Effekter av et integrerende psykologisk program ved bipolar lidelse

Studiedesign: Enkeltblind randomisert kontrollforsøk.

Deltakere: Studiedeltakere vil bli registrert fra programmet for bipolare lidelser ved sykehusklinikken i Barcelona (Spania) og enheten for bipolare lidelser.

Prosedyre: Ved baseline vil prøven bli evaluert med hensyn til sosiodemografiske, kliniske og nevropsykologiske variabler. Deretter vil pasienter bli tilfeldig fordelt (1:1) til to forskjellige grupper. Eksperimentgruppen (62 pasienter) vil delta i det integrerende gruppeprogrammet som består av 12 økter, 90 minutter hver, en gang i uken (4 fokusert på psykoedukasjon, 1 rettet mot pårørende, 3 på mindfulness og 4 på funksjonell remediering) mens kontrollgruppen (62 pasienter) ikke vil motta noen form for tilleggspsykoterapi. Alle pasientene vil opprettholde en standard psykiatrisk behandling under studien. Sammen med baselinevurderingen vil hele utvalget bli vurdert etter intervensjonen og ved 12 måneders oppfølging. Psykiatrisk medisinering vil bli registrert under oppfølgingen og årsakene til eventuelle modifikasjoner. Alle forsøkspersonene vil bli evaluert av forskere som er blindet for behandlingstilstanden. Semistrukturerte intervjuer vil bli gjennomført og supplert med kliniske journaler og med vurderingsinstrumenter for å samle inn variabler knyttet til sykdomsforløpet. Denne studien vil bli utført i samsvar med de etiske prinsippene i Helsinki-erklæringen og god klinisk praksis og godkjent av Hospital Clinic Ethics and Research. Alle deltakere vil bli bedt om å gi skriftlig informert samtykke før de blir inkludert i studien.

Variabler vurdert:

1. Demografiske variabler: kjønn, alder, sivilstatus, utdanningsstatus og arbeidssituasjon.
2. Kliniske variabler: alder ved begynnelsen av BD, alder ved første sykehusinnleggelse, totalt antall og type tidligere episoder, sykehusinnleggelser, historie med psykotiske symptomer, polaritet av første episode, sesongmønster, tilstedeværelse av rask sykling, bipolar subtype (I eller II ), komorbiditeter, familiær psykiatrisk historie, familiær historie med affektiv lidelse, familiær historie med fullstendig selvmord, tidligere selvmordsforsøk, antall forsøk, metode og medisinsk alvorlighetsgrad av forsøk, historie med narkotikabruk.
3. Kliniske skalaer: Temperament Evaluation of the Memphis, Pisa, Paris, and San Diego Autoquestionnaire (TEMPS-A, Akiskal et al, 2005), Barratts Impulsiveness Scale (BIS-11, Barratt et al, 1983), Biological Rhythms Interview of Assessment i Nevropsykiatri (BRIAN, Rosa et al., 2007), og Cognitive Complaints in Bipolar Disorder Rating Assessment (COBRA, Rosa et al., 2013).
4. Psykososial fungering: Funksjonsvurdering kort test (FAST, Rosa et al., 2007).
5. Velvære og livskvalitet: WHO (Fem) Well Being Index (WHO, 1998), Quality of Life in Bipolar Disorder-skala (QoL.BD, Michalak y Murray, 2010).
6. Skalaer for oppmerksomhet: Fem fasetter Mindfulness Questionnaire (FFMQ, Baer et al., 2006), Mindful Attention Awareness Scale (MAAS, Brown y Ryan, 2003).
7. Nevropsykologisk vurdering: WAIS-IV (Wechsler, 2012), med følgende deltester: vokabular, aritmetikk, sifferspenn, bokstav-tall-sekvensering, symbolsøk, koding; Wisconsin Card Sorting Test (WCST, Heaton et al, 1981); Stroop Color-Word Interference Test (Golden y col., 1995); F-A-S verbal fonemisk flytende test (Benton & Hamser, 1978); Trail Making Test (TMT, Reitan y Wolfson, 1985); Kontinuerlig ytelsestest (CPT-III, Conners 2014); California Verbal læringstest (CVLT-II, Delis et al, 2000); Rey-Osterrieth Complex Figure Test (Osterreith, 1944; Rey, 1941); Mayer-Salovey-Caruso Emotional Intelligence Test (MSCEIT, Mayer et al., 2003) og Iowa Gambling Test (IGT, Bechara et al, 1994).