Skutki integracyjnego programu psychologicznego w chorobie afektywnej dwubiegunowej

Projekt badania: Randomizowana próba kontrolna z pojedynczą ślepą próbą.

Uczestnicy: Uczestnicy badania zostaną zapisani z Programu Zaburzeń Dwubiegunowych Kliniki Szpitalnej w Barcelonie (Hiszpania) i Oddziału Zaburzeń Dwubiegunowych.

Procedura: Na początku badania próbka zostanie oceniona pod kątem zmiennych socjodemograficznych, klinicznych i neuropsychologicznych. Następnie pacjenci zostaną losowo przydzieleni (1:1) do dwóch różnych grup. Grupa eksperymentalna (62 pacjentów) weźmie udział w integracyjnym programie grupowym składającym się z 12 sesji po 90 minut każda, raz w tygodniu (4 psychoedukacyjne, 1 skierowane do najbliższych, 3 uważnościowe i 4 remediacyjne funkcjonalne) podczas gdy grupa kontrolna (62 pacjentów) nie otrzyma żadnej dodatkowej psychoterapii. W trakcie badania wszyscy pacjenci będą poddani standardowemu leczeniu psychiatrycznemu. Wraz z oceną wyjściową cała próba zostanie oceniona po interwencji i po 12 miesiącach obserwacji. Leki psychiatryczne będą rejestrowane podczas obserwacji i przyczyny ewentualnych modyfikacji. Wszyscy badani będą oceniani przez badaczy nie znających warunków leczenia. Przeprowadzone zostaną częściowo ustrukturyzowane wywiady uzupełnione o dokumentację kliniczną oraz narzędzia oceny w celu zebrania zmiennych związanych z przebiegiem choroby. Badanie to zostanie przeprowadzone zgodnie z zasadami etycznymi Deklaracji Helsińskiej i Dobrej Praktyki Klinicznej oraz zatwierdzone przez Hospital Clinic Ethics and Research. Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o wyrażenie świadomej zgody na piśmie przed włączeniem ich do badania.

Oceniane zmienne:

1. Zmienne demograficzne: płeć, wiek, stan cywilny, wykształcenie i sytuacja zawodowa.
2. Zmienne kliniczne: wiek zachorowania na ChAD, wiek pierwszej hospitalizacji, całkowita liczba i rodzaj poprzednich epizodów, hospitalizacje, wywiad objawów psychotycznych, biegunowość pierwszego epizodu, sezonowość, występowanie szybkich cykli, podtyp afektywny dwubiegunowy (I lub II ), choroby współistniejące, rodzinny wywiad psychiatryczny, rodzinny wywiad zaburzeń afektywnych, rodzinny wywiad całkowitych samobójstw, wcześniejsze próby samobójcze, liczba prób, metoda i ciężkość medyczna prób, historia używania narkotyków.
3. Skale kliniczne: Ocena Temperamentu Autokwestionariusza Memphis, Pisa, Paris i San Diego (TEMPS-A, Akiskal i in., 2005), Skala Impulsywności Barrattsa (BIS-11, Barratt i in., 1983), Biological Rhythms Wywiad oceny w Neuropsychiatrii (BRIAN, Rosa i in., 2007) oraz skarg poznawczych w ocenie oceny choroby afektywnej dwubiegunowej (COBRA, Rosa i in., 2013).
4. Funkcjonowanie psychospołeczne: Krótki test oceny funkcjonalnej (FAST, Rosa i in., 2007).
5. Dobrostan i jakość życia: Indeks dobrego samopoczucia WHO (pięć) (WHO, 1998), skala Jakości Życia w Zaburzeniu Dwubiegunowym (QoL.BD, Michalak y Murray, 2010).
6. Skale uważności: Kwestionariusz Uważności w pięciu aspektach (FFMQ, Baer i in., 2006), Skala Świadomości Uważnej Uwagi (MAAS, Brown y Ryan, 2003).
7. Ocena neuropsychologiczna: WAIS-IV (Wechsler, 2012), z następującymi podtestami: słownictwo, arytmetyka, rozpiętość cyfr, sekwencjonowanie liter i cyfr, wyszukiwanie symboli, kodowanie; test sortowania kart Wisconsin (WCST, Heaton i in., 1981); test interferencji kolorów i słów Stroopa (Golden Y col., 1995); test fluencji fonemicznej F-A-S (Benton i Hamser, 1978); test tworzenia śladów (TMT, Reitan i Wolfson, 1985); ciągły test wydajności (CPT-III, Conners 2014); California Verbal Learning Test (CVLT-II, Delis i in., 2000); Test figury złożonej Reya-Osterrietha (Osterreith, 1944; Rey, 1941); test inteligencji emocjonalnej Mayera-Saloveya-Caruso (MSCEIT, Mayer i in., 2003) oraz test hazardu Iowa (IGT, Bechara i in., 1994).