Effekter av ett integrerat psykologiskt program vid bipolär sjukdom

Studiedesign: Enkelblind randomiserad kontrollstudie.

Deltagare: Studiedeltagare kommer att registreras från programmet för bipolära sjukdomar vid sjukhuskliniken i Barcelona (Spanien) och enheten för bipolära sjukdomar.

Procedur: Vid baslinjen kommer provet att utvärderas med avseende på sociodemografiska, kliniska och neuropsykologiska variabler. Därefter kommer patienterna att slumpmässigt fördelas (1:1) till två olika grupper. Experimentgruppen (62 patienter) kommer att delta i det integrativa gruppprogrammet som består av 12 sessioner, 90 minuter vardera, en gång i veckan (4 fokuserade på psykoedukation, 1 riktad till anhöriga, 3 på mindfulness och 4 på funktionell remediering) medan kontrollgruppen (62 patienter) inte kommer att få någon form av tilläggspsykoterapi. Alla patienter kommer att upprätthålla en standard psykiatrisk behandling under studien. Tillsammans med baslinjebedömningen kommer hela urvalet att bedömas efter interventionen och efter 12 månaders uppföljning. Psykiatrisk medicinering kommer att registreras under uppföljningen och orsakerna till eventuella ändringar. Alla försökspersoner kommer att utvärderas av forskare som är blinda för behandlingstillståndet. Semistrukturerade intervjuer kommer att genomföras och kompletteras med kliniska journaler och med bedömningsinstrument för att samla in variabler relaterade till sjukdomsförloppet. Denna studie kommer att genomföras i enlighet med de etiska principerna i Helsingforsdeklarationen och god klinisk sed och godkänd av Sjukhuskliniken etik och forskning. Alla deltagare kommer att uppmanas att ge skriftligt informerat samtycke innan de inkluderas i studien.

Variabler bedömda:

1. Demografiska variabler: kön, ålder, civilstånd, utbildningsstatus och arbetssituation.
2. Kliniska variabler: ålder vid början av BD, ålder vid första sjukhusvistelse, totalt antal och typ av tidigare episoder, sjukhusinläggningar, historia av psykotiska symtom, polaritet för den första episoden, säsongsmönster, förekomst av snabb cykling, bipolär subtyp (I eller II ), samsjukligheter, familjär psykiatrisk historia, familjär historia av affektiv störning, familjär historia av fullständigt självmord, tidigare självmordsförsök, antal försök, metod och medicinsk svårighetsgrad av försök, historia av droganvändning.
3. Kliniska skalor: Temperament Evaluation of the Memphis, Pisa, Paris, and San Diego Autoquestionnaire (TEMPS-A, Akiskal et al, 2005), Barratts Impulsiveness Scale (BIS-11, Barratt et al, 1983), Biological Rhythms Interview of Assessment in Neuropsykiatri (BRIAN, Rosa et al., 2007) och Cognitive Complaints in Bipolar Disorder Rating Assessment (COBRA, Rosa et al., 2013).
4. Psykosocial funktion: Funktionsbedömning kort test (FAST, Rosa et al., 2007).
5. Välbefinnande och livskvalitet: WHO (Fem) Well Being Index (WHO, 1998), Quality of Life in Bipolar Disorder scale (QoL.BD, Michalak y Murray, 2010).
6. Skalor för mindfulness: Fem aspekter Mindfulness Questionnaire (FFMQ, Baer et al., 2006), Mindful Attention Awareness Scale (MAAS, Brown y Ryan, 2003).
7. Neuropsykologisk bedömning: WAIS-IV (Wechsler, 2012), med följande deltest: ordförråd, aritmetik, sifferspann, bokstavs-siffersekvensering, symbolsökning, kodning; Wisconsin Card Sorting Test (WCST, Heaton et al, 1981); Stroop Color-Word Interference Test (Golden y col., 1995); F-A-S verbalt fonemiskt flytande test (Benton & Hamser, 1978); Trail Making Test (TMT, Reitan y Wolfson, 1985); Kontinuerligt prestandatest (CPT-III, Conners 2014); California Verbal Learning Test (CVLT-II, Delis et al, 2000); Rey-Osterrieth Complex Figure Test (Osterreith, 1944; Rey, 1941); Mayer-Salovey-Caruso Emotional Intelligence Test (MSCEIT, Mayer et al., 2003) och Iowa Gambling Test (IGT, Bechara et al, 1994).