Effektene av inhalert Budesonid-formoterol-glykopyrronium ved moderat til alvorlig KOLS (OCT)

Inklusjonskriterier:

• Med evne til å kommunisere via muntlig samtale eller skriftlige dokumenter og signere informert samtykke.
• Med evne til å motta og delta i studierelaterte hjelpeeksamener.
• Alder: 40-80 år, både menn og kvinner, med eller uten røykehistorie, som mottar behandling på fellessykehus eller poliklinisk avdeling på generelle sykehus
• GULL Stage II-III KOLS: FEV1/FVC <70 % og FEV1 45-80 % forutsagt (ca. 1/3 forsøkspersoner i 45 %-50 %), målt 20 minutter etter 400 μg salbutamol inhalasjon
• Med stabil KOLS (ingen KOLS-forverring de siste 4 ukene før rekruttering) og uregelmessig bruk av inhalasjonsterapi, eller regelmessig bruk av inhalasjonsbehandling, men ikke mer enn 2 uker. Forsøkspersonen er villig og, etter utforskerens oppfatning, i stand til å justere gjeldende KOLS-behandling, som kreves av protokollen.

Ekskluderingskriterier:

• Forsøkspersonene deltar i annen klinisk forskning eller har fullført en annen klinisk forskning innen 3 måneder før screening.
• Andre betydelige sykdommer eller tilstander enn KOLS. En betydelig sykdom eller tilstand er definert som en sykdom eller tilstand som etter utrederens mening kan sette pasienten i fare på grunn av deltakelse i studien eller kan påvirke enten resultatene av studien eller pasientenes mulighet til å delta i studien. studien
• Pasienter med klinisk diagnose av lungekreft, bronkiektasi, pneumokoniose eller annen enkelt begrenset ventilasjon.
• Alvorlige kardiovaskulære, nevrale, lever-, nyre- og hematologiske sykdommer eller ondartede sykdommer som kan forstyrre driften av studien.
• Pasienter med prostatahyperplasi eller blærehalsobstruksjon med betydelige symptomer, eller trangvinkelglaukom
• Pasienter har en nåværende og tidligere diagnose av astma, eller som har et eosinofiltall i blodet ≥600/mm3 (0,6×109/L).
• Pasienter med aktiv lungetuberkulose
• Pasienter med livstruende lungeemboli, α1-antitrypsin-mangel eller cystisk fibrose
• Historie om pneumonektomi.
• KOLS-forverring innen 4 uker før første besøk (V1), eller sykehusinnleggelse og/eller antibiotikabehandling og/eller oral eller intravenøs påføring av glukokortikosteroider er nødvendig under screeningsstadiet.
• Langvarig oksygenbehandling, hyppig bruk av glukokortikosteroider oralt eller intravenøst ​​(prednison>10mg/d), eller langvarig bruk av antibiotika.
• Kvinner som er gravide eller ammer eller planlegger å bli gravide i løpet av studien, eller kvinner i fertil alder som ikke bruker en akseptabel prevensjonsmetode.
• Planlagt sykehusinnleggelse eller bloddonasjon under forsøket.
• Kjent overfølsomhet eller intoleranse for utprøvde legemidler.
• Historie om kronisk alkohol- eller narkotikamisbruk, eller andre forhold som kan påvirke overholdelse.
• Med kontraindikasjoner for å gjennomgå bronkoskopi.