5 della scala dell'ansia è stata accettata come un successo ed è stato concordato un campione di 76 studenti con 38 nel gruppo sperimentale e 38 nel gruppo di controllo. Questo calcolo si basava sulla variazione del punteggio della scala dell'ansia dopo l'educazione alla simulazione nello studio del 2014 di Kameg et al. L'analisi della potenza alla fine dello studio ha indicato che i punteggi medi della scala erano compresi tra 0,56 e 0,98. Gli studenti stranieri non sono stati inclusi nello studio al fine di generare una lingua comune. 83 studenti che saranno tirocinanti nelle cliniche psichiatriche e nei centri di salute mentale di comunità (CMHC) sono stati inclusi nello studio e hanno costituito i gruppi sperimentali e di controllo. Gli studenti di sesso femminile e maschile sono stati classificati dal più alto al più basso in base ai loro punteggi di successo accademico e sono stati assegnati numeri casuali in excel per dividere casualmente questi studenti classificati tra i gruppi. Questa procedura di randomizzazione è stata eseguita in classe. I numeri superiori a 0,5 sono stati assegnati al gruppo sperimentale e i numeri inferiori a 0,5 sono stati assegnati al gruppo di controllo.
Prima dell'inizio dello studio, due studenti le cui sedi di pratica clinica erano cambiate e due studenti che erano assenti nella classe teorica sono stati esclusi dallo studio e 79 studenti sono stati divisi in due gruppi come 40 studenti per il gruppo sperimentale e 39 studenti per il gruppo di controllo . Nel gruppo sperimentale sono stati esclusi dallo studio 2 studenti assenti nella pratica di simulazione e uno studente che non ha compilato correttamente la scheda di raccolta dati. Nel gruppo di controllo sono stati esclusi dallo studio anche due studenti che non hanno voluto compilare il modulo di raccolta dati. Lo studio è stato completato con 37 studenti del gruppo sperimentale e 37 del gruppo di controllo - 74 individui in totale.
Valutazione dei dati I dati della ricerca sono stati valutati nel software statistico SPSS 22.0 in base alla qualità dei dati e della ricerca. L'analisi della normalità è stata condotta da Kolmogorov Smirnov, Shapiro-Wilk, asimmetria e valori di curtosi.
Per valutare la dimensione dell'impatto del programma educativo, è stata utilizzata l'analisi della varianza nella valutazione ripetuta. In questo studio, la dimensione dell'impatto dell'istruzione è stata trovata 1,45≤ e valutata come livelli molto alti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino
- Ankara Yıldırım Beyazıt Universty, Faculty Of Health Sciences, Department Nursing, Mental health and Nursing
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Studenti Volontari
Criteri di esclusione:
• Studenti cittadini stranieri
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Controllo
Gruppo di controllo
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Comparatore attivo: Sperimentale
A questo gruppo è stata data istruzione basata sulla simulazione paziente standard
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Nella prima fase dello studio è stata fornita agli studenti una formazione teorica. Nella seconda fase, agli studenti dei gruppi sperimentale e di controllo che hanno completato la loro formazione teorica sono stati forniti moduli di raccolta dati. Nella terza fase, dopo che le scale sono state implementate, non c'è stato alcun intervento con il gruppo di controllo. C'era un'implementazione paziente standard per il gruppo sperimentale. Nella quarta fase dello studio, dopo aver completato la pratica di simulazione, tutte le scale sono state riapplicate sia ai gruppi sperimentali che a quelli di controllo. Le scale sono state applicate dopo che la formazione di simulazione è stata completata e gli studenti sono stati inviati alla pratica clinica dopo tre settimane. Nella quarta fase dello studio, subito prima che gli studenti si esercitassero e al termine delle rotazioni iniziali della pratica clinica, che si sono rivelate in media circa quattro settimane dopo, tutte le scale sono state riapplicate sia alla sperimentazione e gruppi di controllo. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala dell'intento di paura e comportamento
Lasso di tempo: Cambiamento dalla paura e dalle intenzioni comportamentali degli studenti a 2 mesi.
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La scala, sviluppata da Wolf (1996), misura la paura e gli atteggiamenti comportamentali nei confronti dei pazienti con disturbi mentali.
La scala è stata adattata in turco da Günay Molu e Özkan dopo che l'autorizzazione richiesta è stata presa dall'indirizzo e-mail sull'articolo originale (Günay Molu e Özkan 2018).
Si tratta di una scala di tipo 5-Likert che include dieci elementi e ogni elemento è classificato tra 1 e 5.
Un cambiamento nel punteggio totale della scala significa un cambiamento negli atteggiamenti negativi nei confronti del paziente con disturbi mentali.
L'alfa di Cronbach era 0,784.
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Cambiamento dalla paura e dalle intenzioni comportamentali degli studenti a 2 mesi.
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La scala di valutazione delle abilità comunicative
Lasso di tempo: Passaggio dalla scala di valutazione delle abilità comunicative degli studenti a 2 mesi.
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La scala di tipo 5-Likert sviluppata da Korkut (1996) è segnata da "sempre" a "mai".
La scala è composta da 25 elementi in totale e il punteggio massimo possibile è 100 mentre zero è il minimo.
Punteggi più alti indicano migliori capacità comunicative.
Il coefficiente di affidabilità è .76
e il coefficiente di consistenza interno alfa è .80.
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Passaggio dalla scala di valutazione delle abilità comunicative degli studenti a 2 mesi.
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Livello di ansia di stato e di tratto
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto allo stato e al livello di ansia di tratto degli studenti a 2 mesi.
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La scala sviluppata da Spielberger nel 1970 è un questionario di autovalutazione che viene utilizzato per definire i livelli di ansia di stato e di tratto.
È stato adattato in turco da Öner e Le Compte nel 1985.
È una bilancia di tipo 4 Likert.
I punteggi di entrambe le scale vanno da 20 a 80 in totale (Oner, 1992).
È stato riferito che il coefficiente Alpha varia tra .83 e .87,
mentre l'affidabilità del test re-test varia tra .71 e .86,
e l'affidabilità dell'articolo varia tra .34 e .72.
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Cambiamento rispetto allo stato e al livello di ansia di tratto degli studenti a 2 mesi.
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Autoefficacia - Scala di sufficienza
Lasso di tempo: Passaggio dalla scala autoefficacia - sufficienza degli studenti a 2 mesi.
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La scala sviluppata da Sherer et al. (1982) e adattato in turco da Gözüm e Aksayan (1999) è stato sviluppato per valutare il comportamento e i cambiamenti comportamentali.
Si tratta di una scala di autovalutazione di tipo 5 Likert composta da 23 item.
Il suo punteggio varia tra 23 e 115.
Punteggi più alti indicano che l'individuo ha una percezione SES più elevata (Gözüm e Aksayan, 1999).
L'affidabilità e la validità della versione turca è stata eseguita per lo stesso campione e il coefficiente di coerenza interno alfa di Cronbach è risultato essere .81,
e l'affidabilità del test ripetuto era .92.
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Passaggio dalla scala autoefficacia - sufficienza degli studenti a 2 mesi.
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Processo decisionale clinico nella scala infermieristica
Lasso di tempo: Passaggio dal processo decisionale clinico alla scala infermieristica degli studenti a 2 mesi.
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La scala sviluppata da Jenkins (1983) definisce le percezioni decisionali cliniche degli studenti infermieri.
La scala originale è composta da 40 item e quattro sottoscale.
Ogni sottoscala è composta da 10 item.
Il punteggio totale varia tra 40 e 200 e ogni sottoscala varia tra 10 e 50 senza cut-off point.
Il coefficiente di affidabilità alfa totale di Cronbach è 0,78.
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Passaggio dal processo decisionale clinico alla scala infermieristica degli studenti a 2 mesi.
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Birgül Özkan, Assoc. Prof, Ankara Yildirim Beyazıt University
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Nesibe GUNAY MOLU
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