Efectos de un Programa Psicológico Integrativo en el Trastorno Bipolar

Diseño del estudio: ensayo de control aleatorizado simple ciego.

Participantes: Los participantes del estudio procederán del Programa de Trastornos Bipolares del Hospital Clínic de Barcelona (España) y de la Unidad de Trastornos Bipolares.

Procedimiento: Al inicio del estudio, la muestra será evaluada con respecto a variables sociodemográficas, clínicas y neuropsicológicas. Posteriormente, los pacientes serán asignados aleatoriamente (1:1) a dos grupos diferentes. El grupo experimental (62 pacientes) participará del programa grupal integrador que consta de 12 sesiones de 90 minutos cada una, una vez por semana (4 enfocadas a psicoeducación, 1 dirigida a los familiares, 3 de mindfulness y 4 de remediación funcional) mientras que el grupo control (62 pacientes) no recibirá ningún tipo de psicoterapia complementaria. Todos los pacientes mantendrán un tratamiento psiquiátrico estándar durante el estudio. Junto con la evaluación basal, se evaluará toda la muestra después de la intervención ya los 12 meses de seguimiento. Se registrará la medicación psiquiátrica durante el seguimiento y los motivos de las eventuales modificaciones. Todos los sujetos serán evaluados por investigadores ciegos a la condición de tratamiento. Se realizarán entrevistas semiestructuradas y se complementarán con historias clínicas y con instrumentos de evaluación para recoger variables relacionadas con el curso de la enfermedad. Este estudio se realizará de acuerdo con los principios éticos de la Declaración de Helsinki y las Buenas Prácticas Clínicas y aprobado por el Hospital Clinic Ética e Investigación. Se pedirá a todos los participantes que proporcionen un consentimiento informado por escrito antes de su inclusión en el estudio.

Variables evaluadas:

1. Variables demográficas: sexo, edad, estado civil, nivel educativo y situación laboral.
2. Variables clínicas: edad de inicio del TB, edad de la primera hospitalización, número total y tipo de episodios previos, hospitalizaciones, historia de síntomas psicóticos, polaridad del primer episodio, patrón estacional, presencia de ciclado rápido, subtipo bipolar (I o II ), comorbilidades, antecedentes psiquiátricos familiares, antecedentes familiares de trastorno afectivo, antecedentes familiares de suicidio completo, intentos previos de suicidio, número de intentos, método y gravedad médica de los intentos, antecedentes de consumo de drogas.
3. Escalas clínicas: Temperament Evaluation of the Memphis, Pisa, Paris, and San Diego Autoquestionnaire (TEMPS-A, Akiskal et al, 2005), Barratts Impulsiveness Scale (BIS-11, Barratt et al, 1983), Biological Rhythms Interview of Assessment in Neuropsiquiatría (BRIAN, Rosa et al., 2007) y Quejas cognitivas en la evaluación de calificación del trastorno bipolar (COBRA, Rosa et al., 2013).
4. Funcionamiento psicosocial: prueba breve de evaluación funcional (FAST, Rosa et al., 2007).
5. Bienestar y calidad de vida: Índice de bienestar de la OMS (Five) (OMS, 1998), Escala de calidad de vida en el trastorno bipolar (QoL.BD, Michalak y Murray, 2010).
6. Escalas de mindfulness: Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ, Baer et al., 2006), Mindful Attention Awareness Scale (MAAS, Brown y Ryan, 2003).
7. Evaluación neuropsicológica: WAIS-IV (Wechsler, 2012), con las siguientes subpruebas: vocabulario, aritmética, extensión de dígitos, secuenciación de letras y números, búsqueda de símbolos, codificación; Prueba de clasificación de tarjetas de Wisconsin (WCST, Heaton et al, 1981); Test de Interferencia Color-Palabra de Stroop (Golden y col., 1995); Prueba de fluidez fonémica verbal F-A-S (Benton & Hamser, 1978); Trail Making Test (TMT, Reitan y Wolfson, 1985); Prueba de rendimiento continuo (CPT-III, Conners 2014); Prueba de aprendizaje verbal de California (CVLT-II, Delis et al, 2000); Test de Figuras Complejas de Rey-Osterrieth (Osterreith, 1944; Rey, 1941); el Test de Inteligencia Emocional de Mayer-Salovey-Caruso (MSCEIT, Mayer et al., 2003) y el Iowa Gambling Test (IGT, Bechara et al, 1994).