- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04027933
Standaard patiëntsimulatie in de benadering van verpleegkundestudenten ten opzichte van patiënten met een bipolaire stoornis
Een onderzoek naar het onderwijs op basis van standaard patiëntsimulatie in de benadering van verpleegkundestudenten ten opzichte van patiënten met een bipolaire stoornis: gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek
De studie werd uitgevoerd om het effect te bepalen van de simulatiemethode met de deelname van gestandaardiseerde patiënten aan de patiënten die lijden aan een bipolaire stoornis ten voordele van de opleiding van studenten verpleegkunde in de psychiatrie.
De onderzoeksvragen
- Heeft het gebruik van simulatietraining met de gestandaardiseerde patiënten enig effect op de gemiddelde scores van de angst en gedragsintenties van de studenten als ze patiënten met een bipolaire stoornis benaderen?
- Heeft het gebruik van simulatietraining met de gestandaardiseerde patiënten enig effect op de gemiddelde scores van de beoordelingsschaal communicatieve vaardigheden van de studenten als ze patiënten met een bipolaire stoornis benaderen?
- Heeft het gebruik van simulatietraining met de gestandaardiseerde patiënten enig effect op de gemiddelde scores van de toestand en het angstniveau van de kenmerken van de studenten wanneer ze patiënten met een bipolaire stoornis benaderen?
- Heeft het gebruik van simulatietraining met de gestandaardiseerde patiënten enig effect op de gemiddelde scores van de klinische besluitvorming op de verpleegkundige schaal van de studenten bij het benaderen van patiënten met een bipolaire stoornis?
- Heeft het gebruik van simulatietraining bij de gestandaardiseerde patiënten enig effect op de gemiddelde scores van de self-efficacy - sufficiency schaal van de studenten bij het benaderen van patiënten met een bipolaire stoornis?
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studenten van de afdeling Verpleegkunde van de Faculteit Gezondheidswetenschappen aan de Yıldırım Beyazıt Universiteit in Ankara tijdens het academiejaar 2017-2018 vormen het onderzoeksuniversum. Het onderzoeksuniversum werd willekeurig gekozen uit de studenten die vrijwillig deelnamen aan het onderzoek en voldeden aan de onderzoekscriteria. De Minitab-software werd gebruikt om monsters te berekenen en 99% betrouwbaarheidsinterval met type 1-fout 0,05 werd geaccepteerd. Een scoreverschil van 0,5 op de angstschaal werd als een succes geaccepteerd en er werd overeenstemming bereikt over een steekproef van 76 studenten met 38 in de experimentele en 38 in de controlegroep. Deze berekening was gebaseerd op de verandering in de angstschaalscore na het simulatieonderwijs in het onderzoek van Kameg et al. uit 2014. De poweranalyse aan het einde van het onderzoek gaf aan dat de gemiddelde scores van de schaal tussen 0,56 en 0,98 lagen. Buitenlandse studenten werden niet bij het onderzoek betrokken om een gemeenschappelijke taal te genereren. 83 studenten die stagiairs zullen zijn in de psychiatrische klinieken en centra voor geestelijke gezondheidszorg (CMHC) werden opgenomen in de studie en vormden de experimentele en controlegroepen. Vrouwelijke en mannelijke studenten werden gerangschikt van hoog naar laag op basis van hun academische successcores, en er werden willekeurige nummers toegewezen in Excel om deze gerangschikte studenten willekeurig over de groepen te verdelen. Deze randomisatieprocedure werd in de klas gedaan. Getallen groter dan 0,5 werden toegewezen aan de experimentele groep en getallen lager dan 0,5 werden toegewezen aan de controlegroep.
Voordat de studie begon, werden twee studenten van wie de klinische praktijklocaties waren gewijzigd en twee studenten die afwezig waren in de theoretische klas uitgesloten van de studie, en 79 studenten werden verdeeld in twee groepen, 40 studenten voor de experimentele en 39 studenten voor de controlegroep. . In de experimentele groep werden 2 studenten die afwezig waren in de simulatiepraktijk en één student die het gegevensverzamelingsformulier niet goed had ingevuld, uitgesloten van het onderzoek. In de controlegroep werden ook twee studenten die het gegevensverzamelingsformulier niet wilden invullen uitgesloten van het onderzoek. De studie werd voltooid met 37 studenten uit de experimentele groep en 37 uit de controlegroep - 74 personen in totaal.
Gegevensevaluatie De onderzoeksgegevens zijn geëvalueerd in SPSS 22.0 statistische software, passend bij de kwaliteit van de gegevens en het onderzoek. Normaliteitsanalyse werd uitgevoerd door Kolmogorov Smirnov, Shapiro-Wilk, scheefheid en kurtosis-waarden.
Om de impactgrootte van het onderwijsprogramma te evalueren, werd variantieanalyse gebruikt bij de herhaalde beoordeling. In deze studie werd de impactgrootte van het onderwijs gevonden 1,45≤, en beoordeeld als zeer hoog.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Ankara Yıldırım Beyazıt Universty, Faculty Of Health Sciences, Department Nursing, Mental health and Nursing
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Vrijwillige studenten
Uitsluitingscriteria:
• Buitenlandse studenten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Controlegroep
|
|
|
Actieve vergelijker: Experimenteel
Aan deze groep werd voorlichting gegeven op basis van standaard patiëntsimulatie
|
In de eerste fase van de studie werd theoretisch onderwijs gegeven aan de studenten. In de tweede fase kregen de studenten in de experimentele en controlegroep die hun theoretische opleiding hadden afgerond, formulieren voor het verzamelen van gegevens. In de derde fase, nadat de schalen waren geïmplementeerd, was er geen interventie bij de controlegroep. Er was een standaard patiëntimplementatie in de experimentele groep. In de vierde fase van het onderzoek, na het voltooien van de simulatieoefening, werden alle schalen opnieuw toegepast op zowel de experimentele als de controlegroep. De schalen werden toegepast nadat de simulatietraining was voltooid en de studenten werden na drie weken naar de klinische praktijk gestuurd. In de vierde fase van het onderzoek, vlak voordat de studenten hun trainingen oefenden en aan het einde van de eerste rotaties van de klinische praktijk, wat gemiddeld ongeveer vier weken later bleek te zijn, werden alle schalen opnieuw toegepast op zowel de experimentele en controlegroepen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schaal voor angst en gedragsintentie
Tijdsspanne: Verandering van angst en gedragsintenties van de leerlingen na 2 maanden.
|
De schaal, ontwikkeld door Wolf (1996), meet angst en gedragsattitudes ten opzichte van psychiatrische patiënten.
De schaal werd in het Turks aangepast door Günay Molu en Özkan nadat de vereiste toestemming was gehaald uit het e-mailadres op het oorspronkelijke artikel (Günay Molu en Özkan 2018).
Het is een schaal van het type 5-Likert met tien items, en elk item wordt beoordeeld tussen 1-5.
Een verandering in de totaalscore van de schaal betekent een verandering in de negatieve houding ten opzichte van de psychiatrische patiënt.
Cronbachs alfa was 0,784.
|
Verandering van angst en gedragsintenties van de leerlingen na 2 maanden.
|
|
De beoordelingsschaal voor communicatieve vaardigheden
Tijdsspanne: Wijziging van beoordelingsschaal communicatieve vaardigheden van de studenten na 2 maanden.
|
De schaal van het type 5-Likert ontwikkeld door Korkut (1996) wordt gescoord van "altijd" tot "nooit".
De schaal bestaat in totaal uit 25 items en de maximaal mogelijke score is 100 terwijl nul het minimum is.
Hogere scores duiden op betere communicatieve vaardigheden.
De betrouwbaarheidscoëfficiënt is .76
en de alpha interne consistentiecoëfficiënt is .80.
|
Wijziging van beoordelingsschaal communicatieve vaardigheden van de studenten na 2 maanden.
|
|
Staat en eigenschap angstniveau
Tijdsspanne: Verandering van de toestand en het angstniveau van de leerlingen na 2 maanden.
|
De schaal die in 1970 door Spielberger is ontwikkeld, is een zelfbeoordelingsvragenlijst die wordt gebruikt om angstniveaus voor toestanden en kenmerken te definiëren.
Het werd in 1985 door Öner en Le Compte in het Turks vertaald.
Het is een 4-Likert type weegschaal.
De scores van beide schalen variëren van 20 tot 80 in totaal (Oner, 1992).
Naar verluidt ligt de Alpha-coëfficiënt tussen .83 en .87,
terwijl de testhertestbetrouwbaarheid varieert tussen 0,71 en 0,86,
en de itembetrouwbaarheid ligt tussen .34 en .72.
|
Verandering van de toestand en het angstniveau van de leerlingen na 2 maanden.
|
|
Zelfeffectiviteit - Toereikendheidsschaal
Tijdsspanne: Wijziging van de zelfredzaamheidsschaal van de leerlingen op 2 maanden.
|
De schaal ontwikkeld door Sherer et al. (1982) en aangepast in het Turks door Gözüm en Aksayan (1999) is ontwikkeld om gedrag en gedragsveranderingen te beoordelen.
Het is een zelfbeoordelingsschaal van het 5-Likert-type met 23 items.
De score varieert tussen 23 en 115.
Hogere scores betekenen dat het individu een hogere SES-perceptie heeft (Gözüm en Aksayan, 1999).
De betrouwbaarheid en validiteit van de Turkse versie werd gedaan voor dezelfde steekproef, en de Cronbach's alpha interne consistentiecoëfficiënt bleek .81 te zijn,
en de testhertestbetrouwbaarheid was .92.
|
Wijziging van de zelfredzaamheidsschaal van de leerlingen op 2 maanden.
|
|
Klinische besluitvorming op de verpleegschaal
Tijdsspanne: Verandering van de klinische besluitvorming in de verpleegkundige schaal van de studenten na 2 maanden.
|
De schaal ontwikkeld door Jenkins (1983) definieert de percepties van klinische besluitvorming van studenten verpleegkunde.
De oorspronkelijke schaal bestaat uit 40 items en vier subschalen.
Elke subschaal bestaat uit 10 items.
De totale score ligt tussen de 40 en 200 en elke subschaal ligt tussen de 10 en 50 zonder afkappunt.
Totale Cronbach's alfa betrouwbaarheidscoëfficiënt is 0,78.
|
Verandering van de klinische besluitvorming in de verpleegkundige schaal van de studenten na 2 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Birgül Özkan, Assoc. Prof, Ankara Yildirim Beyazıt University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Nesibe GUNAY MOLU
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .